Affidabilità inter-rater dell'artrometro GNRB

Sebbene l'esame clinico sia comunemente usato per diagnosticare una lesione del legamento crociato anteriore (ACL), il metodo è soggettivo. Per molti anni, l'Artrometro KT1000 è stato utilizzato per verificare i risultati clinici, principalmente a causa della sua semplicità. Mentre il KT1000 non è più disponibile per l'acquisto, sono stati introdotti altri artrometri, uno è il Genoroub (GNRB). Quest'ultimo ha diversi passaggi automatici, è stato commercializzato per avere una riproducibilità più elevata e in grado di rilevare lacrime parziali.

Mentre KT1000 e GNRB sono stati precedentemente confrontati in diversi studi, è stato principalmente confrontato in soggetti sani. Il presente studio mira ad analizzare i risultati in un ambiente clinico sugli oggetti feriti e confrontare i risultati sia prima che dopo la ricostruzione ACL. L'ipotesi principale era che il GNRB offra un'elevata affidabilità tra due esaminatori e può sostituire il KT1000 in ambito clinico quotidiano.

Sono stati inclusi i metodi consecutivamente, 20 pazienti> 18 anni, 12 uomini e 8 donne, con un infortunio ACL programmato per la ricostruzione chirurgica. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a screening tra agosto 2020-2021 presso il gruppo dell'ospedale NU di Trollhattan, in Svezia. Per essere ammissibili, i pazienti hanno dovuto presentare una lesione ACL per la prima volta verificata mediante esame clinico con o senza un imaging a risonanza magnetica, un ginocchio controlaterale sano e non aver subito lesioni multi-legamenti al ginocchio. Sono state incluse lesioni del legamento collaterale minori e lesioni meniscali e di cartilagine.

Tutti i pazienti hanno ricevuto informazioni sia parlate che scritte prima di firmare un consenso informato. Lo studio è stato approvato dal comitato etico svedese.

Tutti i pazienti sono stati esaminati sia prima e postoperatorio, in conformità con il protocollo standard locale, tra cui la gamma di movimenti, le misurazioni del lassità del ginocchio (test di Lachman manuale, test di spostamento dei pivot) I partecipanti sono stati esaminati a partire dal ginocchio sano/non incolto. L'OMS dei due esaminatori ha iniziato il test è stato deciso casualmente, tuttavia alternato al follow-up. L'esame clinico e i test KT1000 sono stati eseguiti solo dall'esaminatore 2, data la necessità di esperienza con KT1000 per risultati accurati.

Statisticamente, una differenza lato lato (SSD) di 3 mm è stata impostata per indicare lesioni ACL secondo il concensità generale. Per i valori dicotomici, un SSD di ≥3 mm è stato considerato un infortunio sì a ACL e <3mm un no, rispettivamente, sia per il GNRB che per il KT1000.

È stata eseguita un'analisi di potenza stimando una differenza di 1 mm tra gli esaminatori con una SD di 1 mm, con conseguente 17 pazienti necessari per raggiungere una potenza dell'80% con un livello di significatività di 0,05.

Per quanto riguarda l'affidabilità inter-rater, il coefficiente intra-correlazione (ICC) è stato calcolato e considerato scarso (<0,5), moderato (0,5-0,75), buono (0,75-0,9) o eccellente (> 0,9).