Efficacia e Sicurezza dell'Ablazione Endovenosa per il Sollievo del Dolore al Ginocchio in Pazienti Anziani con Vene Varicose degli Arti Inferiori: Uno Studio Osservazionale Prospettico (EVA-Knee-Elder)

Le vene varicose degli arti inferiori (LEVV) sono comuni tra i pazienti anziani e possono causare pesantezza alle gambe, dolore e gonfiore. In alcuni anziani, la congestione venosa può contribuire al dolore al ginocchio o peri-ginocchio, che viene spesso erroneamente attribuito solo alla malattia degenerativa articolare. Le evidenze sul fatto che il trattamento delle vene varicose possa alleviare il dolore al ginocchio in pazienti molto anziani (di età pari o superiore a 80 anni) sono limitate.

Questo studio di coorte prospettico mira a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'ablazione endovenosa (EVA) per migliorare il dolore al ginocchio in pazienti anziani con vene varicose sintomatiche. Lo studio includerà partecipanti di età pari o superiore a 80 anni che presentano sia vene varicose degli arti inferiori che dolore articolare al ginocchio. I pazienti idonei saranno sottoposti ad ablazione termica endovenosa (radiofrequenza o ablazione laser endovenosa) come intervento primario.

I partecipanti saranno valutati al basale, a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento. L'esito primario è la variazione dell'intensità del dolore al ginocchio misurata mediante la Scala Analogica Visiva (VAS) dal basale a 6 mesi. Gli esiti secondari includono cambiamenti nella funzione articolare del ginocchio (valutata mediante l'indice WOMAC [Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index] o il punteggio KOOS [Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score]), il punteggio di gravità clinica venosa (VCSS), la pesantezza dell'arto, la qualità della vita (valutata con EQ-5D) e le complicanze correlate alla procedura.

La sicurezza sarà valutata registrando gli eventi avversi peri-procedurali, inclusi trombosi venosa profonda, ustioni cutanee, lesioni nervose e infezioni postoperatorie. Lo studio analizzerà anche se l'osteoartrite preesistente, la gravità del reflusso venoso o l'indice di massa corporea (BMI) influenzano l'entità del miglioramento del dolore.

L'ipotesi è che l'ablazione endovenosa migliori il dolore al ginocchio nei pazienti anziani riducendo la congestione venosa attorno al ginocchio e migliorando il ritorno venoso. Questo studio aiuterà a chiarire se il trattamento delle vene varicose possa fornire benefici aggiuntivi per il dolore al ginocchio e la mobilità nei pazienti di età pari o superiore a 80 anni.