Analisi degli Aspetti Farmacologici Relativi alla Sopravvivenza Libera da Infezione Dopo il Trattamento Chirurgico di un'Infezione Periprotesica dell'Anca: uno Studio di Microdialisi (PJI_H_MD)

L'infezione periprotesica articolare (PJI) dell'anca è una grave complicanza successiva all'artroplastica articolare, con un'incidenza in aumento e tassi di reinfezione fino al 30-35% nonostante l'approccio di revisione in due fasi ampiamente utilizzato (DOI: 10.36186/reporteprd112025). Questo trattamento combina la terapia antibiotica sistemica e il trattamento locale tramite cemento osseo impregnato di antibiotici, i cosiddetti distanziatori. Durante un primo intervento chirurgico, la protesi infetta viene rimossa e viene inserito un distanziatore temporaneo. Questo può essere preformato per le articolazioni dell'anca o modellato intraoperatoriamente per le articolazioni del ginocchio e viene utilizzato per riempire temporaneamente la cavità articolare e stabilizzare l'articolazione. Entrambi i design del distanziatore includono gli stessi antibiotici: gentamicina e vancomicina. Dopo sei-otto settimane, durante le quali vengono somministrati antibiotici sistemici (ad esempio, cefuroxima, cefazolina) per due settimane e continuati per via orale, il distanziatore viene rimosso in un secondo intervento chirurgico e viene inserita una nuova protesi in un compartimento privo di patogeni. Con questo trattamento, i pazienti spesso sperimentano una prolungata immobilità, una riabilitazione ritardata e una ridotta qualità della vita, oltre a causare costi sanitari significativi (DOI: 10.1016/j.jiph.2020.09.006, 10.3389/fmed.2021.552669,10.1016/j.joca.2017.07.022). Nonostante la rilevanza clinica, mancano dati in vivo sull'eluzione locale sostenuta e terapeutica degli antibiotici durante l'impianto del distanziatore e la loro correlazione con gli esiti clinici. Un precedente studio pilota dello stesso gruppo di ricerca ha utilizzato la tecnica della microdialisi per 72 ore postoperatorie, solo su pazienti con PJI del ginocchio (DOI: 10.3390/antibiotics14080742). Ha mostrato che la microdialisi è un metodo fattibile e ha evidenziato concentrazioni terapeutiche, sebbene in rapido declino, rilasciate dal distanziatore per 72 ore. La microdialisi è una tecnica per generare continuamente campioni dal fluido interstiziale del tessuto umano basata sul principio della diffusione passiva attraverso una membrana semipermeabile (DOI: 10.1016/j.xphs.2016.08.016). Questo studio mira ora a estendere il periodo di monitoraggio a 14 giorni postoperatori e a investigare il compartimento intraarticolare delle articolazioni dell'anca durante il trattamento della PJI con revisione in due fasi. La microdialisi verrà utilizzata nuovamente per misurare le concentrazioni di antibiotici rilasciate localmente e i marcatori infiammatori. Inoltre, durante il secondo intervento chirurgico, verranno prelevati campioni intraarticolari intraoperatori per analizzare le concentrazioni di antibiotici a sei settimane dalla rimozione del distanziatore. Le concentrazioni di antibiotici rilevate verranno correlate ai tassi di reinfezione a 12 mesi dalla revisione in due fasi. Inoltre, verranno indagate la qualità della vita e il recupero funzionale in relazione alla sopravvivenza senza infezione e ai livelli locali di antibiotici. A tal fine, verranno utilizzati test funzionali (ad esempio, 6-Minute-Walking-Test, Timed-Up-And-Go) e misure di outcome riportate dal paziente (ad esempio, SF-36, Hip Injury and Osteoarthritis Outcome Score) e le informazioni verranno raccolte prima e in diversi momenti di follow-up fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Utilizzando due diversi design di distanziatori (ad esempio, realizzati dal chirurgo vs. prodotti industrialmente), verranno esaminate le cinetiche di eluzione e i livelli di concentrazione in base al processo di preparazione. La correlazione dei risultati antibiotici con gli esiti clinici e quelli riportati dai pazienti mira a colmare una lacuna conoscitiva critica riguardo all'efficacia farmacologica dei distanziatori nella revisione in due fasi.