Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della biopsia del trofoectoderma (TE) sulla salute e lo sviluppo dei bambini nati dopo cicli di test genetici preimpianto (PGT).

13 gennaio 2026 aggiornato da: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Studio Osservazionale Prospettico sull'Impatto della Biopsia del Blastocista sulla Crescita Postnatale nei Nati Dopo Test Genetico Preimpianto

Questo studio mira a indagare gli effetti della biopsia del trofoblasto (TE) sulla salute e lo sviluppo dei bambini nati dopo cicli di test genetico preimpianto (PGT). La biopsia della blastocisti viene eseguita come parte della pratica clinica standard, in conformità con i protocolli stabiliti e le attuali normative nazionali che disciplinano la riproduzione assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ENRICO PAPALEO, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio coinvolgerà un totale di 330 bambini nati come parti singoli vivi dopo che le loro madri hanno subito un trattamento di tecnologia di riproduzione assistita (ART). La popolazione dei partecipanti include:

  • Casi: 110 bambini nati come parti singoli vivi dopo che le loro madri hanno subito un ciclo di PGT seguito da trasferimento di embrioni congelati (FET).
  • Controlli: 220 bambini nati come parti singoli vivi dopo che le loro madri hanno subito solo FET.

Descrizione

Criteri di inclusione per i casi:

  • Bambino: Ha completato il primo anno di vita al momento della raccolta dei dati.
  • Bambino: Non presenta condizioni mediche preesistenti che influenzino significativamente la crescita (peso e altezza).
  • Madre: In grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Madre: Ha concepito tra i 18 e i 43 anni.
  • Madre: Ha avuto un parto singolo vivo con una sola sacca gestazionale.
  • Madre: Ha effettuato un ciclo di PGT seguito da FET.

Criteri di inclusione per i controlli:

  • Bambino: Ha completato il primo anno di vita al momento della raccolta dei dati.
  • Bambino: Non presenta condizioni mediche preesistenti che influenzino significativamente la crescita (peso e altezza).
  • Madre: In grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Madre: Ha concepito tra i 18 e i 43 anni.
  • Madre: Ha avuto un parto singolo vivo con una sola sacca gestazionale.
  • Madre: Ha effettuato solo FET.

I partecipanti saranno esclusi da questo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Madre: Incapace o non disposta a firmare il consenso informato.
  • Madre: Ha subito un trasferimento di embrioni fresco.
  • Bambino: Dati mancanti sul peso alla nascita o sulla lunghezza/altezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
110 bambini nati come parti singoli vivi dopo che le loro madri hanno subito un ciclo di PGT seguito da un trasferimento di embrioni congelati (FET).
Altro: Questionario
L'unica procedura aggiuntiva coinvolta in questo studio è la somministrazione di un questionario ai genitori, che non fa parte del normale follow-up clinico. Il questionario è stato originariamente sviluppato nel contesto del Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa).
Controlli
220 bambini nati come parti singoli vivi dopo che le loro madri hanno subito solo FET.
Altro: Questionario
L'unica procedura aggiuntiva coinvolta in questo studio è la somministrazione di un questionario ai genitori, che non fa parte del normale follow-up clinico. Il questionario è stato originariamente sviluppato nel contesto del Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della Biopsia della Blastocisti sulla Crescita Postnatale a un Anno
Lasso di tempo: 12 mesi di vita dei bambini
Questionario
12 mesi di vita dei bambini

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita a Lungo Termine Dopo Biopsia della Blastocisti
Lasso di tempo: Alla nascita dei bambini e a 60 mesi di età
Questionario
Alla nascita dei bambini e a 60 mesi di età

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivi Esplorativi: Salute e sviluppo dei bambini al primo e al quinto anno di vita.
Lasso di tempo: A 12 e a 60 mesi di età
Questionario
A 12 e a 60 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Investigatori

  • Investigatore principale: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

27 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

27 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BABYPGT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi