Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biopsji trofektodermy (TE) na zdrowie i rozwój dzieci urodzonych po cyklach przedimplantacyjnych testów genetycznych (PGT).

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Prospektywne Badanie Obserwacyjne Wpływu Biopsji Blastocysty na Wzrost Poporodowy u Dzieci Urodzonych po Preimplantacyjnym Badaniu Genetycznym

To badanie ma na celu zbadanie wpływu biopsji trofektodermy (TE) na zdrowie i rozwój dzieci urodzonych po cyklach przedimplantacyjnego testu genetycznego (PGT). Biopsję blastocysty przeprowadza się jako część standardowej praktyki klinicznej, zgodnie z ustalonymi protokołami i obowiązującymi krajowymi przepisami regulującymi wspomaganą reprodukcję.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ENRICO PAPALEO, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie łącznie 330 dzieci urodzonych jako pojedyncze żywe urodzenia po tym, jak ich matki przeszły leczenie technologiami wspomaganego rozrodu (ART). Populacja uczestników obejmuje:

  • Przypadki: 110 dzieci urodzonych jako pojedyncze żywe urodzenia po tym, jak ich matki przeszły cykl PGT, po którym nastąpiło zamrożenie i transfer zarodka (FET).
  • Kontrolne: 220 dzieci urodzonych jako pojedyncze żywe urodzenia po tym, jak ich matki przeszły tylko FET.

Opis

Kryteria włączenia dla przypadków:

  • Dziecko: Ukończyło pierwszy rok życia w momencie zbierania danych.
  • Dziecko: Nie ma żadnych wcześniej istniejących schorzeń, które znacząco wpływają na wzrost (wagę i wzrost).
  • Matka: Zdolna do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Matka: Poczęła między 18 a 43 rokiem życia.
  • Matka: Urodziła pojedyncze żywe dziecko z jednym pęcherzykiem ciążowym.
  • Matka: Przebyła cykl PGT, a następnie FET.

Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej:

  • Dziecko: Ukończyło pierwszy rok życia w momencie zbierania danych.
  • Dziecko: Nie ma żadnych wcześniej istniejących schorzeń, które znacząco wpływają na wzrost (wagę i wzrost).
  • Matka: Zdolna do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Matka: Poczęła między 18 a 43 rokiem życia.
  • Matka: Urodziła pojedyncze żywe dziecko z jednym pęcherzykiem ciążowym.
  • Matka: Przebyła wyłącznie FET.

Uczestnicy zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Matka: Niezdolna lub niechętna do podpisania świadomej zgody.
  • Matka: Przebyła świeży transfer zarodka.
  • Dziecko: Brak danych dotyczących wagi urodzeniowej lub długości/wzrostu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki
110 dzieci urodzonych jako pojedyncze żywe urodzenia po tym, jak ich matki przeszły cykl PGT, a następnie transfer mrożonego zarodka (FET).
Inny: Kwestionariusz
Jedyną dodatkową procedurą w tym badaniu jest przeprowadzenie ankiety wśród rodziców, co nie jest częścią rutynowej kontroli klinicznej. Ankieta została pierwotnie opracowana w kontekście Norweskiego Badania Kohortowego Matek i Dzieci (MoBa).
Kontrolki
220 dzieci urodzonych jako pojedyncze żywe urodzenia po tym, jak ich matki przeszły wyłącznie FET.
Inny: Kwestionariusz
Jedyną dodatkową procedurą w tym badaniu jest przeprowadzenie ankiety wśród rodziców, co nie jest częścią rutynowej kontroli klinicznej. Ankieta została pierwotnie opracowana w kontekście Norweskiego Badania Kohortowego Matek i Dzieci (MoBa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ biopsji blastocysty na postnatalny wzrost w wieku jednego roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia dzieci
Kwestionariusz
12 miesięcy życia dzieci

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowy wzrost po biopsji blastocysty
Ramy czasowe: Przy urodzeniu dzieci i w wieku 60 miesięcy
Kwestionariusz
Przy urodzeniu dzieci i w wieku 60 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cele eksploracyjne: Zdrowie i rozwój dzieci w pierwszym i piątym roku życia.
Ramy czasowe: W wieku 12 i 60 miesięcy
Kwestionariusz
W wieku 12 i 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Śledczy

  • Główny śledczy: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BABYPGT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj