Effetti del Consumo di Dolcificanti sui Fattori di Rischio per le Malattie Cardiache in Soggetti Prediabetici (Sweetheart)

Lo scopo di questo studio interventistico prospettico è indagare gli effetti metabolici del consumo di dolcificanti artificiali e naturali in persone con prediabete. Il prediabete è una condizione caratterizzata da livelli di zucchero nel sangue elevati rispetto al normale ma che non soddisfano ancora i criteri per il diabete di tipo 2. Questa condizione aumenta notevolmente il rischio di progressione verso il diabete di tipo 2, che a sua volta può portare a complicazioni tra cui malattie cardiovascolari.

I dolcificanti artificiali come la saccarina e il sucralosio, così come i sostituti dello zucchero naturali come l'eritritolo, sono sempre più utilizzati come alternative allo zucchero e sono raccomandati per individui a rischio cardiometabolico - inclusi soggetti sovrappeso, pazienti con prediabete o diabetici - per aiutare a ridurre l'apporto calorico. La letteratura recente ha riportato possibili associazioni negative tra dolcificanti artificiali e la regolazione della glicemia in soggetti sani (1). Inoltre, sono stati osservati effetti su varie cellule del sangue. Ad esempio, è stato dimostrato che l'eritritolo altera la funzione piastrinica portando a una maggiore reattività nei partecipanti sani allo studio dopo il consumo (2).

Tuttavia, l'impatto dei dolcificanti alternativi sui processi metabolici e i loro effetti sulla coagulazione del sangue nei pazienti con prediabete - una popolazione a rischio aumentato - non è stato studiato sistematicamente. In questo studio interventistico pianificato, 80 pazienti che soddisfano i criteri di laboratorio per il prediabete saranno assegnati casualmente a uno dei quattro gruppi, ciascuno dei quali riceverà un intervento diverso per due settimane: saccarina, sucralosio, eritritolo o un gruppo di controllo che riceve acqua. Le dosi riflettono l'assunzione giornaliera accettabile o dosi note considerate sicure.

Dopo l'arruolamento, i partecipanti visiteranno il centro di studio 2 volte: prima di iniziare l'intervento e dopo aver completato l'intervento. Durante queste visite, saranno raccolti campioni biologici come sangue, urina e feci per studiare il metabolismo, i batteri intestinali, la funzione immunitaria e delle cellule del sangue. I test includeranno un test di tolleranza al glucosio orale, test di coagulazione e ulteriori analisi del sangue. Inoltre, i partecipanti indosseranno un monitor del glucosio per tracciare le fluttuazioni della glicemia durante l'intervento.

Gli investigatori ipotizzano che il consumo di dolcificanti alternativi influisca negativamente sulla regolazione della glicemia e sulla sensibilità all'insulina nei pazienti con prediabete. Inoltre, questo studio esplorerà come i dolcificanti candidati influenzino il microbioma intestinale, le cellule del sangue e altri fattori metabolici in questa popolazione.