- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07417592
Studio sulle Priorità dei Pazienti Ricoverati in Terapia Intensiva (PRIOREA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas GARGADENNEC, MD
- Numero di telefono: +33 02 30 33 78 94
- Email: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- CHU de Brest
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Contatto:
- Thomas GARGADENNEC, MD
- Numero di telefono: +33 02 30 33 78 94
- Email: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
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Investigatore principale:
- Thomas GARGADENNEC, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente:
Paziente adulto Durata prevista della degenza in terapia intensiva superiore a 72 ore Nessuna obiezione da parte del paziente o del rappresentante designato, se il paziente non è in grado di fornire il consenso a partecipare allo studio - Rappresentante designato: Adulto Nessuna obiezione
- Caregiver: Nessuna obiezione
Criteri di esclusione:
Pazienti sotto protezione legale (tutela, curatela) Donne in gravidanza o in allattamento Disaccordo tra i familiari del paziente riguardo al rappresentante designato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di accordo
Lasso di tempo: 48 ore
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Valutazione della coerenza tra le priorità dei pazienti e/o quelle assunte dalla persona di riferimento e le priorità assunte dai caregiver (team di rianimazione e medico curante, se possibile).
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC25.0322
- 2025-A02336-43 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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