Dolore Cronico dopo Trauma Cranico correlato al Combattimento (Studio cTBI-Dolore) Uno Studio di Coorte Prospettico sulla Cronicizzazione del Dolore dopo Trauma Cranico correlato al Combattimento. (TBI-Pain)

Il trauma cranico correlato al combattimento (cTBI), in particolare l'infortunio associato all'esplosione, è un importante fattore che contribuisce allo sviluppo di sindromi di dolore cronico nelle popolazioni militari. Il dolore successivo al cTBI può presentarsi come cefalea post-traumatica cronica, dolore cervicogenico, dolore neuropatico o dolore diffuso associato alla sensibilizzazione centrale. L'interazione tra lesione neuronale, stress psicologico (incluso il PTSD), disturbo del sonno e trauma periferico associato crea un ambiente ad alto rischio per la cronicizzazione del dolore.

Questo studio di coorte osservazionale prospettico arruolerà adulti con trauma cranico correlato al combattimento da lieve a moderato entro 14 giorni dall'infortunio. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche, psicometriche e fisiologiche standardizzate durante la fase acuta e saranno seguiti longitudinalmente a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.

L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS) e l'Inventario Breve del Dolore (BPI). Le caratteristiche del dolore neuropatico saranno valutate utilizzando il DN4, e i sintomi di sensibilizzazione centrale utilizzando l'Inventario di Sensibilizzazione Centrale (CSI). Saranno valutati fattori psicologici tra cui PTSD (PCL-5), depressione (PHQ-9), ansia (GAD-7) e catastrofizzazione del dolore (PCS). Il disturbo del sonno sarà valutato utilizzando l'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI). Gli esiti funzionali saranno misurati utilizzando WHODAS 2.0 e PROMIS Funzione Fisica. Un sottogruppo di partecipanti sarà sottoposto a test fisiologici, inclusa la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e il test sensoriale quantitativo (QST).

L'endpoint primario è il dolore cronico clinicamente significativo a 3 mesi, definito come NRS ≥4 e/o punteggio di interferenza BPI ≥4. Gli esiti secondari includono il fenotipo del dolore neuropatico, la compromissione funzionale, gli esiti psicologici e l'uso persistente di analgesici a 6 mesi.

Saranno utilizzati modelli di regressione multivariabile, inclusa la regressione logistica e metodi penalizzati (LASSO), per identificare i predittori indipendenti del dolore cronico. La validazione interna sarà eseguita utilizzando tecniche di bootstrapping. Le prestazioni del modello saranno valutate utilizzando metriche ROC-AUC e di calibrazione.

Lo studio mira a sviluppare un modello di previsione del rischio clinicamente applicabile per identificare individui ad alto rischio di dolore cronico a seguito di TBI correlato al combattimento e per informare interventi preventivi e riabilitativi precoci.