Confronto tra il Blocco del Piano degli Erettori Spinali Lombari e l'Anestesia Spinale nella Chirurgia dell'Anca e del Femore Prossimale (L-ESP-HIP Stud)

Gli interventi chirurgici all'anca e al femore prossimale sono frequentemente eseguiti in pazienti anziani e richiedono tecniche anestetiche che forniscano un'adeguata anestesia chirurgica limitando la necessità di somministrazione aggiuntiva intraoperatoria di oppioidi. In questa popolazione di pazienti, la scelta di un approccio anestetico appropriato è particolarmente importante a causa dei cambiamenti fisiologici legati all'età e della presenza di comorbidità.

Questo studio è stato progettato come uno studio clinico prospettico, randomizzato, in singolo cieco che confronta il blocco del piano degli erettori spinali (ESP) lombare guidato da ecografia eseguito a livello vertebrale L4 con l'anestesia spinale in pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca e del femore prossimale. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, i pazienti adulti idonei sono stati assegnati casualmente a una delle due tecniche anestetiche utilizzando una sequenza di randomizzazione generata dal computer. Le valutazioni intraoperatorie sono state eseguite da un investigatore in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.

Tutti i pazienti hanno ricevuto una premedicazione standardizzata costituita da midazolam 2 mg per via endovenosa e fentanil 100 µg prima della procedura anestetica. Nel gruppo dell'anestesia spinale, l'anestesia spinale è stata eseguita a livello dello spazio interspinoso L4-L5 secondo la pratica di routine istituzionale. Nel gruppo del blocco ESP, è stato eseguito un blocco del piano degli erettori spinali guidato da ecografia a livello L4 utilizzando un volume totale di 30 mL di soluzione anestetica locale, composta da 15 mL di bupivacaina isobarica allo 0,5%, 7,5 mL di lidocaina al 2% e 7,5 mL di soluzione fisiologica.

Il monitoraggio intraoperatorio standard, inclusi elettrocardiografia, misurazione non invasiva della pressione arteriosa e saturazione periferica di ossigeno, è stato applicato a tutti i pazienti durante l'intervento chirurgico. L'adeguatezza dell'anestesia è stata valutata intraoperatoriamente sulla base dei segni clinici e della necessità di somministrazione aggiuntiva di oppioidi. L'uso di oppioidi intraoperatori è stato registrato come presente o assente e documentato.

Quando è stata osservata un'anestesia o analgesia inadeguata, è stata somministrata analgesia di salvataggio con oppioidi secondo un protocollo istituzionale standardizzato. I pazienti in cui non è stato possibile ottenere un'adeguata anestesia con la tecnica assegnata e che hanno richiesto la conversione in anestesia generale sono stati esclusi dall'analisi finale.

I parametri primari valutati in questo studio includevano la tecnica anestetica applicata (blocco ESP lombare o anestesia spinale), l'uso di oppioidi intraoperatori e il tempo fino alla prima somministrazione postoperatoria di analgesici di salvataggio. Questo studio mira a fornire dati clinici sull'eventuale utilizzo del blocco ESP lombare come alternativa efficace e sicura all'anestesia spinale nella chirurgia dell'anca e del femore prossimale.