고관절 및 근위 대퇴골 수술에서 요추 극상근 평면 차단과 척추 마취의 비교 (L-ESP-HIP Stud)
고관절 및 근위 대퇴골 수술에서 초음파 유도 L4 요추 기립근 평면 차단과 척추 마취 간의 효능 및 안전성 비교
고관절 및 대퇴골 근위부 수술은 주로 노인 환자에서 시행되며, 적절한 수술 마취를 제공하면서 추가적인 아편유사제 투여 필요성을 최소화하는 마취 기법이 요구됩니다. 척추마취는 이러한 수술에 널리 사용되지만, 수술 중 아편유사제 필요성 및 혈역학적 변화와 관련될 수 있습니다. 요추기립근층(ESP) 차단은 고관절 및 대퇴골 근위부 수술에서 대체 마취 접근법으로 사용될 수 있는 국소 마취 기법입니다.
이 전향적, 무작위, 단일맹검 연구는 고관절 및 대퇴골 근위부 수술을 받는 환자에서 L4 수준에서 시행된 초음파 유도 요추기립근층 차단과 척추마취를 비교합니다. 총 68명의 ASA 신체 상태 I-III 성인 환자가 요추 ESP 차단 또는 척추마취를 받도록 배정되었습니다. 모든 환자는 정맥 내 미다졸람 2mg 및 펜타닐 100μg으로 구성된 표준 전처치를 받았습니다.
본 연구는 적용된 마취 기법, 수술 중 아편유사제 사용 및 수술 후 첫 구제 진통제 투여 시간을 평가했습니다. 배정된 기법으로 적절한 마취를 달성할 수 없고 전신마취로 전환해야 했던 환자는 최종 분석에서 제외되었습니다. 이 연구 결과는 요추 ESP 차단이 고관절 및 대퇴골 근위부 수술에서 척추마취에 대한 실현 가능하고 안전한 대안인지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 및 근위 대퇴골 수술은 노인 환자에서 빈번히 시행되며, 충분한 수술 마취를 제공하면서 추가적인 수술 중 오피오이드 투여 필요성을 제한하는 마취 기법이 요구됩니다. 이 환자 집단에서는 연령 관련 생리학적 변화와 동반 질환의 존재로 인해 적절한 마취 접근법 선택이 특히 중요합니다.
이 연구는 고관절 및 근위 대퇴골 수술을 받는 환자에서 L4 척추 수준에서 시행한 초음파 유도 하 요추 극세근층(ESP) 차단과 척추 마취를 비교하는 전향적, 무작위, 단일맹검 임상시험으로 설계되었습니다. 서면 동의서를 획득한 후, 적격 성인 환자는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용하여 두 마취 기법 중 하나에 무작위 배정되었습니다. 수술 중 평가는 군 배정에 대해 맹검 처리된 연구자에 의해 수행되었습니다.
모든 환자는 마취 절차 전에 정맥 내 미다졸람 2mg과 펜타닐 100μg으로 구성된 표준화된 전처치를 받았습니다. 척추 마취 군에서는 기관의 일상적 관행에 따라 L4-L5 간격에서 척추 마취가 시행되었습니다. ESP 차단 군에서는 총 30mL의 국소 마취제 용액(0.5% 등압 부피바카인 15mL, 2% 리도카인 7.5mL, 생리식염수 7.5mL로 구성)을 사용하여 L4 수준에서 초음파 유도 하 극세근층 차단이 시행되었습니다.
모든 환자에게 전기심전도, 비침습적 혈압 측정, 말초 산소 포화도를 포함한 표준 수술 중 모니터링이 수술 절차 전반에 걸쳐 적용되었습니다. 마취의 적절성은 임상 징후와 추가 오피오이드 투여 요구를 기준으로 수술 중 평가되었습니다. 수술 중 오피오이드 사용은 유무로 기록되고 문서화되었습니다.
부적절한 마취 또는 진통이 관찰된 경우, 표준화된 기관 프로토콜에 따라 구제 오피오이드 진통이 투여되었습니다. 배정된 기법으로 적절한 마취를 달성할 수 없고 전신 마취로 전환이 필요한 환자는 최종 분석에서 제외되었습니다.
이 연구에서 평가한 주요 변수에는 적용된 마취 기법(요추 ESP 차단 또는 척추 마취), 수술 중 오피오이드 사용 및 첫 수술 후 구제 진통제 투여 시간이 포함되었습니다. 이 연구는 고관절 및 근위 대퇴골 수술에서 요추 ESP 차단이 척추 마취에 대한 효과적이고 안전한 대안으로 사용될 수 있는지에 대한 임상 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Gaziantep, 터키 (Türkiye)
- Gaziantep University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 18세에서 80세
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I, II 또는 III
- 수술적 치료가 필요한 고관절 골절 진단 환자
- 수술적 치료가 필요한 근위 대퇴골 골절 진단 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기력이 있는 경우
- 18세 미만 또는 80세 초과 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 IV 이상
- 요추 골격 변형 또는 이전 요추 수술력
- 지역 마취 금기 사항 (예: 응고병증, 주사 부위 감염, 심한 저혈량증, 환자 거부)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요추 ESP 블록 (L4, 초음파 유도)
참가자들은 총 30 mL의 국소 마취제 용액(15 mL 0.5% 등압 부피바카인 + 7.5 mL 2% 리도카인 + 7.5 mL 0.9% NaCl)을 사용하여 L4 수준에서 초음파 유도 하에 요추 극상근 평면(ESP) 차단을 받습니다.
모든 참가자에게 표준 전처치 약물(미다졸람 2 mg 정맥 주사 및 펜타닐 100 µg 정맥 주사)이 투여됩니다.
전신 마취로 전환해야 할 정도의 부적절한 마취는 차단 실패로 간주되며, 해당 참가자는 최종 분석에서 제외됩니다.
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L4 수준에서 초음파 유도 하에 총 30 mL 국소 마취제 용액(15 mL 0.5% 등압 부피바카인 + 7.5 mL 2% 리도카인 + 7.5 mL 0.9% NaCl)을 사용하여 요추 극상근 평면(ESP) 차단을 시행합니다.
모든 참가자는 시술 전에 미다졸람 2 mg 정맥주사 및 펜타닐 100 μg 정맥주사로 표준화된 전처치를 받습니다.
수술 중 오피오이드 요구량/소비량 및 첫 번째 수술 후 구제 진통제 투여 시간이 기록됩니다.
불충분한 마취로 인해 전신 마취로 전환된 참가자는 차단 실패로 간주되어 최종 분석에서 제외됩니다.
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활성 비교기: 척추 마취 (L4-L5)
참가자들은 기관의 일반적인 관행(예: 척수내 부피바카인 투여)에 따라 L4-L5 간격에서 척추 마취를 받습니다.
모든 참가자에게 표준 전처치(미다졸람 2mg 정맥주사 및 펜타닐 100μg 정맥주사)가 투여됩니다.
수술 중 오피오이드 요구량/소비량 및 수술 후 첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간이 기록됩니다.
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기관의 일상적인 관행에 따라 L4-L5 추간 공간에서 척추 마취를 시행합니다.
모든 참가자는 시술 전에 미다졸람 2 mg 정맥 주사 및 펜타닐 100 μg 정맥 주사로 표준화된 전처치를 받습니다.
수술 중 오피오이드 요구량/소비량 및 첫 번째 수술 후 구제 진통제 투여 시간이 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 수술 후 구제 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 종료 후 첫 번째 구제 진통제 투여까지(최대 24시간)
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수술 종료 시점부터 수술 후 첫 번째 구제 진통제 투여까지 경과된 시간.
구제 진통은 임상적으로 필요할 경우 기관 프로토콜에 따라 투여됩니다.
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수술 종료 후 첫 번째 구제 진통제 투여까지(최대 24시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 아편유사제 필요 (예/아니오)
기간: 수술 중 (수술 시작부터 수술 종료까지)
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표준화된 전처치를 초과하여 불충분한 진통을 위해 추가적인 수술 중 오피오이드가 필요한지 여부(예/아니오로 기록됨).
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수술 중 (수술 시작부터 수술 종료까지)
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수술 중 저혈압 발생률
기간: 수술 중 기간
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기준 평균 동맥압 대비 20% 이상 감소
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수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 190
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