Variabilità della Frequenza Cardiaca e Caratteristiche dell'EEG Processato come Predittori degli Esiti Postoperatori Dopo Neurochirurgia Cranica (HERO-PACU)

Valutazione quantitativa del recupero autonomo e corticale durante l'intero periodo di degenza in PACU fino a 120 minuti dopo l'estubazione o la dimissione dalla PACU

1. Parametri della Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV) derivati dalla registrazione ECG continua, tra cui:

   Indici nel dominio del tempo:

   RMSSD (ms) SDNN (ms)

   Indici nel dominio della frequenza:

   Potenza LF (ms²) Potenza HF (ms²) Rapporto LF/HF (adimensionale) L'HRV sarà calcolata da segnali ECG ad alta risoluzione utilizzando software validati seguendo gli standard internazionali (Task Force della Società Europea di Cardiologia e della Società Nordamericana di Pacing ed Elettrofisiologia).

2. Parametri EEG elaborati (pEEG) ottenuti da un monitor commerciale della profondità dell'anestesia, tra cui:

Valore dell'indice EEG elaborato (scala adimensionale, 0-100) Frequenza del bordo spettrale (Hz) Potenza relativa alfa e delta (% della potenza EEG totale) Le misurazioni saranno estratte in epoche predefinite di 5 minuti durante il monitoraggio in PACU

Associazione tra i parametri HRV e pEEG (RMSSD, SDNN, rapporto LF/HF, indice pEEG, frequenza del bordo spettrale) misurati durante i primi 60 minuti in PACU e l'occorrenza di complicanze postoperatorie predefinite entro 48 ore.

Le complicanze postoperatorie includeranno:

• Emorragia intracranica
• Edema cerebrale
• Idrocefalo
• Eventi ischemici
• Delirio
• Reintubazione
• Ricovero non programmato in UTI. Le complicanze saranno registrate come variabile binaria (presenza/assenza).

La forza dell'associazione sarà quantificata utilizzando:

• Odds Ratio (OR) da modelli di regressione logistica multivariata
• Area Sotto la Curva ROC (AUC)

Unità di misura:

• Incidenza (% di pazienti con complicanza)
• Odds ratio (adimensionale)
• AUC (scala 0-1)

Correlazione tra i parametri HRV/pEEG misurati in sala di risveglio (PACU) e l'esposizione intraoperatoria ad anestetici e oppioidi, inclusi:

• Dose totale di propofolo (mg)
• Dose totale di remifentanil (µg)
• Concentrazione nel sito di effetto alla fine dell'intervento (µg/mL o ng/mL)

La relazione sarà quantificata utilizzando:

• Coefficienti di correlazione di Pearson o Spearman (r)
• Coefficienti di regressione lineare multivariata (β)

Unità di misura:

• Dose del farmaco (mg, µg)
• Concentrazione nel sito di effetto (µg/mL o ng/mL)
• Coefficiente di correlazione (r, da -1 a +1)

Correlazione tra parametri PACU HRV/pEEG e:

• Durata dell'intervento (minuti)
• Durata dell'ipotensione intraoperatoria (minuti al di sotto della soglia MAP)
• Perdita ematica stimata (mL)
• Classificazione dello stato fisico ASA

L'associazione sarà valutata utilizzando:

• Correlazione di Pearson/Spearman
• Modelli di regressione multivariata

Unità di misura:

• Minuti
• mL
• Classe ASA (scala categoriale)
• Coefficiente di correlazione (r)

Valutazione della fattibilità e della qualità del segnale delle registrazioni ECG e pEEG durante il monitoraggio in sala di risveglio, inclusa:

• Percentuale di epoche ECG analizzabili (%)
• Percentuale di epoche EEG analizzabili (%)
• Carico di artefatti (% del tempo di registrazione escluso)

Unità di misura:

Percentuale (%)