Uno Studio di Non Inferiorità della Terapia Laser Combinata con Debridement Ultrasonico (LCUDT) Rispetto alla Terapia Manuale Combinata con Debridement Ultrasonico (MCUDT) nel Trattamento della Parodontite

Il tasso di salute parodontale nei gruppi di adulti e anziani in Cina è inferiore al 10%, con una prevalenza di parodontite grave fino al 30,6% tra gli adulti di età pari o superiore a 35 anni. L'obiettivo terapeutico primario della parodontite è controllare l'infezione rimuovendo la placca dentale e il tartaro, prevenendo la progressione della malattia. Pertanto, il debridement parodontale è il trattamento più fondamentale richiesto per ogni paziente con parodontite. Sebbene la detartrasi subgengivale ultrasonica combinata con quella manuale dimostri una buona efficacia clinica nel trattamento della parodontite, presenta anche alcuni svantaggi significativi. Innanzitutto, l'uso di strumenti manuali richiede competenze tecniche più elevate ed è dispendioso in termini di tempo, specialmente quando si affrontano superfici radicolari complesse. In secondo luogo, il processo di detartrasi manuale è relativamente scomodo e il dolore grave può spingere alcuni pazienti a richiedere analgesici o addirittura a rifiutare il trattamento, specialmente nei casi di parodontite da moderata a grave. Fattori come l'ansia dentale passata possono amplificare questa risposta al dolore, influenzando l'aderenza al trattamento. Inoltre, la detartrasi manuale può causare danni ai tessuti parodontali nell'area trattata, specialmente quando si opera nella regione subgengivale, dove un trauma meccanico significativo può portare a disagio postoperatorio, dolore e sensibilità della superficie radicolare. Questo trauma non solo influisce sull'esperienza di trattamento del paziente, ma può anche ridurre la capacità rigenerativa dei tessuti gengivali dopo il trattamento. Inoltre, il sanguinamento postoperatorio e la rugosità della superficie radicolare dopo la detartrasi manuale aumentano il rischio di infezione e complicanze. Il trattamento parodontale di base convenzionale comporta tipicamente il debridement meccanico manuale combinato con quello ultrasonico, ma a causa dei problemi sopra menzionati, molti pazienti hanno un'accettazione limitata della detartrasi subgengivale manuale. Questa paura o resistenza influisce sull'aderenza al trattamento, influenzando infine la prognosi dei pazienti con parodontite. La difficoltà tecnica della detartrasi subgengivale manuale limita anche la promozione e l'applicazione di questa tecnica di debridement parodontale. Pertanto, c'è un urgente bisogno di una tecnologia alternativa che possa trattare efficacemente la parodontite migliorando al contempo il comfort del paziente ed essendo facilmente padroneggiata dai clinici. Negli ultimi anni, i laser hanno guadagnato ampia attenzione grazie ai loro effetti antibatterici ed emostatici localizzati, nonché alla loro capacità di ridurre le reazioni infiammatorie. I laser Nd:YAG, un tipo di laser nel vicino infrarosso, eccellono nella sterilizzazione, nell'emostasi e nell'ablazione tissutale e sono diventati un trattamento ausiliario per la malattia parodontale. La tecnica di debridement minimamente invasiva che combina ultrasuoni e laser ha mostrato un potenziale promettente nel trattamento della parodontite, in particolare nel migliorare il comfort del paziente e ridurre il disagio postoperatorio. Tuttavia, non ci sono ancora prove sufficienti per dimostrare la sua non inferiorità in termini di efficacia clinica rispetto alla detartrasi manuale combinata con quella ultrasonica tradizionale. Questo studio mira a confrontare l'efficacia clinica, l'accettazione da parte del paziente e il recupero postoperatorio tra il debridement combinato con laser e quello meccanico manuale combinato con ultrasuoni attraverso uno studio randomizzato controllato multicentrico, fornendo così una base più scientifica per il trattamento della malattia parodontale. Questo studio è stato condotto in più centri utilizzando un design stratificato, coprendo tre ospedali terziari a livello provinciale e tre ospedali primari. Lo studio adotta un design split (lati sinistro e destro autocontrollati) e prevede di includere almeno 174 pazienti.