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Analisi Comparativa di Suture Poli(Lattosio-co-glicolide) ad Assorbimento Rapido e Lento in Chirurgia Orale: uno Studio Randomizzato Controllato.

30 marzo 2026 aggiornato da: Stefano Sivolella, University of Padova, School of Dental Medicine

Analisi Comparativa delle Suture Poli(Lattosio-co-glicolide) a Rapido e Lento Assorbimento in Chirurgia Orale: uno Studio Randomizzato Controllato.

Questo studio mira a confrontare suture a riassorbimento lento e rapido utilizzate dopo l'estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori. Le suture vengono posizionate di routine dopo la rimozione del dente del giudizio per promuovere l'emostasi. Le suture a riassorbimento lento e rapido differiscono principalmente per quanto tempo rimangono in sede, e quelle a riassorbimento rapido spesso non richiedono la rimozione. Lo studio valuta se questi due tipi di suture differiscano in termini di contaminazione microbiologica. Verranno valutati anche l'infiammazione, il gonfiore e il disagio postoperatorio riportati dai pazienti.

Ogni partecipante verrà assegnato casualmente a ricevere uno dei due tipi di sutura. Sono coinvolte solo procedure cliniche di routine. La partecipazione include diverse visite standard: raccolta iniziale della storia medica e dentale con esame orale e radiografico; l'estrazione chirurgica del terzo molare inferiore; rimozione della sutura a 7 giorni. Non sono richieste procedure invasive aggiuntive.

I partecipanti riceveranno un diario giornaliero per registrare i livelli di dolore e qualsiasi farmaco antidolorifico assunto durante la prima settimana postoperatoria. Alla visita di 7 giorni, la guarigione della ferita verrà valutata e le suture verranno rimosse, raccolte e analizzate in modo anonimo dal Laboratorio di Microbiologia dell'Università.

Questo studio cerca di fornire informazioni utili sulle prestazioni cliniche e sul comportamento microbiologico di diversi tipi di suture riassorbibili comunemente utilizzate in chirurgia orale, con l'obiettivo di migliorare l'assistenza al paziente e gli esiti postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga l'uso di suture a riassorbimento lento rispetto a quelle a riassorbimento rapido dopo l'estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori. Le suture vengono normalmente posizionate dopo la rimozione dei denti del giudizio per favorire l'emostasi. Le suture a riassorbimento rapido spesso non richiedono la rimozione, mentre quelle a riassorbimento lento rimangono tipicamente in sede più a lungo. L'obiettivo dello studio è confrontare i due tipi di suture in termini di contaminazione microbiologica. Verranno valutati anche l'infiammazione, il gonfiore e il disagio generale riportati dal paziente.<\/p>

Ogni partecipante sarà assegnato casualmente a ricevere uno dei due tipi di suture. Sono incluse solo le procedure di chirurgia orale di routine e non sono previsti interventi invasivi aggiuntivi o non di routine. La partecipazione prevede diverse visite standard: una visita di screening iniziale con raccolta della storia medica e dentale, esame orale, valutazione della placca e del sanguinamento e revisione radiografica; l'estrazione chirurgica del terzo molare inferiore; la rimozione delle suture dopo 7 giorni.<\/p>

Il giorno della procedura, i partecipanti riceveranno un questionario giornaliero per registrare i livelli di dolore e qualsiasi farmaco analgesico assunto durante la prima settimana postoperatoria. Dopo l'intervento, verrà prescritta una terapia antibiotica e antinfiammatoria standard.<\/p>

Alla visita di 7 giorni, le suture verranno rimosse. Le suture rimosse saranno raccolte e inviate in modo anonimo al Laboratorio di Microbiologia dell'Università (UniPD) per l'analisi e il questionario del partecipante verrà ritirato.<\/p>

Ci si aspetta che i partecipanti seguano tutte le istruzioni postoperatorie e partecipino a tutte le visite programmate, essenziali sia per un adeguato follow-up clinico che per la partecipazione allo studio. Eventuali complicazioni come dolore o sanguinamento devono essere prontamente segnalate al dentista. L'obiettivo generale dello studio è comprendere meglio il comportamento clinico e microbiologico delle suture riassorbibili comunemente utilizzate in chirurgia orale, con l'obiettivo finale di migliorare l'assistenza ai pazienti e i risultati postoperatori.<\/p>

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Padua
      • Padua, Padua, Italia, 35100
        • Reclutamento
        • Hospital Dental Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti non fumatori
  • indicazione clinica all'estrazione chirurgica del terzo molare
  • pazienti in grado di esprimere il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • donne in gravidanza
  • soggetti trattati con farmaci che influenzano il metabolismo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Polysorb
Standard absorbable sutures will be applied on these patients.
Dispositivo: Applicazione di suture riassorbibili standard
L'applicazione di suture assorbibili standard sarà applicata sul gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo Velosorb
Su questi pazienti verranno applicate suture rapidamente assorbibili
Dispositivo: Applicazione di suture a rapido assorbimento
Applicazione di suture a rapido assorbimento sul gruppo sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione microbiologica delle suture
Lasso di tempo: La valutazione sarà effettuata alla rimozione dei punti (7 giorni dopo l'intervento chirurgico)
Dopo sette giorni, un operatore rimuoverà le suture e le posizionerà immediatamente in una provetta sterile pre-pesata contenente 1 ml di brodo Brain Heart Infusion (BHI, Thermo Fisher, Waltham, USA), evitando contaminazioni esterne. I campioni verranno immediatamente trasportati al laboratorio di microbiologia, pesati, sottoposti a vortex e seminati su agar sangue (BA), agar sangue per anaerobi (CDC), agar cioccolato (CA) e agar Mitis salivarius (MSA), in condizioni anaerobiche e aerobiche a 37°C per 24 ore. Il carico batterico sarà quantificato come unità formanti colonia per millilitro (CFU/ml) e normalizzato in base al peso del campione.
La valutazione sarà effettuata alla rimozione dei punti (7 giorni dopo l'intervento chirurgico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica
Lasso di tempo: La valutazione clinica sarà raccolta alla rimozione dei punti (7 giorni dopo l'intervento)
Dal punto di vista del clinico, sarà richiesto di riportare, su una scala VAS, il livello di difficoltà riscontrato durante la rimozione dei punti a 7 giorni dall'intervento, che verrà eseguita utilizzando forbici sterili e pinze. La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata con valori compresi tra 1 e 10, dove 1 corrisponde al valore minimo (difficoltà minima per l'operatore) e 10 corrisponde al valore massimo (difficoltà massima per l'operatore), con 2-9 che rappresentano valori intermedi.
La valutazione clinica sarà raccolta alla rimozione dei punti (7 giorni dopo l'intervento)
Esiti riportati dal paziente
Lasso di tempo: Questi parametri verranno raccolti 7 giorni dopo l'intervento (alla rimozione dei punti)
Dal punto di vista del paziente, verrà utilizzata una scala VAS (Visual Analogue Scale) per valutare soggettivamente il disagio durante i 7 giorni in cui le suture rimangono in bocca, nonché il dolore associato alla loro rimozione dopo 7 giorni.
La Scala Analogica Visiva (VAS) viene utilizzata con valori compresi tra 1 e 10, dove 1 corrisponde al valore minimo (disagio minimo per il paziente) e 10 corrisponde al valore massimo (disagio massimo per il paziente), con 2-9 che rappresentano valori intermedi.
Questi parametri verranno raccolti 7 giorni dopo l'intervento (alla rimozione dei punti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova, School of Dental Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • R. Asher, T. Chacartchi, M. Tandlich, L. Shapira, and D. Polak, "Microbial accumulation on different suture materials following oral surgery: a randomized controlled study.," Clin. Oral Investig., vol. 23, no. 2, pp. 559-565, Feb. 2019.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOP3206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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