Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ Analyse af hurtigt- og langsomt-absorberbare Poly(Laktose-co-glycolid) Suturer i Oralkirurgi: et Randomiseret Kontrolleret Studie.

30. marts 2026 opdateret af: Stefano Sivolella, University of Padova, School of Dental Medicine

Komparativ analyse af hurtigt- og langsomt-absorberbare Poly(laktose-co-glycolid) suturer i oral kirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne langsomt- og hurtigt-resorberende suturer anvendt efter kirurgisk ekstraktion af nedre tredje molarer. Suturer placeres rutinemæssigt efter visdomstandsfjernelse for at fremme hemostase. Langsomt-resorberende og hurtigt-resorberende suturer adskiller sig hovedsageligt i, hvor længe de forbliver på plads, og hurtigt-resorberende suturer kræver ofte ikke fjernelse. Undersøgelsen evaluerer, om disse to typer suturer adskiller sig med hensyn til mikrobiologisk kontaminering. Patientrapporteret inflammation, hævelse og postoperativ ubehag vil også blive vurderet.

Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af de to suturtyper. Kun rutinemæssige kliniske procedurer er involveret. Deltagelse inkluderer flere standardbesøg: indledende indsamling af medicinsk og tandlægelig historie med mund- og radiografisk undersøgelse; den kirurgiske ekstraktion af den nedre tredje molar; suturfjerning efter 7 dage. Ingen yderligere invasive procedurer er påkrævet.

Deltagere vil modtage en daglig dagbog til at registrere smerte niveauer og eventuel smerte medicin indtaget i den første postoperative uge. Ved 7-dages besøget vil sårheling blive evalueret og suturer vil blive fjernet, indsamlet og anonymt analyseret af Universitets Mikrobiologilaboratoriet.

Denne undersøgelse søger at give nyttige oplysninger om den kliniske præstation og mikrobiologiske adfærd af forskellige typer resorberbare suturer almindeligt anvendt i oral kirurgi, med målet om at forbedre patientpleje og postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger anvendelsen af langsomt resorberbare versus hurtigt resorberbare suturer efter kirurgisk ekstraktion af nedre tredje molarer. Suturer placeres rutinemæssigt efter visdomstandsfjernelse for at fremme hemostase. Hurtigt resorberbare suturer kræver ofte ikke fjernelse, mens langsomt resorberbare suturer typisk forbliver på plads længere. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de to typer suturer med hensyn til mikrobiologisk kontaminering. Patientrapporteret inflammation, hævelse og generel ubehag vil også blive vurderet.

Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af de to suturetyper. Kun rutinemæssige mundkirurgiske procedurer er inkluderet, og ingen yderligere invasive eller ikke-rutinemæssige indgreb er planlagt. Deltagelse involverer flere standardbesøg: et indledende screeningsbesøg med indsamling af medicinsk og tandlægehistorik, mundundersøgelse, plak- og blødningsvurdering og radiografisk gennemgang; den kirurgiske ekstraktion af den nedre tredje molar; suturefjernelse efter 7 dage.

På proceduredagen vil deltagerne modtage et dagligt spørgeskema til at registrere smerteniveauer og eventuel analgetisk medicin taget i den første postoperative uge. Efter operationen vil standard antibiotisk og antiinflammatorisk terapi blive ordineret.

Ved 7-dages besøget vil suturerne blive fjernet. De fjernede suturer vil blive indsamlet og anonymt sendt til University Microbiology Laboratory (UniPD) til analyse, og deltagerens spørgeskema vil blive indsamlet.

Deltagere forventes at følge alle postoperative instruktioner og deltage i alle planlagte besøg, som er afgørende både for korrekt klinisk opfølgning og for deltagelse i undersøgelsen. Eventuelle komplikationer såsom smerter eller blødning skal straks rapporteres til tandlægen. Det overordnede mål med undersøgelsen er at forstå den kliniske og mikrobiologiske opførsel af almindeligt anvendte resorberbare suturer i mundkirurgi bedre, med det ultimative mål at forbedre patientpleje og postoperative resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Padua
      • Padua, Padua, Italien, 35100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der ikke ryger
  • klinisk indikation til kirurgisk fjernelse af tredje kindtand
  • patienter, der er i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • rygere
  • gravide kvinder
  • personer behandlet med medicin, der påvirker knoglemetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Polysorb-gruppen
Standard absorberbare suturer vil blive anvendt på disse patienter.
Enhed: Standard anvendelse af absorberbare suture
Standard absorberende suture anvendelse vil blive anvendt på kontrolgruppen
Eksperimentel: Velosorb-gruppen
Hurtigt absorberbare suturer vil blive anvendt på disse patienter
Enhed: Anvendelse af hurtigt absorberbare suturer
Anvendelse af hurtigt absorberbare suturer på forsøgsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk evaluering af suturerne
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget ved fjernelse af suturerne (7 dage efter operationen)
Efter syv dage vil en operatør fjerne sømmen og umiddelbart placere dem i et sterilt, forvejet rør indeholdende 1 ml Brain Heart Infusion bouillon (BHI, Thermo Fisher, Waltham, USA), mens der undgås ekstern kontaminering. Prøver vil umiddelbart blive transporteret til mikrobiologilaboratoriet, vejet, vortexet og sået på blodagar (BA), anaerob blodagar (CDC), chokoladeagar (CA) og Mitis salivarius agar (MSA) under anaerobe og aerobe forhold ved 37°C i 24 timer. Den bakterielle belastning vil blive kvantificeret som kolonidannende enheder pr. milliliter (CFU/ml) og normaliseret ved prøvens vægt.
Evalueringen vil blive foretaget ved fjernelse af suturerne (7 dage efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker vurdering
Tidsramme: Klinisk evaluering vil blive indsamlet ved fjernelse af suturerne (7 dage efter operationen)
Fra klinikerens perspektiv skal de rapportere på en VAS-skala om sværhedsgraden ved fjernelse af sømmen 7 dage efter operationen, som udføres med sterile saks og pincet. Den visuelle analoge skala (VAS) anvendes med værdier fra 1 til 10, hvor 1 svarer til minimumsværdien (minimal sværhedsgrad for operatøren) og 10 svarer til maksimumsværdien (maksimal sværhedsgrad for operatøren), mens 2-9 repræsenterer mellemliggende værdier.
Klinisk evaluering vil blive indsamlet ved fjernelse af suturerne (7 dage efter operationen)
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: Disse parametre indsamles 7 dage efter operationen (ved fjernelse af søm)
Fra patientens perspektiv vil en VAS (Visual Analogue Scale) blive brugt til subjektivt at vurdere ubehaget i løbet af de 7 dage, hvor suturerne forbliver i munden, samt smerten forbundet med deres fjernelse efter 7 dage. Den visuelle analoge skala (VAS) bruges med værdier fra 1 til 10, hvor 1 svarer til minimumsværdien (minimalt ubehag for patienten) og 10 svarer til maksimumsværdien (maksimalt ubehag for patienten), hvor 2-9 repræsenterer mellemværdier.
Disse parametre indsamles 7 dage efter operationen (ved fjernelse af søm)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova, School of Dental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • R. Asher, T. Chacartchi, M. Tandlich, L. Shapira, and D. Polak, "Microbial accumulation on different suture materials following oral surgery: a randomized controlled study.," Clin. Oral Investig., vol. 23, no. 2, pp. 559-565, Feb. 2019.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOP3206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredje molar kirurgi

Kliniske forsøg med Standard anvendelse af absorberbare suture

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner