- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07534293
Effetti dell'Integrazione di Creatina per 7 Giorni sulla Funzione Cognitiva dopo l'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità in Giovani Uomini Attivi (HIITCRECOG)
L'Integrazione di Creatina Monoidrata Preserva la Funzione Cognitiva negli Studenti Atleti Dopo l'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità: Implicazioni per la Prestazione Accademica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha utilizzato un disegno interventistico controllato a quattro bracci con pre-test e post-test per esaminare gli effetti dell'integrazione a breve termine di monoidrato di creatina sulla funzione cognitiva dopo l'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) in giovani uomini attivi. Venti partecipanti sono stati assegnati a quattro gruppi: placebo con esercizio, placebo senza esercizio, creatina 0,1 g/kg di peso corporeo/giorno con esercizio e creatina 0,3 g/kg di peso corporeo/giorno con esercizio. L'intervento è durato 7 giorni.
I partecipanti dei gruppi con esercizio hanno completato un protocollo HIIT a corpo libero costituito da due round. Il round 1 ha utilizzato 40 secondi di lavoro e 20 secondi di riposo, e il round 2 ha utilizzato 30 secondi di lavoro e 15 secondi di riposo, con 30 secondi di riposo tra i round. La sessione includeva 14 movimenti sequenziali ed era preceduta da un riscaldamento di 5 minuti e seguita da un defaticamento di 5 minuti.
Le prestazioni cognitive sono state valutate prima e dopo l'intervento utilizzando il tempo di reazione visivo (VRT), il tempo di reazione visivo go/no-go (GNGVRT) e le parti A e B del Trail Making Test. Queste misure sono state selezionate per catturare la velocità di elaborazione, il controllo inibitorio, l'attenzione e la funzione esecutiva. Lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'Universitas Negeri Malang ed è stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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East Java
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Malang, East Java, Indonesia, 65145
- Laboratory Sports Science Universitas Negeri Malang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti di scienze motorie di sesso maschile di età compresa tra 19 e 25 anni
- Fisicamente attivi e abituati all'esercizio ad alta intensità
- Volontari sani
- Disponibili a partecipare e a fornire il consenso informato scritto
- Disponibili a completare l'intervento di 7 giorni e le procedure di test cognitivi
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di malattie cardiovascolari
- Anamnesi di malattie renali
- Uso attuale di integratori di creatina
- Uso attuale di integratori pre-allenamento, steroidi o diuretici
- Qualsiasi condizione muscolo-scheletrica, neurologica o medica che potrebbe interferire con la partecipazione all'esercizio o ai test cognitivi
- Rifiuto o incapacità di completare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo + Esercizio
I partecipanti hanno ricevuto un'integrazione placebo utilizzando maltodestrina per 7 giorni e hanno eseguito un allenamento a intervalli ad alta intensità.
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Integrazione con placebo per 7 giorni
Un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità a corpo libero eseguito in 2 round con 40 secondi di lavoro e 20 secondi di riposo nel round 1, e 30 secondi di lavoro e 15 secondi di riposo nel round 2, con 30 secondi di riposo tra i round.
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Comparatore placebo: Placebo Senza Esercizio
I partecipanti hanno ricevuto un'integrazione con placebo utilizzando maltodestrina per 7 giorni senza intervento di esercizio.
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Integrazione con placebo per 7 giorni
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Sperimentale: Creatina 0,1 g/KgBW/giorno + Esercizio
I partecipanti hanno ricevuto un'integrazione di monoidrato di creatina a 0,1 g/KgBW/giorno per 7 giorni e hanno eseguito un allenamento intervallato ad alta intensità.
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Un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità a corpo libero eseguito in 2 round con 40 secondi di lavoro e 20 secondi di riposo nel round 1, e 30 secondi di lavoro e 15 secondi di riposo nel round 2, con 30 secondi di riposo tra i round.
Integrazione di creatina monoidrata alla dose di 0,1 g/KgBW/giorno per 7 giorni.
Integrazione di creatina monoidrata alla dose di 0,3 g/kg di peso corporeo/giorno per 7 giorni.
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Sperimentale: Creatina 0,3 g/KgBW/giorno + Esercizio
I partecipanti hanno ricevuto un'integrazione di creatina monoidrato a 0,3 g/kg di peso corporeo/giorno per 7 giorni e hanno eseguito un allenamento intervallato ad alta intensità.
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Un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità a corpo libero eseguito in 2 round con 40 secondi di lavoro e 20 secondi di riposo nel round 1, e 30 secondi di lavoro e 15 secondi di riposo nel round 2, con 30 secondi di riposo tra i round.
Integrazione di creatina monoidrata alla dose di 0,1 g/KgBW/giorno per 7 giorni.
Integrazione di creatina monoidrata alla dose di 0,3 g/kg di peso corporeo/giorno per 7 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errori di Falso Allarme nel Tempo di Reazione Visiva Go/No-Go
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 7
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Numero di errori di falso allarme (commissione) registrati durante il test del tempo di reazione visiva Go/No-Go.
Valori più bassi indicano un migliore controllo inibitorio. |
Baseline e Giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di Reazione Visiva Go/No-Go
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 7
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Tempo medio di risposta per le prove go corrette durante il test Go/No-Go del tempo di reazione visiva, espresso in millisecondi.
Valori più bassi indicano una velocità di elaborazione più rapida.
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Baseline e Giorno 7
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Tempo di Completamento del Test Trail Making Parte B
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 7
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Tempo di Completamento del Trail Making Test Parte B
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Baseline e Giorno 7
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Tempo di Reazione Visiva
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 7
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Tempo di reazione visiva semplice misurato in millisecondi.
Valori inferiori indicano una velocità di elaborazione più rapida.
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Baseline e Giorno 7
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Tempo di Completamento del Trail Making Test Parte A
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 7
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Tempo di Completamento del Test del Tracciamento Parte A
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Baseline e Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.02.01/UN32.14.2.8/LT2032
- 4309/B3/DT.03.08/2025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Direktorat Kelembagaan, Direktorat Jenderal Pendidikan Tinggi, Sains, dan Teknologi, Republik Indonesia)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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