- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07534293
Effecten van 7-daagse creatinesuppletie op cognitieve functie na high-intensity intervaltraining bij actieve jonge mannen (HIITCRECOG)
Creatine Monohydraat Supplementatie Behoudt Cognitieve Functie bij Studentatleten na High Intensity Interval Training: Implicaties voor Academische Prestaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie gebruikte een gecontroleerd pretest-posttest, vierarmig interventieontwerp om de effecten van kortdurende creatinemonohydraatsuppletie op cognitieve functie na high-intensity intervaltraining (HIIT) bij actieve jonge mannen te onderzoeken. Twintig deelnemers werden verdeeld over vier groepen: placebo plus training, placebo zonder training, creatine 0,1 g/KgLG/dag plus training, en creatine 0,3 g/KgLG/dag plus training. De interventie duurde 7 dagen.
Deelnemers in de trainingsgroepen voltooiden een lichaamsgewicht HIIT-protocol bestaande uit twee ronden. Ronde 1 gebruikte 40 seconden inspanning en 20 seconden rust, en ronde 2 gebruikte 30 seconden inspanning en 15 seconden rust, met 30 seconden rust tussen de ronden. De sessie omvatte 14 opeenvolgende bewegingen en werd voorafgegaan door een 5-minuten warming-up en gevolgd door een 5-minuten cooling-down.
Cognitieve prestaties werden voor en na de interventie beoordeeld met behulp van visuele reactietijd (VRT), go/no-go visuele reactietijd (GNGVRT), en Trail Making Test delen A en B. Deze maatregelen werden geselecteerd om verwerkingssnelheid, inhibitiecontrole, aandacht en executieve functie vast te leggen. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van Universitas Negeri Malang, en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonesië, 65145
- Laboratory Sports Science Universitas Negeri Malang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke sportwetenschapstudenten van 19 tot 25 jaar
- Lichamelijk actief en gewend aan hoogintensieve training
- Gezonde vrijwilligers
- Bereid om deel te nemen en schriftelijke toestemming te geven
- Bereid om de 7-daagse interventie en cognitieve testprocedures te voltooien
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Geschiedenis van nierziekte
- Huidig gebruik van creatinesupplementen
- Huidig gebruik van pre-workout supplementen, steroïden of diuretica
- Elke musculoskeletale, neurologische of medische aandoening die de deelname aan training of cognitieve tests zou kunnen belemmeren
- Weigering of onvermogen om de onderzoeksprocedures te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo + Oefening
Deelnemers kregen gedurende 7 dagen placebotoediening met maltodextrine en voerden hoogintensieve intervaltraining uit.
|
Placebo-suppletie gedurende 7 dagen
Een lichaamsgewicht hoogintensieve intervaltraining uitgevoerd in 2 rondes met 40 seconden werk en 20 seconden rust in ronde 1, en 30 seconden werk en 15 seconden rust in ronde 2, met 30 seconden rust tussen de rondes.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo zonder oefening
Deelnemers kregen gedurende 7 dagen een placebosupplement op basis van maltodextrine zonder bewegingsinterventie.
|
Placebo-suppletie gedurende 7 dagen
|
|
Experimenteel: Creatine 0,1 g/KgLG/dag + Oefening
Deelnemers kregen creatinemonohydraatsuppletie van 0,1 g/KgBW/dag gedurende 7 dagen en voerden hoogintensieve intervaltraining uit.
|
Een lichaamsgewicht hoogintensieve intervaltraining uitgevoerd in 2 rondes met 40 seconden werk en 20 seconden rust in ronde 1, en 30 seconden werk en 15 seconden rust in ronde 2, met 30 seconden rust tussen de rondes.
Creatinemonohydraatsuppletie in een dosis van 0,1 g/KgLG/dag gedurende 7 dagen.
Creatinemonohydraat-suppletie in een dosering van 0,3 g/KgBW/dag gedurende 7 dagen.
|
|
Experimenteel: Creatine 0,3 g/KgLG/dag + Oefening
Deelnemers kregen een supplement van creatinemonohydraat van 0,3 g/KgLG/dag gedurende 7 dagen en voerden hoogintensieve intervaltraining uit.
|
Een lichaamsgewicht hoogintensieve intervaltraining uitgevoerd in 2 rondes met 40 seconden werk en 20 seconden rust in ronde 1, en 30 seconden werk en 15 seconden rust in ronde 2, met 30 seconden rust tussen de rondes.
Creatinemonohydraatsuppletie in een dosis van 0,1 g/KgLG/dag gedurende 7 dagen.
Creatinemonohydraat-suppletie in een dosering van 0,3 g/KgBW/dag gedurende 7 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Reactietijd Vals Alarm Fouten (Go/No-Go)
Tijdsspanne: Baseline en Dag 7
|
Aantal foutieve alarm (commissie) fouten geregistreerd tijdens de Go/No-Go Visuele Reactietijd test.
Lagere waarden duiden op betere inhibitiecontrole.
|
Baseline en Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Go/No-Go Visuele Reactietijd
Tijdsspanne: Baseline en Dag 7
|
Gemiddelde reactietijd voor correcte go-proeven tijdens de Go/No-Go Visuele Reactietijdtest, uitgedrukt in milliseconden.
Lagere waarden duiden op een snellere verwerkingssnelheid.
|
Baseline en Dag 7
|
|
Trail Making Test Deel B Voltooiingstijd
Tijdsspanne: Baseline en Dag 7
|
Voltooiingstijd Trail Making Test Deel B
|
Baseline en Dag 7
|
|
Visuele Reactietijd
Tijdsspanne: Baseline en Dag 7
|
Eenvoudige visuele reactietijd gemeten in milliseconden.
Lagere waarden duiden op een snellere verwerkingssnelheid.
|
Baseline en Dag 7
|
|
Trail Making Test Deel A Voltooiingstijd
Tijdsspanne: Baseline en dag 7
|
Trail Making Test Deel A Afrondingstijd
|
Baseline en dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12.02.01/UN32.14.2.8/LT2032
- 4309/B3/DT.03.08/2025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Direktorat Kelembagaan, Direktorat Jenderal Pendidikan Tinggi, Sains, dan Teknologi, Republik Indonesia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Nog niet aan het werven
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten