- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07534293
Effekter af 7-dages kreatintilskud på kognitiv funktion efter højintensiv intervaltræning hos aktive unge mænd (HIITCRECOG)
Creatinmonohydrat Supplementering Bevarer Kognitiv Funktion hos Studerende Atleter efter Højintensiv Intervalltræning: Implikationer for Akademisk Præstation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie anvendte en kontrolleret pretest-posttest, fire-arm interventionel design for at undersøge effekterne af korttids kreatinmonohydrat-tilskud på kognitiv funktion efter højintensitets intervaltræning (HIIT) hos aktive unge mænd. Tyve deltagere blev fordelt i fire grupper: placebo plus træning, placebo uden træning, kreatin 0,1 g/kg kropsvægt/dag plus træning og kreatin 0,3 g/kg kropsvægt/dag plus træning. Interventionen varede 7 dage.
Deltagere i træningsgrupperne gennemførte en kropsvægts-HIIT-protokol bestående af to omgange. Omgang 1 anvendte 40 sekunders arbejde og 20 sekunders hvile, og omgang 2 anvendte 30 sekunders arbejde og 15 sekunders hvile, med 30 sekunders hvile mellem omgangene. Sessionen inkluderede 14 sekventielle bevægelser og blev forudgået af en 5-minutters opvarmning og efterfulgt af en 5-minutters afslapning.
Kognitiv præstation blev vurderet før og efter interventionen ved hjælp af visuel reaktionstid (VRT), go/no-go visuel reaktionstid (GNGVRT) og Trail Making Test del A og B. Disse mål blev valgt for at fange behandlingshastighed, hæmmende kontrol, opmærksomhed og eksekutiv funktion. Studiet blev godkendt af etikkomiteen ved Universitas Negeri Malang, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonesien, 65145
- Laboratory Sports Science Universitas Negeri Malang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige idrætsvidenskabsstuderende i alderen 19 til 25 år
- Fysisk aktive og vant til højintensitets træning
- Sunde frivillige
- Villige til at deltage og afgive skriftlig informeret samtykke
- Villige til at gennemføre den 7-dages intervention og kognitive testprocedurer
Eksklusionskriterier:
- Tidligere hjerte-kar-sygdom
- Tidligere nyresygdom
- Aktuel brug af kreatintilskud
- Aktuel brug af pre-workout-tilskud, steroider eller vanddrivende midler
- Enhver muskel-skelet-, neurologisk eller medicinsk tilstand, der kan forstyrre deltagelse i træning eller kognitive tests
- Afvisning eller manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo + Motion
Deltagerne modtog placebotilskud med maltodextrin i 7 dage og udførte højintensiv intervaltræning.
|
Placebo-tilskud i 7 dage
Et kropsvægtsbaseret højintensitets intervaltræningsprogram udført i 2 runder med 40 sekunders arbejde og 20 sekunders pause i runde 1, og 30 sekunders arbejde og 15 sekunders pause i runde 2, med 30 sekunders pause mellem runderne.
|
|
Placebo komparator: Placebo Uden Motion
Deltagerne modtog placebo-tilskud med maltodextrin i 7 dage uden træningsintervention.
|
Placebo-tilskud i 7 dage
|
|
Eksperimentel: Kreatin 0,1 g/kg kropsvægt/dag + træning
Deltagerne modtog kreatinmonohydrat-tilskud på 0,1 g/KgBW/dag i 7 dage og udførte højintensiv intervaltræning.
|
Et kropsvægtsbaseret højintensitets intervaltræningsprogram udført i 2 runder med 40 sekunders arbejde og 20 sekunders pause i runde 1, og 30 sekunders arbejde og 15 sekunders pause i runde 2, med 30 sekunders pause mellem runderne.
Creatinmonohydrat-tilskud i en dosis på 0,1 g/KgBW/dag i 7 dage.
Kreatinmonohydrat-tilskud i en dosis på 0,3 g/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
|
|
Eksperimentel: Creatin 0,3 g/kg kropsvægt/dag + Træning
Deltagerne modtog kreatinmonohydrat-tilskud på 0,3 g/kg kropsvægt/dag i 7 dage og udførte højintensiv intervaltræning.
|
Et kropsvægtsbaseret højintensitets intervaltræningsprogram udført i 2 runder med 40 sekunders arbejde og 20 sekunders pause i runde 1, og 30 sekunders arbejde og 15 sekunders pause i runde 2, med 30 sekunders pause mellem runderne.
Creatinmonohydrat-tilskud i en dosis på 0,1 g/KgBW/dag i 7 dage.
Kreatinmonohydrat-tilskud i en dosis på 0,3 g/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå/Ikke-gå Visuel Reaktionstid Falske Alarmfejl
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Antallet af falske alarmfejl (kommission) registreret under Go/No-Go Visuel Reaktionstidstesten.
Lavere værdier indikerer bedre hæmmende kontrol.
|
Baseline og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Go/No-Go Visuel Reaktionstid
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Gennemsnitlig reaktionstid for korrekte go-forsøg under Go/No-Go visuel reaktionstidstest, udtrykt i millisekunder.
Laveste værdier indikerer hurtigere behandlingshastighed.
|
Baseline og dag 7
|
|
Trail Making Test Del B Fuldførelsestid
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Trail Making Test Del B Fuldendelsestid
|
Baseline og dag 7
|
|
Visuel reaktionstid
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Simpel visuel reaktionstid målt i millisekunder.
Lav værdier indikerer hurtigere behandlingshastighed.
|
Baseline og dag 7
|
|
Trail Making Test Del A Fuldendelsestid
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Trail Making Test Del A Fuldførelsestid
|
Baseline og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12.02.01/UN32.14.2.8/LT2032
- 4309/B3/DT.03.08/2025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Direktorat Kelembagaan, Direktorat Jenderal Pendidikan Tinggi, Sains, dan Teknologi, Republik Indonesia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater