- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07534293
Effekter av 7-dagers kreatintilskudd på kognitiv funksjon etter høyt intensiv intervalltrening hos aktive unge menn (HIITCRECOG)
Kreatinmonohydrattilskudd bevarer kognitiv funksjon hos studentutøvere etter høyt intensiv intervalltrening: Implikasjoner for akademisk prestasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien brukte et kontrollert pretest-posttest, firearmers intervensjonsdesign for å undersøke effektene av korttids tilskudd av kreatinmonohydrat på kognitiv funksjon etter høyintensiv intervalltrening (HIIT) hos aktive unge menn. Tjue deltakere ble tildelt til fire grupper: placebo pluss trening, placebo uten trening, kreatin 0,1 g/kg kroppsvekt/dag pluss trening, og kreatin 0,3 g/kg kroppsvekt/dag pluss trening. Intervensjonen varte i 7 dager.
Deltakere i treningsgruppene gjennomførte en HIIT-protokoll med kroppsvekt som bestod av to runder. Runde 1 brukte 40 sekunder arbeid og 20 sekunder hvile, og runde 2 brukte 30 sekunder arbeid og 15 sekunder hvile, med 30 sekunder hvile mellom rundene. Økten inkluderte 14 sekvensielle bevegelser og ble innledet av en 5-minutters oppvarming og etterfulgt av en 5-minutters nedkjoling.
Kognitiv ytelse ble vurdert før og etter intervensjonen ved bruk av visuell reaksjonstid (VRT), go/no-go visuell reaksjonstid (GNGVRT), og Trail Making Test del A og B. Disse målene ble valgt for å fange opp prosesseringshastighet, hemming av respons, oppmerksomhet og utførende funksjoner. Studien ble godkjent av etikkomiteen ved Universitas Negeri Malang, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonesia, 65145
- Laboratory Sports Science Universitas Negeri Malang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige idrettsvitenskapsstudenter i alderen 19 til 25 år
- Fysisk aktive og vant til høyt intensitetstrening
- Friske frivillige
- Villige til å delta og gi skriftlig informert samtykke
- Villige til å fullføre den 7-dagers intervensjonen og kognitive testprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hjerte- og karsykdom
- Historie med nyresykdom
- Nåværende bruk av kreatintilskudd
- Nåværende bruk av pre-workout-tilskudd, steroider eller diuretika
- Noen muskuloskeletal, nevrologisk eller medisinsk tilstand som kan forstyrre treningsdeltakelse eller kognitiv testing
- Avslag eller manglende evne til å fullføre studiens prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo + Trening
Deltakerne fikk placebotilskudd med maltodextrin i 7 dager og utførte høyintensitets intervalltrening.
|
Placebo-tilskudd i 7 dager
Et kroppsvekt høyintensitets intervalltreningsopplegg utført i 2 runder med 40 sekunders arbeid og 20 sekunders hvile i runde 1, og 30 sekunders arbeid og 15 sekunders hvile i runde 2, med 30 sekunders hvile mellom rundene.
|
|
Placebo komparator: Placebo Uten Trening
Deltakerne mottok placebosupplementering med maltodekstrin i 7 dager uten treningsintervensjon.
|
Placebo-tilskudd i 7 dager
|
|
Eksperimentell: Kreatin 0,1 g/kg kroppsvekt/dag + trening
Deltakerne mottok kreatinmonohydrat-tilskudd på 0,1 g/kg kroppsvekt/dag i 7 dager og utførte høyt intensivt intervalltrening.
|
Et kroppsvekt høyintensitets intervalltreningsopplegg utført i 2 runder med 40 sekunders arbeid og 20 sekunders hvile i runde 1, og 30 sekunders arbeid og 15 sekunders hvile i runde 2, med 30 sekunders hvile mellom rundene.
Tilskudd av kreatinmonohydrat i en dose på 0,1 g/kg kroppsvekt/dag i 7 dager.
Kreatinmonohydrattilskudd i en dose på 0,3 g/kg kroppsvekt/dag i 7 dager.
|
|
Eksperimentell: Kreatin 0,3 g/kg kroppsvekt/dag + Trening
Deltakerne mottok tilskudd av kreatinmonohydrat med 0,3 g/kg kroppsvekt/dag i 7 dager og utførte høyintensiv intervalltrening.
|
Et kroppsvekt høyintensitets intervalltreningsopplegg utført i 2 runder med 40 sekunders arbeid og 20 sekunders hvile i runde 1, og 30 sekunders arbeid og 15 sekunders hvile i runde 2, med 30 sekunders hvile mellom rundene.
Tilskudd av kreatinmonohydrat i en dose på 0,1 g/kg kroppsvekt/dag i 7 dager.
Kreatinmonohydrattilskudd i en dose på 0,3 g/kg kroppsvekt/dag i 7 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå/Nei-Gå Visuell Reaksjonstid Feilalarm Feil
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 7
|
Antall falske alarm (kommisjons) feil registrert under Go/No-Go visuell reaksjonstid test.
Lavere verdier indikerer bedre hemningskontroll.
|
Utgangspunkt og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå/Ikke-gå Visuell Reaksjonstid
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 7
|
Gjennomsnittlig reaksjonstid for korrekte 'go'-forsøk under Go/No-Go Visuell Reaksjonstid-test, uttrykt i millisekunder.
Lavere verdier indikerer raskere prosesseringshastighet.
|
Utgangspunkt og dag 7
|
|
Fullføringstid for Trail Making Test del B
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 7
|
Trail Making Test del B fullføringstid
|
Utgangspunkt og dag 7
|
|
Visuell reaksjonstid
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Enkel visuell reaksjonstid målt i millisekunder.
Lavere verdier indikerer raskere prosesseringshastighet.
|
Baseline og dag 7
|
|
Trail Making Test Del A Fullføringstid
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 7
|
Trail Making Test Del A Fullføringstid
|
Utgangspunkt og dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12.02.01/UN32.14.2.8/LT2032
- 4309/B3/DT.03.08/2025 (Annet stipend/finansieringsnummer: Direktorat Kelembagaan, Direktorat Jenderal Pendidikan Tinggi, Sains, dan Teknologi, Republik Indonesia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AkesoHar ikke rekruttert ennåAtopisk dermatittKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har ikke rekruttert ennå
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering