- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07534293
7-päiväisen kreatiinilisän vaikutukset kognitiiviseen toimintaan korkeaintensiivisen intervalliharjoittelun jälkeen aktiivisilla nuorilla miehillä (HIITCRECOG)
Kreatiinimonohydraatilla täydentäminen säilyttää kognitiiviset toiminnot opiskelija-urheilijoilla korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen: Vaikutukset akateemiseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käytti kontrolloitua ennen-jälkeen-testiä, nelihaarasta interventiosuunnitelmaa tarkastellakseen lyhytaikaisen kreatiinimonohydraatilisäyksen vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) jälkeen aktiivisilla nuorilla miehillä. Kaksikymmentä osallistujaa jaettiin neljään ryhmään: lumelääke ja harjoitus, lumelääke ilman harjoitusta, kreatiini 0,1 g/KgPV/päivä ja harjoitus, sekä kreatiini 0,3 g/KgPV/päivä ja harjoitus. Interventio kesti 7 päivää.
Harjoitusryhmien osallistujat suorittivat painoon perustuvan HIIT-protokollan, joka koostui kahdesta kierroksesta. Kierros 1 käytti 40 sekuntia työtä ja 20 sekuntia lepoa, ja kierros 2 käytti 30 sekuntia työtä ja 15 sekuntia lepoa, 30 sekunnin lepolla kierrosten välillä. Sessio sisälsi 14 peräkkäistä liikettä ja sitä edelsi 5 minuutin lämmittely ja seurasi 5 minuutin jäähdytys.
Kognitiivista suorituskykyä arvioitiin ennen ja jälkeen intervention käyttäen visuaalista reaktioaikaa (VRT), go/no-go-visuaalista reaktioaikaa (GNGVRT) sekä Trail Making Testin osia A ja B. Nämä mittarit valittiin käsittelynopeuden, estävän kontrollin, tarkkaavaisuuden ja toimeenpanotoiminnon mittaamiseksi. Tutkimus hyväksyttiin Malangin valtionyliopiston eettisellä komitealla, ja kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonesia, 65145
- Laboratory Sports Science Universitas Negeri Malang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 19–25-vuotiaat miespuoliset liikuntatieteiden opiskelijat
- Fyysisesti aktiiviset ja tottuneet korkeaan intensiteettiin liikuntaan
- Terveet vapaaehtoiset
- Halukkaat osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Halukkaat suorittamaan 7 päivän interventio- ja kognitiiviset testausmenettelyt
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaarisen sairauden historia
- Munuaissairauden historia
- Kreatiinilisien nykyinen käyttö
- Ennen treeniä otettavien lisäravinteiden, steroidien tai diureettien nykyinen käyttö
- Mikä tahansa liikuntaan osallistumista tai kognitiivista testausta häiritsevä tuki-, hermo- tai muu lääketieteellinen sairaus
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys suorittaa tutkimusmenettelyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo + Liikunta
Osallistujat saivat malttodekstriiniä sisältävää lumelääkitystä 7 päivän ajan ja suorittivat korkean intensiteetin intervalliharjoittelua.
|
Placebo-lisäys 7 päivän ajan
Painon korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma, joka suoritetaan 2 kierroksella, joissa 1. kierroksella työskentelyaika on 40 sekuntia ja lepo 20 sekuntia, ja 2. kierroksella työskentelyaika on 30 sekuntia ja lepo 15 sekuntia, kierrosten välillä on 30 sekunnin lepo.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ilman harjoittelua
Osallistujat saivat maltodekstriiniä sisältävää lumelääkettä 7 päivän ajan ilman liikuntasuunnitelmaa.
|
Placebo-lisäys 7 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Kreatiini 0,1 g/KgPV/päivä + Harjoittelu
Osallistujat saivat kreatiinimonohydraattilisää 0,1 g/kg painoa/päivä 7 päivän ajan ja suorittivat korkeaintensiteettistä intervalliharjoittelua.
|
Painon korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma, joka suoritetaan 2 kierroksella, joissa 1. kierroksella työskentelyaika on 40 sekuntia ja lepo 20 sekuntia, ja 2. kierroksella työskentelyaika on 30 sekuntia ja lepo 15 sekuntia, kierrosten välillä on 30 sekunnin lepo.
Kreatiinimonohydraattia lisätään annoksella 0,1 g/kg painoa/päivä 7 päivän ajan.
Kreatiinimonohydraattilisä 0,3 g/kg painoa/päivä annoksella 7 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Kreatiini 0,3 g/kg paino/päivä + Liikunta
Osallistujat saivat kreatiinimonohydraattia lisäravinteena 0,3 g/KgPV/päivässä seitsemän päivän ajan ja suorittivat korkean intensiteetin intervalliharjoittelua.
|
Painon korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma, joka suoritetaan 2 kierroksella, joissa 1. kierroksella työskentelyaika on 40 sekuntia ja lepo 20 sekuntia, ja 2. kierroksella työskentelyaika on 30 sekuntia ja lepo 15 sekuntia, kierrosten välillä on 30 sekunnin lepo.
Kreatiinimonohydraattia lisätään annoksella 0,1 g/kg painoa/päivä 7 päivän ajan.
Kreatiinimonohydraattilisä 0,3 g/kg painoa/päivä annoksella 7 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Go/No-Go Visuaalisen Reaktiokyvyn Väärät Hälytykset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja päivä 7
|
Go/No-Go Visual Reaction Time -testin aikana tallennettujen väärän hälytyksen (komission) virheiden määrä.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa inhibitiivista kontrollia.
|
Alkutilanne ja päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirry/Ei siirry Visuaalinen reaktioaika
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Keskimääräinen reaktioaika oikeille "go"-kokeille Go/No-Go Visual Reaction Time -testin aikana, ilmaistuna millisekunteina.
Alhaisemmat arvot osoittavat nopeampaa prosessointinopeutta.
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Trail Making Test -osan B suoritusaika
Aikaikkuna: Alkutilanne ja päivä 7
|
Trail Making Test Part B - suoritusaika
|
Alkutilanne ja päivä 7
|
|
Visuaalinen reaktioaika
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja Päivä 7
|
Yksinkertainen visuaalinen reaktioaika mitattuna millisekunteina.
Alhaisemmat arvot osoittavat nopeampaa prosessointinopeutta.
|
Alkuperäinen tila ja Päivä 7
|
|
Trail Making Test Part A Suoritusaika
Aikaikkuna: Alkutila ja päivä 7
|
Trail Making Test -osan A Suoritusaika
|
Alkutila ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.02.01/UN32.14.2.8/LT2032
- 4309/B3/DT.03.08/2025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Direktorat Kelembagaan, Direktorat Jenderal Pendidikan Tinggi, Sains, dan Teknologi, Republik Indonesia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis