Mesenteric Vascular Preconditioning Combined With Laparoscopic and Endoscopic Cooperative Surgery for Submucosal Tumor at the Gastroesophageal Junction (SAVE-GEJ)

Questo studio segue il principio di progettazione PICO, come dettagliato di seguito:

Popolazione target: Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con tumore sottomucoso della giunzione gastroesofagea, diagnosticato mediante endoscopia, TC e/o ecografia endoscopica, con un diametro del tumore di 1-5 cm e un margine superiore ≤2 cm dalla linea dentata esofagea, che intendono sottoporsi a trattamento chirurgico.

Approccio chirurgico: Pretrattamento dei vasi mesenterici con resezione combinata utilizzando entrambi gli endoscopi. In base alla distanza tra il bordo superiore del tumore e la linea dentata, il tumore viene classificato e si adotta la corrispondente procedura chirurgica: Tipo I (che coinvolge la linea dentata o l'esofago inferiore): Pretrattamento dei vasi mesenterici + Resezione Endoscopica a Tunnel Sottomucoso (STER) + rinforzo laparoscopico; Tipo II (≤1 cm dalla linea dentata): Pretrattamento dei vasi mesenterici + Dissezione Endoscopica Sottomucosa (ESD) o chirurgia STER o Resezione Endoscopica a Spessore Totale (EFTR) + rinforzo laparoscopico; Tipo III (1-2 cm dalla linea dentata): Pretrattamento dei vasi mesenterici + chirurgia EFTR + rinforzo laparoscopico. La distanza tra il tumore e la linea dentata viene misurata endoscopicamente con il soggetto in posizione supina sotto moderata insufflazione durante la gastroscopia.

Esito clinico:

Esito primario: Valutare la sicurezza di questo protocollo chirurgico. Gli indicatori di valutazione primari sono: tasso di conversione a chirurgia aperta, tempo operatorio totale, numero di tentativi di emostasi endoscopica durante l'intervento, tempo di emostasi, incidenza di complicanze perioperatorie (come sanguinamento, perdita anastomotica, gastroparesi, ecc.) e variazioni dei marcatori infiammatori postoperatori nei pazienti.

Esiti secondari: Valutare l'efficacia oncologica del regime chirurgico, inclusa la sopravvivenza libera da malattia a 5 anni (DFS) e la sopravvivenza globale (OS). Valutare l'impatto del regime chirurgico sulla funzione gastrica postoperatoria e sulla qualità di vita dei pazienti, attraverso una valutazione completa che utilizza imaging gastrointestinale superiore, punteggi di funzione gastrica (come STO22), scale di qualità di vita (EORTC QLQ-C30) e indicatori nutrizionali. Esplorare i fattori correlati al successo chirurgico e alla prognosi del paziente.