Studio pilota UK PureWick™ a casa

Criteri di inclusione:

1. Pazienti adulte di sesso femminile di età >18 anni al momento della firma del consenso informato.
2. Trattate con cateteri a permanenza per almeno quattro settimane.
3. Hanno riscontrato "cateteri problematici" che hanno richiesto almeno cinque interventi nell'ultimo mese, coinvolgendo il trattamento medico e la consultazione del medico specialista (HCP);
4. Disponibili a rispettare tutte le procedure dello studio previste dal presente protocollo.
5. La paziente (o la sua procura) deve essere disposta e in grado di leggere, comprendere, firmare e datare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Le pazienti sono escluse dallo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

1. Presenta episodi frequenti di incontinenza fecale senza un sistema di gestione fecale in atto; o
2. Presenta mestruazioni moderate o abbondanti e non può usare un tampone o una coppetta mestruale; o
3. Presenta infezioni vaginali o altre infezioni croniche non delle vie urinarie (UTI), herpes genitale attivo; o
4. È agitata, combattiva e/o non collaborativa e potrebbe rimuovere il catetere esterno; o
5. Presenta una qualsiasi ferita, lesione aperta o irritazione sui genitali, perineo o sacro; o
6. Presenta condizioni neurologiche, psichiatriche o altre condizioni preesistenti che potrebbero influenzare la valutazione della qualità di vita o rendere difficile auto-segnalare i questionari sulla qualità della vita, a giudizio dello sperimentatore; o
7. È noto che sia incinta al momento dell'inclusione (per donne in età fertile); o
8. Ha una diagnosi confermata di infezione del tratto urinario al momento dell'inclusione.
9. Pazienti con una produzione urinaria di ≥1800 mL in un periodo di 12 ore che, da soli o con i caregiver, non sono in grado di svuotare autonomamente il contenitore di raccolta.
10. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa impedire la loro partecipazione allo studio.