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Virtual Reality Therapy for Improving Caregiver and Patient Quality of Life in Home-Based Palliative Care in Saudi Arabia (VIRTIC-Hajj)

3 maggio 2026 aggiornato da: Mohammed Alanazi, University of Bisha

Virtual Reality Nature Therapy for Palliative Patients and Caregivers in Saudi Arabia: A Randomized Controlled Trial to Support Quality of Life and Cultural Adaptation

This randomized controlled trial evaluates the efficacy of a culturally adapted virtual reality (VR) nature therapy intervention aimed at improving the quality of life (QOL) and emotional well-being of palliative patients and their family caregivers in Saudi Arabia. The study involves immersive VR sessions depicting natural environments, including Saudi-specific landscapes, delivered to patient-caregiver dyads at home. Outcomes include self-reported QOL measures, psychophysiological parameters, and qualitative feedback.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This randomized controlled trial investigates the impact of immersive Virtual Reality (VR) nature therapy on quality of life and emotional well-being among palliative care patients and their caregivers in Saudi Arabia. The intervention includes culturally adapted, high-fidelity VR nature environments designed to promote psychological comfort, reduce stress, and provide sensory engagement aligned with local preferences. Participants-dyads of patients and their primary caregivers-will be randomly assigned to either the VR intervention group or a waitlist control group. The study explores outcomes such as changes in quality of life, anxiety, and emotional support using validated patient-reported outcome measures. This trial is among the first in the region to evaluate digital interventions for supportive care in palliative settings and aims to inform scalable, culturally relevant approaches to holistic symptom management in advanced illness.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohammed O Alanazi, PhD
  • Numero di telefono: +966533993350
  • Email: malanazi@ub.edu.sa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years) receiving palliative care in Saudi Arabia
  • Primary family caregivers living with and providing daily care to the patient
  • Ability to provide informed consent
  • Fluent in Arabic

Exclusion Criteria

  • Severe cognitive impairment or psychiatric conditions that prevent use of VR
  • History of epilepsy or vestibular disorders
  • Inability to understand or follow instructions for using VR equipment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immersive Nature VR
Participants will receive five 30-minute sessions of immersive VR exposure to culturally relevant nature scenes (e.g., Saudi desert oases, wadis, holy sites, and universal environments like forests and oceans) over five weeks using high-resolution VR headsets.
Dispositivo: Immersive Nature VR
The VR intervention will consist of a series of sessions using high-resolution VR headsets and user-friendly handheld controllers. The virtual environments will include six immersive nature scenes-three tailored to Saudi cultural preferences (e.g., desert oases, wadis, and Mecca-related sites), and three universally calming settings (e.g., beach, forest, and mountain landscapes). The intervention is designed to offer therapeutic sensory engagement and emotional respite.
Nessun intervento: Control Group - Treatment as usual
The control group will not receive any VR intervention and will receive a treatment as usual.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Quality of Life (PROMIS-29)
Lasso di tempo: Baseline (Week 0) and Week 5 (post-intervention)
The PROMIS-29 assesses health-related quality of life across seven domains: physical function, anxiety, depression, fatigue, sleep disturbance, social participation, and pain interference. Each domain is scored on a standardized T-score scale ranging from 0 to 100. Higher scores indicate better functioning for physical function and social participation domains, and worse symptoms for anxiety, depression, fatigue, pain interference, and sleep disturbance.
Baseline (Week 0) and Week 5 (post-intervention)
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Lasso di tempo: Baseline (Week 0) and Week 5 (Post-intervention)
Heart rate variability (HRV) will be measured using the MUSE 2 headband. HRV metrics will be recorded prior to the first VR session (baseline) and during intervention sessions. Analysis will compare HRV at baseline and at the end of the intervention. Higher HRV values indicate better autonomic nervous system regulation and greater stress resilience.
Baseline (Week 0) and Week 5 (Post-intervention)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caregiver Stress and Emotional State
Lasso di tempo: Baseline (Week 0) and Week 5 (post-intervention)
Caregiver stress and emotional distress will be assessed using validated self-report scales (e.g., perceived stress and emotional distress measures). Higher scores indicate greater levels of stress and emotional burden.
Baseline (Week 0) and Week 5 (post-intervention)
Participant Engagement and Satisfaction (Qualitative)
Lasso di tempo: Week 5 (post-intervention)
Semi-structured interviews will be conducted to explore participant engagement, acceptability, emotional impact, and cultural relevance of the VR intervention. Interviews will be conducted by trained research staff and analyzed using qualitative methods
Week 5 (post-intervention)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bisha

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed O Alanazi, PhD, University of Bisha

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ubisha-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Due to the sensitive and emotionally delicate nature of the data collected from palliative care patients and their caregivers-including psychological well-being, emotional distress, and physiological responses-maintaining strict confidentiality and privacy is essential. Additionally, IRB policies and ethical approvals may restrict the external sharing of individual-level data to protect the dignity and rights of this vulnerable population. Therefore, IPD will not be shared outside the research team to ensure adherence to ethical and institutional data protection standards.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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