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Virtual Reality Therapy for Improving Caregiver and Patient Quality of Life in Home-Based Palliative Care in Saudi Arabia (VIRTIC-Hajj)

3. Mai 2026 aktualisiert von: Mohammed Alanazi, University of Bisha

Virtual Reality Nature Therapy for Palliative Patients and Caregivers in Saudi Arabia: A Randomized Controlled Trial to Support Quality of Life and Cultural Adaptation

This randomized controlled trial evaluates the efficacy of a culturally adapted virtual reality (VR) nature therapy intervention aimed at improving the quality of life (QOL) and emotional well-being of palliative patients and their family caregivers in Saudi Arabia. The study involves immersive VR sessions depicting natural environments, including Saudi-specific landscapes, delivered to patient-caregiver dyads at home. Outcomes include self-reported QOL measures, psychophysiological parameters, and qualitative feedback.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This randomized controlled trial investigates the impact of immersive Virtual Reality (VR) nature therapy on quality of life and emotional well-being among palliative care patients and their caregivers in Saudi Arabia. The intervention includes culturally adapted, high-fidelity VR nature environments designed to promote psychological comfort, reduce stress, and provide sensory engagement aligned with local preferences. Participants-dyads of patients and their primary caregivers-will be randomly assigned to either the VR intervention group or a waitlist control group. The study explores outcomes such as changes in quality of life, anxiety, and emotional support using validated patient-reported outcome measures. This trial is among the first in the region to evaluate digital interventions for supportive care in palliative settings and aims to inform scalable, culturally relevant approaches to holistic symptom management in advanced illness.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years) receiving palliative care in Saudi Arabia
  • Primary family caregivers living with and providing daily care to the patient
  • Ability to provide informed consent
  • Fluent in Arabic

Exclusion Criteria

  • Severe cognitive impairment or psychiatric conditions that prevent use of VR
  • History of epilepsy or vestibular disorders
  • Inability to understand or follow instructions for using VR equipment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immersive Nature VR
Participants will receive five 30-minute sessions of immersive VR exposure to culturally relevant nature scenes (e.g., Saudi desert oases, wadis, holy sites, and universal environments like forests and oceans) over five weeks using high-resolution VR headsets.
Gerät: Immersive Nature VR
The VR intervention will consist of a series of sessions using high-resolution VR headsets and user-friendly handheld controllers. The virtual environments will include six immersive nature scenes-three tailored to Saudi cultural preferences (e.g., desert oases, wadis, and Mecca-related sites), and three universally calming settings (e.g., beach, forest, and mountain landscapes). The intervention is designed to offer therapeutic sensory engagement and emotional respite.
Kein Eingriff: Control Group - Treatment as usual
The control group will not receive any VR intervention and will receive a treatment as usual.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Quality of Life (PROMIS-29)
Zeitfenster: Baseline (Week 0) and Week 5 (post-intervention)
The PROMIS-29 assesses health-related quality of life across seven domains: physical function, anxiety, depression, fatigue, sleep disturbance, social participation, and pain interference. Each domain is scored on a standardized T-score scale ranging from 0 to 100. Higher scores indicate better functioning for physical function and social participation domains, and worse symptoms for anxiety, depression, fatigue, pain interference, and sleep disturbance.
Baseline (Week 0) and Week 5 (post-intervention)
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Zeitfenster: Baseline (Week 0) and Week 5 (Post-intervention)
Heart rate variability (HRV) will be measured using the MUSE 2 headband. HRV metrics will be recorded prior to the first VR session (baseline) and during intervention sessions. Analysis will compare HRV at baseline and at the end of the intervention. Higher HRV values indicate better autonomic nervous system regulation and greater stress resilience.
Baseline (Week 0) and Week 5 (Post-intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Caregiver Stress and Emotional State
Zeitfenster: Baseline (Week 0) and Week 5 (post-intervention)
Caregiver stress and emotional distress will be assessed using validated self-report scales (e.g., perceived stress and emotional distress measures). Higher scores indicate greater levels of stress and emotional burden.
Baseline (Week 0) and Week 5 (post-intervention)
Participant Engagement and Satisfaction (Qualitative)
Zeitfenster: Week 5 (post-intervention)
Semi-structured interviews will be conducted to explore participant engagement, acceptability, emotional impact, and cultural relevance of the VR intervention. Interviews will be conducted by trained research staff and analyzed using qualitative methods
Week 5 (post-intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bisha

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammed O Alanazi, PhD, University of Bisha

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ubisha-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Due to the sensitive and emotionally delicate nature of the data collected from palliative care patients and their caregivers-including psychological well-being, emotional distress, and physiological responses-maintaining strict confidentiality and privacy is essential. Additionally, IRB policies and ethical approvals may restrict the external sharing of individual-level data to protect the dignity and rights of this vulnerable population. Therefore, IPD will not be shared outside the research team to ensure adherence to ethical and institutional data protection standards.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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