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Imaging multimodale dell'osso subcondrale nell'artrosi del ginocchio: modello predittivo (MOSART)

26 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Capacità di imaging multimodale dell'osso subcondrale per la previsione dell'evoluzione strutturale nell'artrosi del ginocchio

I fattori predittivi della progressione dell'osteoartrosi non sono ancora ben compresi. Tuttavia, un ruolo crescente attribuisce importanza all'osso subcondrale. Lo scopo del presente progetto è quello di determinare i fattori predittivi di progressione dell'osteoartrosi al ginocchio mediante una caratterizzazione multimodale dell'osso subcondrale mediante Medical Resonnance Imaging, radiografie di digitalizzazione diretta ad alta risoluzione e analisi della tessitura ossea. Alla fine del progetto, verrebbe fornito un dispositivo di imaging innovativo, che combina software semiautomatici per l'analisi della trama, il rilevamento del controllo e la registrazione dell'immagine. Ciò consentirà da un lato un modo più accurato e riproducibile per misurare la larghezza dello spazio articolare del compartimento interessato e, dall'altro, un'assistenza per rilevare meglio i pazienti a rischio di progressione dell'artrosi del ginocchio. Identificazione Questi pazienti "progressori" potrebbero consentire la loro selezione in studi clinici al basale adattati alla loro malattia grave, utilizzando ad esempio trattamenti biologici mirati all'artrosi del ginocchio. L'obiettivo principale di questo studio è quello di analizzare le capacità predittive dei parametri di tessitura ossea misurati sulla radiografia ad alta risoluzione del ginocchio sull'evoluzione strutturale dell'artrosi del ginocchio a 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54511
        • Chu Brabois
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi del ginocchio secondo i criteri dell'osteoartrosi del ginocchio dell'American College of Rheumatology.
  • Aver sentito una spinta dolorosa negli ultimi 6 mesi.
  • Dolore della scala analogica visiva > 4 su una scala da 0 a 10.
  • avere un punteggio radiografico di OARSI (Osteoarthritis Research Society International Score) da 2 a 3 sia per la presenza di un restringimento dello spazio articolare che per la presenza di un osteofita

Criteri di esclusione:

  • Artrosi degenerativa femoro-rotulea isolata.
  • Incapace di considerare la posizione in schuss per la realizzazione della radiografia.
  • Valgismo > a 5°
  • Artrosi degenerativa secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Immagini
imaging multimodale e valutazione clinica
Test diagnostico: imaging multimodale
Altri nomi:
  • valutazione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che hanno un aumento di un punto nel punteggio di qualità di OARSI
Lasso di tempo: 3 anni
Pazienti che durante il periodo di follow-up di 3 anni avranno un aumento di un punto nel punteggio di qualità di OARSI rispetto al punteggio iniziale di pizzico (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
3 anni
Proporzione di pazienti la cui riduzione dello spazio articolare è maggiore della più piccola differenza affidabile rilevabile.
Lasso di tempo: 3 anni
Pazienti la cui riduzione dello spazio articolare è maggiore della più piccola differenza affidabile rilevabile.
3 anni
Proporzione di pazienti che hanno una riduzione dello spazio articolare di 0,5 mm
Lasso di tempo: 3 anni
Pazienti che hanno una riduzione dello spazio articolare di 0,5 mm o più nel periodo di 3 anni (Cooper C et al, CMRO 2012).
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che hanno evoluzione dello spazio dell'articolazione tibiale femorale mediale
Lasso di tempo: 3 anni
Evoluzione dello spazio articolare femorale-tibiale mediale
3 anni
Numero di partecipanti che avranno un'evoluzione del punteggio della lesione strutturale
Lasso di tempo: 3 anni
Il punteggio della lesione strutturale evolutiva è OARSI (punteggio OsteoArthritis Research Society International)
3 anni
Evoluzione dei punteggi algo-funzionali (OAKHQOL)
Lasso di tempo: 3 anni
Punteggi OAKHQOL (OsteoArthritis of Knee and Hip Quality Of Life).
3 anni
Evoluzione dei punteggi algo-funzionali (WOMAC)
Lasso di tempo: 3 anni
Punteggi WOMAC (questionario McMaster Western Ontario).
3 anni
Variazione rispetto al basale nei punteggi della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 anni
Modulo breve 36
3 anni
Modifica rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 anni
Punteggio analogico visivo del dolore
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Collaboratori

University of Nancy

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (Identificatore di registro: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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