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Comparative Evaluation of the Efficacy of Letrozole, L-Carnitine, and Their Combination on Sperm Quality, Oxidative Stress, and ART Outcomes in Men With Idiopathic Oligoasthenoteratozoospermia.

26 giugno 2026 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Comparative Evaluation of the Efficacy of Letrozole, L-Carnitine, and Their Combination on Sperm Quality, Oxidative Stress, and ART Outcomes in Men With Idiopathic Oligoasthenoteratozoospermia: A Three-Arm Randomized Clinical Trial.

This is a randomized clinical trial evaluating the efficacy of Letrozole, L-Carnitine, and their combination on sperm quality, oxidative stress, and ART outcomes in men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This three-arm randomized controlled trial included 90 men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia (iOAT) who were assigned to receive Letrozole (2.5 mg/day), L-Carnitine (1000 mg/day), or combination therapy for 3 months. Sperm parameters, hormonal profiles, oxidative stress biomarkers, mitochondrial function, and ICSI outcomes were assessed before and after treatment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2
Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Iran
- - Tehran, Iran, 1417613151
    - Shariati Hospital, Tehran University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

Diagnosis of idiopathic oligoasthenoteratozoospermia (iOAT) per WHO 2021 criteria

Age 20 to 45 years

BMI between 18 and 30 kg/m²

No prior hormonal therapy or antioxidant supplements within the last 3 months

Exclusion Criteria:

Varicocele, cryptorchidism, or genital tract infection

Hormonal disorders (hypogonadism, hyperprolactinemia, thyroid dysfunction)

Smoking, alcohol use, or drug abuse

Use of testosterone or anabolic steroids within the last 6 months

Female partner with severe infertility factors (age ≥40, tubal blockage, severe endometriosis)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Letrozole Letrozole 2.5 mg administered orally once daily for 3 months.	Droga: Letrozole 2.5mg Letrozole 2.5 mg tablet administered orally once daily for 3 months.
Sperimentale: L-Carnitine Monotherapy L-Carnitine 1000 mg administered orally once daily for 3 months.	Droga: L-carnitine L-Carnitine 1000 mg capsule administered orally once daily for 3 months.
Sperimentale: Combination Therapy Letrozole 2.5 mg plus L-Carnitine 1000 mg administered orally once daily for 3 months.	Droga: Letrozole 2.5mg Letrozole 2.5 mg tablet administered orally once daily for 3 months. Droga: L-carnitine L-Carnitine 1000 mg capsule administered orally once daily for 3 months.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sperm concentration (×10⁶/mL) after 3 months of treatment Lasso di tempo: 3 months	Change in sperm concentration from baseline to 3 months post-treatment	3 months
Progressive sperm motility (%) after 3 months of treatment Lasso di tempo: 3 months	Change in progressive motility from baseline to 3 months post-treatment	3 months
Normal sperm morphology (%) after 3 months of treatment Lasso di tempo: 3 months	Change in normal morphology from baseline to 3 months post-treatment	3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Serum testosterone and estradiol levels after 3 months of treatment Lasso di tempo: 3 months	Change in hormonal profile from baseline to 3 months post-treatment	3 months
Sperm DNA fragmentation index (DFI) after 3 months of treatment Lasso di tempo: 3 months	Change in DFI from baseline to 3 months post-treatment	3 months
Total antioxidant capacity (TAC) and reactive oxygen species (ROS) levels after 3 months of treatment Lasso di tempo: 3 months	Total antioxidant capacity (TAC) and reactive oxygen species (ROS) levels after 3 months of treatment	3 months
Mitochondrial membrane potential (MMP) after 3 months of treatment Lasso di tempo: 3 months	Change in MMP from baseline to 3 months post-treatment	3 months
Fertilization rate and embryo quality after ICSI Lasso di tempo: 3 months	Assessment of fertilization rate and embryo quality following ICSI	3 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentage of patients with improved sperm parameters (concentration, motility, morphology) after treatment Lasso di tempo: 3 months	Proportion of patients showing clinical improvement in at least one sperm parameter	3 months
Incidence of treatment-related adverse events Lasso di tempo: 3 months	Monitoring and recording of any adverse events related to the study interventions	3 months
Pregnancy outcomes (biochemical and clinical) following ICSI Lasso di tempo: 3 months	Assessment of biochemical and clinical pregnancy rates after embryo transfer	3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

Cattedra di studio: Azim Hedayatpour, Professor, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

IR.TUMS.MEDICINE.REC.1403.465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Due to the specific nature of the data and restrictions from the ethics committee, individual participant data (IPD) will not be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infertilità maschile

University of Texas Rio Grande Valley

Reclutamento

Riduzione del dolore al piede e del picco di pressione plantare nei pazienti con dolore al piede

Male al piede

Stati Uniti
Bijan Najafi, PhD
Orthofeet, Inc.

Completato

Orthofeet: una prova prospettica di concetto per valutare una calzatura innovativa per alleviare il dolore

Male al piede

Stati Uniti
Dundee Podiatry Clinic

Sconosciuto

Convalida dell'algoritmo per l'uso nel piede umano

Male al piede | Pressioni Algometriche Normative

Regno Unito
University Hospital, Lille
Direction Générale de l'Offre de Soins

Completato

Sintesi per pazienti generate da LLM per referti di risonanza magnetica cerebrale (CLEAR-HEAD)

Male alla testa

Francia
Yale University

Iscrizione su invito

Utilizzo della stimolazione nervosa periferica di 60 giorni dei nervi occipitali per il trattamento della cefalea

Male alla testa

Stati Uniti
Tanta University

Non ancora reclutamento

Intravenous Lidocaine to Prevent Post-Fundal Pressure Headache During Cesarean Section (LID-HEAD)

Male alla testa | Lidocaina endovenosa | Fundal Pressure

Egitto
Tongji Hospital

Reclutamento

Registrazione Cefalee e Inizio Follow-up avviato dall'Ospedale Tongji, HUST (HEALTH)

Male alla testa | Comorbidità

Cina
Assiut University

Non ancora reclutamento

Effetto del parcetamolo nel mal di testa

Male alla testa
Campus Bio-Medico University

Reclutamento

Valutazione dell'efficacia della terapia manuale, dell'esercizio terapeutico e delle due modalità combinate nella riduzione del dolore nei pazienti con cefalea

Male alla testa

Italia
University Medical Center of Southern Nevada

Completato

Liquidi per via endovenosa nel sentiero delle emicranie benigne (I-FiBH)

Male alla testa

Stati Uniti

Prove cliniche su Letrozole 2.5mg

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...

Completato

Protocollo graduale letrozolo per l'induzione dell'ovulazione nelle donne sterili con sindrome dell'ovaio policistico

Infertilità | Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)

Bangladesh
National University of Malaysia

Completato

Sicurezza di Fondaparinux come tromboprofilassi post partum

Tromboembolia nel puerperio

Malaysia
Fudan University

Sconosciuto

Chemioterapia metronomica con capecitabina più inibitore dell'aromatasi per carcinoma mammario positivo al recettore ormonale postmenopausale

Cancro al seno

Cina
Menoufia University

Non ancora reclutamento

Diversi protocolli di induzione nella PCOS dopo che il citrato di clomifene ha fallito la gravidanza nei cicli non IVF

Infertilità, femmina
SOLTI Breast Cancer Research Group
Novartis

Completato

Fenotipo PAM50 arricchito con HER2 come predittore di risposta al doppio blocco di HER2 nel carcinoma mammario precoce HER2-positivo (PAMELA)

Cancro al seno

Spagna

Comparative Evaluation of the Efficacy of Letrozole, L-Carnitine, and Their Combination on Sperm Quality, Oxidative Stress, and ART Outcomes in Men With Idiopathic Oligoasthenoteratozoospermia.