Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Comparative Evaluation of the Efficacy of Letrozole, L-Carnitine, and Their Combination on Sperm Quality, Oxidative Stress, and ART Outcomes in Men With Idiopathic Oligoasthenoteratozoospermia.

26. Juni 2026 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Comparative Evaluation of the Efficacy of Letrozole, L-Carnitine, and Their Combination on Sperm Quality, Oxidative Stress, and ART Outcomes in Men With Idiopathic Oligoasthenoteratozoospermia: A Three-Arm Randomized Clinical Trial.

This is a randomized clinical trial evaluating the efficacy of Letrozole, L-Carnitine, and their combination on sperm quality, oxidative stress, and ART outcomes in men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This three-arm randomized controlled trial included 90 men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia (iOAT) who were assigned to receive Letrozole (2.5 mg/day), L-Carnitine (1000 mg/day), or combination therapy for 3 months. Sperm parameters, hormonal profiles, oxidative stress biomarkers, mitochondrial function, and ICSI outcomes were assessed before and after treatment.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran
      • Tehran, Iran, 1417613151
        • Shariati Hospital, Tehran University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Diagnosis of idiopathic oligoasthenoteratozoospermia (iOAT) per WHO 2021 criteria

Age 20 to 45 years

BMI between 18 and 30 kg/m²

No prior hormonal therapy or antioxidant supplements within the last 3 months

Exclusion Criteria:

Varicocele, cryptorchidism, or genital tract infection

Hormonal disorders (hypogonadism, hyperprolactinemia, thyroid dysfunction)

Smoking, alcohol use, or drug abuse

Use of testosterone or anabolic steroids within the last 6 months

Female partner with severe infertility factors (age ≥40, tubal blockage, severe endometriosis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Letrozole
Letrozole 2.5 mg administered orally once daily for 3 months.
Arzneimittel: Letrozole 2.5mg
Letrozole 2.5 mg tablet administered orally once daily for 3 months.
Experimental: L-Carnitine Monotherapy
L-Carnitine 1000 mg administered orally once daily for 3 months.
Arzneimittel: L-carnitine
L-Carnitine 1000 mg capsule administered orally once daily for 3 months.
Experimental: Combination Therapy
Letrozole 2.5 mg plus L-Carnitine 1000 mg administered orally once daily for 3 months.
Arzneimittel: Letrozole 2.5mg
Letrozole 2.5 mg tablet administered orally once daily for 3 months.
Arzneimittel: L-carnitine
L-Carnitine 1000 mg capsule administered orally once daily for 3 months.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sperm concentration (×10⁶/mL) after 3 months of treatment
Zeitfenster: 3 months
Change in sperm concentration from baseline to 3 months post-treatment
3 months
Progressive sperm motility (%) after 3 months of treatment
Zeitfenster: 3 months
Change in progressive motility from baseline to 3 months post-treatment
3 months
Normal sperm morphology (%) after 3 months of treatment
Zeitfenster: 3 months
Change in normal morphology from baseline to 3 months post-treatment
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum testosterone and estradiol levels after 3 months of treatment
Zeitfenster: 3 months
Change in hormonal profile from baseline to 3 months post-treatment
3 months
Sperm DNA fragmentation index (DFI) after 3 months of treatment
Zeitfenster: 3 months
Change in DFI from baseline to 3 months post-treatment
3 months
Total antioxidant capacity (TAC) and reactive oxygen species (ROS) levels after 3 months of treatment
Zeitfenster: 3 months
Total antioxidant capacity (TAC) and reactive oxygen species (ROS) levels after 3 months of treatment
3 months
Mitochondrial membrane potential (MMP) after 3 months of treatment
Zeitfenster: 3 months
Change in MMP from baseline to 3 months post-treatment
3 months
Fertilization rate and embryo quality after ICSI
Zeitfenster: 3 months
Assessment of fertilization rate and embryo quality following ICSI
3 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of patients with improved sperm parameters (concentration, motility, morphology) after treatment
Zeitfenster: 3 months
Proportion of patients showing clinical improvement in at least one sperm parameter
3 months
Incidence of treatment-related adverse events
Zeitfenster: 3 months
Monitoring and recording of any adverse events related to the study interventions
3 months
Pregnancy outcomes (biochemical and clinical) following ICSI
Zeitfenster: 3 months
Assessment of biochemical and clinical pregnancy rates after embryo transfer
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Azim Hedayatpour, Professor, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.TUMS.MEDICINE.REC.1403.465

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Due to the specific nature of the data and restrictions from the ethics committee, individual participant data (IPD) will not be shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Männliche Unfruchtbarkeit

Klinische Studien zur Letrozole 2.5mg

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren