Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparative Evaluation of the Efficacy of Letrozole, L-Carnitine, and Their Combination on Sperm Quality, Oxidative Stress, and ART Outcomes in Men With Idiopathic Oligoasthenoteratozoospermia.

26. juni 2026 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Comparative Evaluation of the Efficacy of Letrozole, L-Carnitine, and Their Combination on Sperm Quality, Oxidative Stress, and ART Outcomes in Men With Idiopathic Oligoasthenoteratozoospermia: A Three-Arm Randomized Clinical Trial.

This is a randomized clinical trial evaluating the efficacy of Letrozole, L-Carnitine, and their combination on sperm quality, oxidative stress, and ART outcomes in men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This three-arm randomized controlled trial included 90 men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia (iOAT) who were assigned to receive Letrozole (2.5 mg/day), L-Carnitine (1000 mg/day), or combination therapy for 3 months. Sperm parameters, hormonal profiles, oxidative stress biomarkers, mitochondrial function, and ICSI outcomes were assessed before and after treatment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran
      • Tehran, Iran, 1417613151
        • Shariati Hospital, Tehran University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Diagnosis of idiopathic oligoasthenoteratozoospermia (iOAT) per WHO 2021 criteria

Age 20 to 45 years

BMI between 18 and 30 kg/m²

No prior hormonal therapy or antioxidant supplements within the last 3 months

Exclusion Criteria:

Varicocele, cryptorchidism, or genital tract infection

Hormonal disorders (hypogonadism, hyperprolactinemia, thyroid dysfunction)

Smoking, alcohol use, or drug abuse

Use of testosterone or anabolic steroids within the last 6 months

Female partner with severe infertility factors (age ≥40, tubal blockage, severe endometriosis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Letrozole
Letrozole 2.5 mg administered orally once daily for 3 months.
Medicin: Letrozole 2.5mg
Letrozole 2.5 mg tablet administered orally once daily for 3 months.
Eksperimentel: L-Carnitine Monotherapy
L-Carnitine 1000 mg administered orally once daily for 3 months.
Medicin: L-carnitine
L-Carnitine 1000 mg capsule administered orally once daily for 3 months.
Eksperimentel: Combination Therapy
Letrozole 2.5 mg plus L-Carnitine 1000 mg administered orally once daily for 3 months.
Medicin: Letrozole 2.5mg
Letrozole 2.5 mg tablet administered orally once daily for 3 months.
Medicin: L-carnitine
L-Carnitine 1000 mg capsule administered orally once daily for 3 months.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sperm concentration (×10⁶/mL) after 3 months of treatment
Tidsramme: 3 months
Change in sperm concentration from baseline to 3 months post-treatment
3 months
Progressive sperm motility (%) after 3 months of treatment
Tidsramme: 3 months
Change in progressive motility from baseline to 3 months post-treatment
3 months
Normal sperm morphology (%) after 3 months of treatment
Tidsramme: 3 months
Change in normal morphology from baseline to 3 months post-treatment
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum testosterone and estradiol levels after 3 months of treatment
Tidsramme: 3 months
Change in hormonal profile from baseline to 3 months post-treatment
3 months
Sperm DNA fragmentation index (DFI) after 3 months of treatment
Tidsramme: 3 months
Change in DFI from baseline to 3 months post-treatment
3 months
Total antioxidant capacity (TAC) and reactive oxygen species (ROS) levels after 3 months of treatment
Tidsramme: 3 months
Total antioxidant capacity (TAC) and reactive oxygen species (ROS) levels after 3 months of treatment
3 months
Mitochondrial membrane potential (MMP) after 3 months of treatment
Tidsramme: 3 months
Change in MMP from baseline to 3 months post-treatment
3 months
Fertilization rate and embryo quality after ICSI
Tidsramme: 3 months
Assessment of fertilization rate and embryo quality following ICSI
3 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of patients with improved sperm parameters (concentration, motility, morphology) after treatment
Tidsramme: 3 months
Proportion of patients showing clinical improvement in at least one sperm parameter
3 months
Incidence of treatment-related adverse events
Tidsramme: 3 months
Monitoring and recording of any adverse events related to the study interventions
3 months
Pregnancy outcomes (biochemical and clinical) following ICSI
Tidsramme: 3 months
Assessment of biochemical and clinical pregnancy rates after embryo transfer
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Azim Hedayatpour, Professor, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.TUMS.MEDICINE.REC.1403.465

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Due to the specific nature of the data and restrictions from the ethics committee, individual participant data (IPD) will not be shared.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Kliniske forsøg med Letrozole 2.5mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner