ILUMIEN IV: PCI OTTIMALE

Intervento = stenting coronarico con stent a rilascio di farmaco pianificato (DES).

Lo stent verrà eseguito con guida OCT secondo l'algoritmo descritto nel protocollo. L'imaging OCT è necessario prima e dopo l'impianto dello stent.

Al termine della procedura, deve essere eseguita una corsa di imaging OCT finale.

• Tomografia a coerenza ottica

Intervento = stenting coronarico con stent a rilascio di farmaco pianificato (DES).

Lo stent verrà eseguito con guida angiografica secondo la pratica standard locale.

Al termine della procedura, deve essere eseguito un OCT in cieco per documentare le dimensioni e i risultati finali dello stent.

Verrà valutata la MSA raggiunta nei segmenti prossimale e distale con stent rispetto alle rispettive aree del lume di riferimento. La lunghezza dello stent è suddivisa in 2 segmenti uguali (prossimale e distale) ad eccezione delle lesioni contenenti una biforcazione (ramo laterale stimato visivamente ≥2,5 mm). Quando è presente una biforcazione, anziché dividere lo stent in due metà, la divisione si basa sul punto medio del ramo più prossimale laterale.

• Espansione accettabile dello stent (variabile categorica): la MSA del segmento prossimale è ≥90% dell'area del lume di riferimento prossimale e la MSA del segmento distale è ≥90% dell'area del lume di riferimento distale.
• Espansione inaccettabile dello stent (variabile categorica): la MSA del segmento prossimale è <90% dell'area del lume di riferimento prossimale e/o la MSA del segmento distale è <90% dell'area del lume di riferimento distale.
• Espansione post-PCI dello stent (%) (variabile continua): MSA diviso per la media delle aree del lume di riferimento prossimale e distale x 100

Verrà valutata una massa attaccata alla superficie luminale o fluttuante all'interno del lume, che soddisfi i seguenti criteri. La protrusione/trombo è definita come qualsiasi massa intraluminale che sporge di almeno 0,2 mm all'interno del bordo luminale di un montante dello stent e sarà ulteriormente classificata come Maggiore e Minore:

• Maggiore: area di protrusione/area dello stent nel sito di protrusione tissutale ≥10% e l'area minima di flusso intrastent (MSA - area di protrusione) è inaccettabile (<90% della rispettiva area di riferimento prossimale o distale
• Minore: l'area di protrusione/area dello stent nella sede della protrusione tissutale è <10% o è ≥10% ma l'area di flusso intraluminale minima (MSA - area di protrusione) è accettabile (≥90% della rispettiva area di riferimento prossimale o distale

Verrà valutata la malattia focale con MLA (Mean Lumen Area) non trattata <4,5 mm^2 entro 5 mm dai bordi prossimali e/o distali dello stent.

Sottoclassificati in base alla quantità di placca lipidica non trattata, suddivisa in 3 gradi:

io. Basso (≤90° dell'arco lipidico)

ii. Medio (>90°-<180° dell'arco lipidico)

iii. Alto (≥180° dell'arco lipidico)

Le dissezioni del bordo saranno tabulate come:

A) Maggiore (%): ≥60 gradi della circonferenza del vaso nel sito di dissezione e/o ≥3 mm di lunghezza

B) Minore (%): qualsiasi dissezione del bordo visibile <60 gradi della circonferenza del vaso e < 3 mm di lunghezza

Le dissezioni del bordo saranno ulteriormente classificate come:

io. Intimale (limitato allo strato intimale, cioè non esteso oltre la lamina elastica interna)

ii. Mediale (che si estende nello strato multimediale)

iii. Avventiziale (che si estende attraverso la membrana/lamina elastica esterna)

Frequenza (%) di montanti dello stent applicati in modo incompleto (definiti come montanti dello stent chiaramente separati dalla parete del vaso (bordo del lume/superficie della placca) senza alcun tessuto dietro i montanti con una distanza dall'intima adiacente di ≥0,2 mm e non associati ad alcun lato filiale) sarà valutata.

La malapposizione sarà ulteriormente classificata come:

• Maggiore: se associato a un'espansione inaccettabile dello stent
• Minore: se associato a un'espansione dello stent accettabile

La malapposizione dello stent sarà tabulata come:

io. Maggiore (%)

ii. Minore (%)

iii. Tutti (maggiori e minori) (%)

La visibilità del bordo della lamina elastica esterna (EEL) del vaso mediante OCT sarà valutata in entrambi i siti di riferimento (prossimale e distale) e nella MSA, dopo l'intervento e quindi classificata in 3 gradi:

1. Buono: ≥75% (270°) della circonferenza visibile
2. Moderato: ≥50% (180°) - <75% (270°) della circonferenza visibile
3. Scarso: <50% (180°) della circonferenza visibile

Gli endpoint angiografici (QCA) saranno valutati come rapporto dimensione massima del dispositivo/diametro del vaso di riferimento.

La dimensione massima del dispositivo si riferisce al diametro dello stent più grande utilizzato in un segmento trattato. Se è stato utilizzato un solo stent, è quel diametro dello stent. Se è stato utilizzato più di uno stent, è il più grande dei diametri dello stent.

Il diametro del vaso di riferimento (RVD) si riferisce a un diametro medio dei segmenti sani prossimali e distali mediante QCA. I segmenti di riferimento "normali" vengono selezionati prossimalmente e distalmente alla stenosi e ne viene calcolata la media per definire il diametro del vaso di riferimento.

Il sistema di classificazione del flusso TIMI è definito come segue:

• Grado 0 (nessuna perfusione): non c'è flusso anterogrado oltre il punto di occlusione.
• Grado 1 (penetrazione senza perfusione): il mezzo di contrasto passa oltre l'area di ostruzione ma "riattacca" e non riesce a opacizzare l'intero letto coronarico distale all'ostruzione per tutta la durata della sequenza di ripresa cineangiografica.
• Grado 2 (perfusione parziale): il mezzo di contrasto passa attraverso l'ostruzione e opacizza il letto coronarico distalmente all'ostruzione.
• Grado 3 (perfusione completa): il flusso anterogrado nel letto distale all'ostruzione si verifica con la stessa rapidità del flusso anterogrado nel letto dal letto interessato ed è rapido quanto la rimozione da un letto non coinvolto nello stesso vaso o nell'arteria opposta.

Il successo procedurale è definito come:

A) stenosi del diametro angiografico della lesione finale (post-PCI) valutata in laboratorio angiografica <30% e flusso TIMI III del vaso bersaglio senza nessuna delle complicanze angiografiche elencate in 16 sopra; più B) l'assenza di sopraslivellamento o depressione prolungata del tratto ST (>30 minuti), arresto cardiaco o necessità di defibrillazione o cardioversione o ipotensione/insufficienza cardiaca che richiedono supporto emodinamico meccanico o endovenoso o intubazione, o morte procedurale

Tutti i decessi sono considerati cardiaci a meno che non possa essere stabilita una causa non cardiaca inequivocabile. Nello specifico, qualsiasi decesso inatteso anche in pazienti con coesistenti malattie non cardiache potenzialmente fatali (ad es. cancro, infezione) dovrebbero essere classificati come cardiaci.

La morte cardiaca è definita come qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto miocardico, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

La morte vascolare è definita come morte dovuta a cause vascolari non coronariche come malattia cerebrovascolare, embolia polmonare, rottura di aneurisma aortico, aneurisma dissecante o altra causa vascolare.

La morte non cardiovascolare è definita come qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

Tutti i decessi sono considerati cardiaci a meno che non possa essere stabilita una causa non cardiaca inequivocabile. Nello specifico, qualsiasi decesso inatteso anche in pazienti con coesistenti malattie non cardiache potenzialmente fatali (ad es. cancro, infezione) dovrebbero essere classificati come cardiaci.

La morte cardiaca è definita come qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto miocardico, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

La morte vascolare è definita come morte dovuta a cause vascolari non coronariche come malattia cerebrovascolare, embolia polmonare, rottura di aneurisma aortico, aneurisma dissecante o altra causa vascolare.

La morte non cardiovascolare è definita come qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

Tutti i decessi sono considerati cardiaci a meno che non possa essere stabilita una causa non cardiaca inequivocabile. Nello specifico, qualsiasi decesso inatteso anche in pazienti con coesistenti malattie non cardiache potenzialmente fatali (ad es. cancro, infezione) dovrebbero essere classificati come cardiaci.

La morte cardiaca è definita come qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto miocardico, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

La morte vascolare è definita come morte dovuta a cause vascolari non coronariche come malattia cerebrovascolare, embolia polmonare, rottura di aneurisma aortico, aneurisma dissecante o altra causa vascolare.

La morte non cardiovascolare è definita come qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

La morte cardiaca è definita come qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto miocardico, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

La morte non cardiovascolare è definita come qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

La morte cardiaca è definita come qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto miocardico, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

La morte non cardiovascolare è definita come qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

La morte cardiaca è definita come qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto miocardico, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

La morte non cardiovascolare è definita come qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

Infarto miocardico periprocedurale che si verifica entro 48 ore dopo tutte le procedure di intervento coronarico percutaneo (PCI) e di bypass coronarico (CABG):

Aumento assoluto (dal basale entro 48 ore dalla procedura) della troponina cardiaca di ≥35 volte l'URL del 99° percentile (o ≥35 volte l'ULN se l'URL non è disponibile) o in assenza di troponina cardiaca, aumento della CK-MB a ≥ 5 volte il URL al 99° percentile (o ≥5x ULN se l'URL non è disponibile).

IM spontaneo

Tutti gli IM che non sono periprocedurali sono considerati IM spontanei. Gli infarti miocardici spontanei sono solitamente correlati alla rottura della placca aterosclerotica, all'ulcerazione, alla fissurazione, all'erosione o alla dissezione con risultante trombo intraluminale in una o più delle arterie coronarie che porta alla diminuzione del flusso sanguigno miocardico o all'embolia piastrinica distale con conseguente necrosi miocitaria.

Infarto miocardico periprocedurale che si verifica entro 48 ore dopo tutte le procedure di intervento coronarico percutaneo (PCI) e di bypass coronarico (CABG):

Aumento assoluto (dal basale entro 48 ore dalla procedura) della troponina cardiaca di ≥35 volte l'URL del 99° percentile (o ≥35 volte l'ULN se l'URL non è disponibile) o in assenza di troponina cardiaca, aumento della CK-MB a ≥ 5 volte il URL al 99° percentile (o ≥5x ULN se l'URL non è disponibile).

IM spontaneo

Tutti gli IM che non sono periprocedurali sono considerati IM spontanei. Gli infarti miocardici spontanei sono solitamente correlati alla rottura della placca aterosclerotica, all'ulcerazione, alla fissurazione, all'erosione o alla dissezione con risultante trombo intraluminale in una o più delle arterie coronarie che porta alla diminuzione del flusso sanguigno miocardico o all'embolia piastrinica distale con conseguente necrosi miocitaria.

Infarto miocardico periprocedurale che si verifica entro 48 ore dopo tutte le procedure di intervento coronarico percutaneo (PCI) e di bypass coronarico (CABG):

Aumento assoluto (dal basale entro 48 ore dalla procedura) della troponina cardiaca di ≥35 volte l'URL del 99° percentile (o ≥35 volte l'ULN se l'URL non è disponibile) o in assenza di troponina cardiaca, aumento della CK-MB a ≥ 5 volte il URL al 99° percentile (o ≥5x ULN se l'URL non è disponibile).

IM spontaneo

Tutti gli IM che non sono periprocedurali sono considerati IM spontanei. Gli infarti miocardici spontanei sono solitamente correlati alla rottura della placca aterosclerotica, all'ulcerazione, alla fissurazione, all'erosione o alla dissezione con risultante trombo intraluminale in una o più delle arterie coronarie che porta alla diminuzione del flusso sanguigno miocardico o all'embolia piastrinica distale con conseguente necrosi miocitaria.

Saranno valutati l'infarto miocardico del vaso target (TV-MI) e non-TV-MI.

TV-MI: tutti gli infarti che non possono essere chiaramente attribuiti a un vaso diverso dal vaso bersaglio saranno considerati correlati al vaso bersaglio.

Saranno valutati l'infarto miocardico del vaso target (TV-MI) e non-TV-MI.

TV-MI: tutti gli infarti che non possono essere chiaramente attribuiti a un vaso diverso dal vaso bersaglio saranno considerati correlati al vaso bersaglio.

Saranno valutati l'infarto miocardico del vaso target (TV-MI) e non-TV-MI.

TV-MI: tutti gli infarti che non possono essere chiaramente attribuiti a un vaso diverso dal vaso bersaglio saranno considerati correlati al vaso bersaglio.

L'IM periprocedurale e l'IM non periprocedurale saranno valutati.

Infarto miocardico periprocedurale che si verifica entro 48 ore dopo tutte le procedure di intervento coronarico percutaneo (PCI) e di bypass coronarico (CABG):

Aumento assoluto (dal basale entro 48 ore dalla procedura) della troponina cardiaca di ≥35 volte l'URL del 99° percentile (o ≥35 volte l'ULN se l'URL non è disponibile) o in assenza di troponina cardiaca, aumento della CK-MB a ≥ 5 volte il URL al 99° percentile (o ≥5x ULN se l'URL non è disponibile).

L'IM periprocedurale e l'IM non periprocedurale saranno valutati.

Infarto miocardico periprocedurale che si verifica entro 48 ore dopo tutte le procedure di intervento coronarico percutaneo (PCI) e di bypass coronarico (CABG):

Aumento assoluto (dal basale entro 48 ore dalla procedura) della troponina cardiaca di ≥35 volte l'URL del 99° percentile (o ≥35 volte l'ULN se l'URL non è disponibile) o in assenza di troponina cardiaca, aumento della CK-MB a ≥ 5 volte il URL al 99° percentile (o ≥5x ULN se l'URL non è disponibile).

L'IM periprocedurale e l'IM non periprocedurale saranno valutati.

Infarto miocardico periprocedurale che si verifica entro 48 ore dopo tutte le procedure di intervento coronarico percutaneo (PCI) e di bypass coronarico (CABG):

Aumento assoluto (dal basale entro 48 ore dalla procedura) della troponina cardiaca di ≥35 volte l'URL del 99° percentile (o ≥35 volte l'ULN se l'URL non è disponibile) o in assenza di troponina cardiaca, aumento della CK-MB a ≥ 5 volte il URL al 99° percentile (o ≥5x ULN se l'URL non è disponibile).

Verrà valutata la rivascolarizzazione ID e la rivascolarizzazione non ID.

Una rivascolarizzazione è considerata ischemia guidata se associata a uno dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva che include FFR positivo, iFR, ecc.
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Verrà valutata la rivascolarizzazione ID e la rivascolarizzazione non ID.

Una rivascolarizzazione è considerata ischemia guidata se associata a uno dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva che include FFR positivo, iFR, ecc.
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Verrà valutata la rivascolarizzazione ID e la rivascolarizzazione non ID.

Una rivascolarizzazione è considerata ischemia guidata se associata a uno dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva che include FFR positivo, iFR, ecc.
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Saranno valutati ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR TVR e ID-non-TVR.

Rivascolarizzazione guidata da ischemia [ID] (TLR/TVR): una rivascolarizzazione è considerata guidata da ischemia se associata a uno qualsiasi dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva che include FFR positivo, iFR, ecc.
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Saranno valutati ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR TVR e ID-non-TVR.

Rivascolarizzazione guidata da ischemia [ID] (TLR/TVR): una rivascolarizzazione è considerata guidata da ischemia se associata a uno qualsiasi dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva che include FFR positivo, iFR, ecc.
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Saranno valutati ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR TVR e ID-non-TVR.

Rivascolarizzazione guidata da ischemia [ID] (TLR/TVR): una rivascolarizzazione è considerata guidata da ischemia se associata a uno qualsiasi dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva che include FFR positivo, iFR, ecc.
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Verrà valutata la trombosi dello stent definita, probabile e definita/probabile (definizione ARC 2).

Trombosi dello stent, definitiva: si ritiene che la trombosi definita dello stent si sia verificata mediante conferma angiografica o patologica.

Trombosi dello stent, probabile: si considera che la definizione clinica di probabile trombosi dello stent si sia verificata dopo lo stenting intracoronarico nei seguenti casi:

• Qualsiasi morte inspiegabile entro i primi 30 giorni.
• Indipendentemente dal tempo successivo alla procedura di indicizzazione, qualsiasi infarto del miocardio correlato a ischemia acuta documentata nel territorio dello stent impiantato senza conferma angiografica di trombosi dello stent e in assenza di qualsiasi altra causa evidente.

Verrà valutata la trombosi dello stent definita, probabile e definita/probabile (definizione ARC 2).

Trombosi dello stent, definitiva: si ritiene che la trombosi definita dello stent si sia verificata mediante conferma angiografica o patologica.

Trombosi dello stent, probabile: si considera che la definizione clinica di probabile trombosi dello stent si sia verificata dopo lo stenting intracoronarico nei seguenti casi:

• Qualsiasi morte inspiegabile entro i primi 30 giorni.
• Indipendentemente dal tempo successivo alla procedura di indicizzazione, qualsiasi infarto del miocardio correlato a ischemia acuta documentata nel territorio dello stent impiantato senza conferma angiografica di trombosi dello stent e in assenza di qualsiasi altra causa evidente.

Verrà valutata la trombosi dello stent definita, probabile e definita/probabile (definizione ARC 2).

Trombosi dello stent, definitiva: si ritiene che la trombosi definita dello stent si sia verificata mediante conferma angiografica o patologica.

Trombosi dello stent, probabile: si considera che la definizione clinica di probabile trombosi dello stent si sia verificata dopo lo stenting intracoronarico nei seguenti casi:

• Qualsiasi morte inspiegabile entro i primi 30 giorni.
• Indipendentemente dal tempo successivo alla procedura di indicizzazione, qualsiasi infarto del miocardio correlato a ischemia acuta documentata nel territorio dello stent impiantato senza conferma angiografica di trombosi dello stent e in assenza di qualsiasi altra causa evidente.

Come analisi di sensibilità, anche l'IM periprocedurale sarà giudicato e refertato secondo la definizione SCAI:

1. In pazienti con CK-MB normale al basale
2. In pazienti con valori basali elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori sono stabili o in diminuzione
3. In pazienti con livelli elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori non si sono dimostrati stabili o in calo

IM spontaneo

Tutti gli IM che non sono periprocedurali sono considerati IM spontanei. Gli infarti miocardici spontanei sono solitamente correlati alla rottura della placca aterosclerotica, all'ulcerazione, alla fissurazione, all'erosione o alla dissezione con risultante trombo intraluminale in una o più delle arterie coronarie che porta alla diminuzione del flusso sanguigno miocardico o all'embolia piastrinica distale con conseguente necrosi miocitaria.

Come analisi di sensibilità, anche l'IM periprocedurale sarà giudicato e refertato secondo la definizione SCAI:

1. In pazienti con CK-MB normale al basale
2. In pazienti con valori basali elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori sono stabili o in calo
3. In pazienti con livelli elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori non si sono dimostrati stabili o in calo

IM spontaneo

Tutti gli IM che non sono periprocedurali sono considerati IM spontanei. Gli infarti miocardici spontanei sono solitamente correlati alla rottura della placca aterosclerotica, all'ulcerazione, alla fissurazione, all'erosione o alla dissezione con risultante trombo intraluminale in una o più delle arterie coronarie che porta alla diminuzione del flusso sanguigno miocardico o all'embolia piastrinica distale con conseguente necrosi miocitaria.

Come analisi di sensibilità, anche l'IM periprocedurale sarà giudicato e refertato secondo la definizione SCAI:

1. In pazienti con CK-MB normale al basale
2. In pazienti con valori basali elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori sono stabili o in calo
3. In pazienti con livelli elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori non si sono dimostrati stabili o in calo

IM spontaneo

Tutti gli IM che non sono periprocedurali sono considerati IM spontanei. Gli infarti miocardici spontanei sono solitamente correlati alla rottura della placca aterosclerotica, all'ulcerazione, alla fissurazione, all'erosione o alla dissezione con risultante trombo intraluminale in una o più delle arterie coronarie che porta alla diminuzione del flusso sanguigno miocardico o all'embolia piastrinica distale con conseguente necrosi miocitaria.

Come analisi di sensibilità, anche l'IM periprocedurale sarà giudicato e refertato secondo la definizione SCAI:

1. In pazienti con CK-MB normale al basale
2. In pazienti con valori basali elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori sono stabili o in calo
3. In pazienti con livelli elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori non si sono dimostrati stabili o in calo

Come analisi di sensibilità, anche l'IM periprocedurale sarà giudicato e refertato secondo la definizione SCAI:

1. In pazienti con CK-MB normale al basale
2. In pazienti con valori basali elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori sono stabili o in calo
3. In pazienti con livelli elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori non si sono dimostrati stabili o in calo

Come analisi di sensibilità, anche l'IM periprocedurale sarà giudicato e refertato secondo la definizione SCAI:

1. In pazienti con CK-MB normale al basale
2. In pazienti con valori basali elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori sono stabili o in calo
3. In pazienti con livelli elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori non si sono dimostrati stabili o in calo

Come analisi di sensibilità, anche l'IM periprocedurale sarà giudicato e refertato secondo la definizione SCAI:

1. In pazienti con CK-MB normale al basale
2. In pazienti con valori basali elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori sono stabili o in calo
3. In pazienti con livelli elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori non si sono dimostrati stabili o in calo

IM spontaneo

Tutti gli IM che non sono periprocedurali sono considerati IM spontanei. Gli infarti miocardici spontanei sono solitamente correlati alla rottura della placca aterosclerotica, all'ulcerazione, alla fissurazione, all'erosione o alla dissezione con risultante trombo intraluminale in una o più delle arterie coronarie che porta alla diminuzione del flusso sanguigno miocardico o all'embolia piastrinica distale con conseguente necrosi miocitaria.

Come analisi di sensibilità, anche l'IM periprocedurale sarà giudicato e refertato secondo la definizione SCAI:

1. In pazienti con CK-MB normale al basale
2. In pazienti con valori basali elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori sono stabili o in calo
3. In pazienti con livelli elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori non si sono dimostrati stabili o in calo

IM spontaneo

Tutti gli IM che non sono periprocedurali sono considerati IM spontanei. Gli infarti miocardici spontanei sono solitamente correlati alla rottura della placca aterosclerotica, all'ulcerazione, alla fissurazione, all'erosione o alla dissezione con risultante trombo intraluminale in una o più delle arterie coronarie che porta alla diminuzione del flusso sanguigno miocardico o all'embolia piastrinica distale con conseguente necrosi miocitaria.

Come analisi di sensibilità, anche l'IM periprocedurale sarà giudicato e refertato secondo la definizione SCAI:

1. In pazienti con CK-MB normale al basale
2. In pazienti con valori basali elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori sono stabili o in calo
3. In pazienti con livelli elevati di CK-MB (o cTn) in cui i livelli di biomarcatori non si sono dimostrati stabili o in calo

IM spontaneo

Tutti gli IM che non sono periprocedurali sono considerati IM spontanei. Gli infarti miocardici spontanei sono solitamente correlati alla rottura della placca aterosclerotica, all'ulcerazione, alla fissurazione, all'erosione o alla dissezione con risultante trombo intraluminale in una o più delle arterie coronarie che porta alla diminuzione del flusso sanguigno miocardico o all'embolia piastrinica distale con conseguente necrosi miocitaria.

I questionari sugli esiti riportati dai pazienti forniranno una valutazione complementare dell'efficacia dell'impianto di stent guidato da OCT.

Il sondaggio EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) verrà utilizzato per valutare lo stato di salute generale.

I questionari sugli esiti riportati dai pazienti forniranno una valutazione complementare dell'efficacia dell'impianto di stent guidato da OCT.

Il sondaggio EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) verrà utilizzato per valutare lo stato di salute generale.

I questionari sugli esiti riportati dai pazienti forniranno una valutazione complementare dell'efficacia dell'impianto di stent guidato da OCT.

Il sondaggio EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) verrà utilizzato per valutare lo stato di salute generale.