黒色腫の脳転移が 3 つを超える患者の治療における定位放射線手術

主な目的:

I. メラノーマ脳転移 (MBM) が 3 つを超える患者における定位放射線手術 (SRS) による初回治療の 4 か月後の脳転移の局所制御を決定すること。

Ⅱ． ホプキンス言語学習テスト改訂版 (HVLT-R) 全脳に対する SRS による初期治療後の総記憶における有意な低下 (信頼できる変化指数に基づいて、ベースラインから >= 5 ポイントの低下) として定義される 4 か月での認知機能低下を決定するMBM が 3 個を超える患者では放射線療法（WBRT）。

副次的な目的:

I. 治療後 1、4、6、9、および 12 か月での脳内の局所腫瘍制御および遠位腫瘍制御を決定すること。

Ⅱ． 治療を受けた患者の全生存期間を決定する。 III. 治療後 1、4、6、9、および 12 か月での記憶の神経認知的変化のパターン、ならびに実行機能、注意力、処理速度、および上肢の細かい運動器用さを評価すること。

IV. 治療を受けた患者の複合神経認知機能スコアを評価すること。 V. 年齢、カルノフスキー パフォーマンス スケール (KPS)、頭蓋外疾患、BRAF-V600E 変異状態の治療前の要因を評価するために、局所および遠位制御の予測的決定、および各治療群の神経認知転帰を評価します。

Ⅵ． 各治療群における病変の数と頭蓋内疾患の総量、および神経認知アウトカムとの相関関係を評価すること。

VII. 治療を受けた患者における治療後の有害な副作用を文書化すること。 VIII. 放射線治療の完了から全身療法の開始までの時間を評価します。

IX.放射線治療後に行われる全身化学療法の期間/サイクル数を評価します。

相関研究:

I. アポリポタンパク質 E (Apo E) (すなわち、Apo E2、Apo E3、および Apo E4) のジェノタイピングが、放射線誘発性神経認知機能低下 (または神経保護) の予測因子であることが証明されるかどうかを判断すること。

Ⅱ． 炎症マーカー (すなわち、IL-1、IL-6、および TNF-α) が、放射線誘発性神経認知機能低下の予測因子であることが証明されるかどうかを判断すること。

III. ホルモンおよび成長因子 (すなわち、糖質コルチコイド [例、コルチゾール]、性腺ステロイド [例、エストラジオール、テストステロン、プロゲステロン]、成長ホルモン、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG)、インスリン様成長因子-1 [IGF-1] ]、およびニューロン成長因子 [NGF]) は、放射線誘発性神経認知機能低下の予測因子であることが証明される可能性があります。

IV. ベースラインおよび放射線照射後のフルデオキシグルコース F-18 (FDG)-陽電子放出断層撮影法 (PET)/コンピューター断層撮影法 (CT) スキャンが神経認知機能の低下を予測できるかどうかを評価すること。

概要：

患者は 1 日目に SRS を受けます。

研究治療の完了後、患者は12ヶ月間追跡されます。