Radiochirurgia stereotassica nel trattamento di pazienti con metastasi cerebrali da melanoma superiori a 3

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare il controllo locale delle metastasi cerebrali a 4 mesi dopo il trattamento iniziale con radiochirurgia stereotassica (SRS) in pazienti con > 3 metastasi cerebrali da melanoma (MBM).

II. Per determinare il declino cognitivo a 4 mesi definito come un declino significativo (>= 5 punti di diminuzione rispetto al basale basato sull'indice di cambiamento affidabile) nell'Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Total Recall dopo il trattamento iniziale con SRS rispetto all'intero cervello radioterapia (WBRT) in pazienti con > 3 MBM.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare il controllo locale del tumore e il controllo distale del tumore nel cervello a 1, 4, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento.

II. Per determinare la sopravvivenza globale nei pazienti trattati. III. Per valutare il modello di cambiamento neurocognitivo nella memoria a 1, 4, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento, nonché la funzione esecutiva, l'attenzione, la velocità di elaborazione e la destrezza motoria fine degli arti superiori.

IV. Per valutare i punteggi della funzione neurocognitiva composita nei pazienti trattati. V. Valutare i fattori pre-trattamento dell'età, della scala delle prestazioni di Karnofsky (KPS), della malattia extracraniale, dello stato della mutazione BRAF-V600E nella determinazione predittiva del controllo locale e distale e dell'esito neurocognitivo in ciascun braccio di trattamento.

VI. Valutare la correlazione tra il numero di lesioni e il volume totale della malattia intracranica e l'esito neurocognitivo in ciascun braccio di trattamento.

VII. Per documentare gli effetti collaterali avversi post-trattamento nei pazienti trattati. VIII. Valutare il tempo di inizio della terapia sistemica dal completamento del trattamento con radiazioni.

IX. Valutare la durata/numero di cicli di chemioterapia sistemica somministrati dopo il trattamento con radiazioni.

STUDI CORRELATI:

I. Determinare se la genotipizzazione dell'apolipoproteina E (Apo E) (cioè Apo E2, Apo E3 e Apo E4) possa rivelarsi un predittore del declino neurocognitivo (o neuro-protezione) indotto dalle radiazioni.

II. Per determinare se i marcatori infiammatori (cioè IL-1, IL-6 e TNF-alfa) possono rivelarsi predittori del declino neurocognitivo indotto dalle radiazioni.

III. Per determinare se l'ormone e i fattori di crescita (ad esempio, glucocorticoidi [ad esempio, cortisolo], steroidi gonadici [ad esempio, estradiolo, testosterone, progesterone], ormone della crescita, gonadotropina corionica umana (hCG), fattore di crescita simile all'insulina-1 [IGF-1 ] e il fattore di crescita neuronale [NGF]) possono rivelarsi un predittore del declino neurocognitivo indotto dalle radiazioni.

IV. Valutare se la tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) al basale e post-radiazione con fluorodesossiglucosio F-18 (FDG) può prevedere il declino neurocognitivo.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a SRS il giorno 1.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 12 mesi.