Stereotaktisk radiokirurgi til behandling af patienter med mere end 3 melanom hjernemetastaser

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme lokal kontrol af hjernemetastaser 4 måneder efter initial behandling med stereotaktisk radiokirurgi (SRS) hos patienter med > 3 melanom hjernemetastaser (MBM).

II. For at bestemme kognitivt fald efter 4 måneder defineret som et signifikant fald (>= 5 point fald fra baseline baseret på det pålidelige ændringsindeks) i Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Total Recall efter indledende behandling med SRS versus hel hjerne strålebehandling (WBRT) hos patienter med > 3 MBM.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme lokal tumorkontrol og distal tumorkontrol i hjernen 1, 4, 6, 9 og 12 måneder efter behandling.

II. At bestemme den samlede overlevelse hos behandlede patienter. III. At vurdere mønsteret af neurokognitiv ændring i hukommelsen 1, 4, 6, 9 og 12 måneder efter behandling samt eksekutiv funktion, opmærksomhed, bearbejdningshastighed og overekstremitets finmotorik.

IV. At evaluere sammensatte neurokognitive funktionsscore hos behandlede patienter. V. For at vurdere aldersfaktorerne før behandling, Karnofsky ydeevneskala (KPS), ekstrakraniel sygdom, BRAF-V600E mutationsstatus i den prædiktive bestemmelse af lokal og distal kontrol og neurokognitivt resultat i hver behandlingsarm.

VI. At vurdere sammenhængen mellem antal læsioner og total volumen af ​​intrakraniel sygdom og neurokognitivt resultat i hver behandlingsarm.

VII. At dokumentere uønskede bivirkninger efter behandling hos behandlede patienter. VIII. Evaluer tiden til påbegyndelse af systemisk terapi fra afslutning af strålebehandling.

IX. Evaluer varigheden/antallet af cyklusser af systemisk kemoterapi givet efter strålebehandling.

KORRLATIVE UNDERSØGELSER:

I. For at bestemme om apolipoprotein E (Apo E) (dvs. Apo E2, Apo E3 og Apo E4) genotypebestemmelse kan vise sig at være en prædiktor for strålingsinduceret neurokognitiv tilbagegang (eller neuro-beskyttelse).

II. For at bestemme, om inflammatoriske markører (dvs. IL-1, IL-6 og TNF-alfa) kan vise sig at være forudsigere for strålingsinduceret neurokognitiv tilbagegang.

III. For at bestemme, om hormon og vækstfaktorer (dvs. glukokortikoider [f.eks. cortisol], gonadale steroider [f.eks. østradiol, testosteron, progesteron], væksthormon, humant choriongonadotropin (hCG), insulinlignende vækstfaktor-1 [IGF-1 ], og neuronal vækstfaktor [NGF]) kan vise sig at være en prædiktor for strålingsinduceret neurokognitiv tilbagegang.

IV. At vurdere, om baseline og post-stråling fludeoxyglucose F-18 (FDG)-positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) scanninger kan forudsige neurokognitiv tilbagegang.

OMRIDS:

Patienter gennemgår SRS på dag 1.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 12 måneder.