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外傷性脳損傷の治療のための脳深部刺激

2022年11月30日 更新者：Jaimie M. Henderson

Medtronic Activa PC+S システムを使用した外傷性脳損傷に対する CT-DBS

この研究では、視床深部脳刺激を使用して、中程度から重度の脳損傷に続発する認知障害の治療を行います。 すべての患者は、外科的に埋め込まれたペースメーカーのようなデバイスを介して継続的に刺激を受けますが、患者の半数は、盲検評価段階でデバイスを無効にします。 デバイスはこの評価後に再起動され、患者は非盲検継続で刺激を継続するオプションが与えられます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この予備的な安全性研究では、外傷性脳損傷 (TBI) に続発する認知障害の治療における視床深部脳刺激 (CT-DBS) のための Medtronic Activa PC+S システムおよび Medtronic Nexus-E システムの使用を評価します。 これには、胸部に埋め込まれたペースメーカーのようなデバイスに接続された電極が脳に埋め込まれている脳神経外科手術が含まれます。 提案された研究が成功すれば、CT-DBS を利用した新しい治療アプローチの開発を裏付ける証拠が提供され、多巣性の構造的脳損傷を持つ人に生じる永続的な認知障害が改善されます。 この研究は、利用可能な治療法がないという重大なギャップに対処します。 CT-DBS は、解剖学的および生理学的な特殊化を知っている中央視床内の明確に定義されたニューロン集団をターゲットにしています。これは、認知を介した行動中の覚醒調節において重要な役割を提供するだけでなく、複数の環境での機能不全に対する特定の脆弱性も示します。 -局所的で非選択的な脳損傷。

私たちが提案する研究は、後天性脳損傷患者の認知予備力にアクセスするための新しい治療手段としての CT-DBS の開発をサポートすることを目的としています。 単一の治験施設で提案された6人の被験者の実現可能性研究では、GOSE 6-7レベルの回復を伴う重度の外傷性脳損傷（STBI）集団におけるCT-DBSの安全性をテストし、データを収集して前臨床研究の翻訳を確立しますCT-DBSの人間への応用。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
6

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -損傷の最初の48時間以内の最悪のGCSスコアに基づく中等度から重度のTBIの病歴（許容可能なGCS範囲= 3-12）
  • 22～60歳
  • 発症日から少なくとも24ヶ月
  • 英語に堪能で、独自に同意を提供できる
  • -登録時のGlasgow Outcome Scale-Extended（GOSE）での良好な回復を下げる中程度の障害の評価（許容可能なGOSE範囲5〜7）
  • 職業上または教育上の機能が損傷前のレベルに戻らない
  • 認知機能に影響を与えることが知られている中枢神経刺激薬や他の薬を服用していないか、過去3か月間これらの薬を一定量服用している

除外基準:

  • -TBIの発症前の障害の証拠を伴う主要な発達障害、神経障害、精神障害または物質使用障害の病歴
  • 末期腎不全、重度の心不全、凝固障害、重度の呼吸器疾患、重度の肝不全、制御不能な高血圧、またはその他の重大な併存疾患を含む主要な併存疾患
  • -研究スクリーニングから3か月以内に発作が記録されている（被験者は、最初のスクリーニングに失敗した後、発作がなければ再スクリーニングすることができます）
  • -平均余命5年未満の悪性腫瘍
  • -未治療/制御不能（登録時に重度）うつ病またはその他の精神障害
  • 受け入れられている避妊法を定期的に使用していない出産可能年齢の女性
  • 手術前、手術中、手術後に抗凝固療法または血小板抗凝集療法を中止できない
  • 以前のDBSまたは他の脳インプラント
  • 以前の頭蓋内切除手術
  • MRI と互換性のない埋め込み型ハードウェア
  • DBS 移植後にジアテルミーを必要とする状態
  • 執刀医の判断において、最適なターゲット位置への電極の配置を制限するハードウェア、病変、またはその他の要因
  • 他の臨床試験への同時登録
  • PI の判断において、DBS によるリスクが大幅に増加する、または利益の可能性が大幅に低下する状態または所見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：処理
被験者は、可能な治療効果を評価するために実施される短い21日間の盲検離脱期間を除いて、研究全体を通して脳深部刺激で治療されます。
デバイス：脳深部刺激
埋め込み可能なペースメーカーのようなデバイスを介して、脳の深部に連続的な低電圧の電気パルスを送達します。
他の名前：
  • DBS
  • CT-DBS
  • 中央視床 DBS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレイル メイキング テスト パート B 完了までの時間の変化率
時間枠：手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
トレイル メイキング テストは、注意力、スピード、精神的な柔軟性を測定するものです。 また、空間構成、視覚的追跡、想起、および認識もテストします。 パート A では、1 ページに配置された 25 個の丸で囲まれた数字を線で結ぶ必要があります。 パート A では、ビジュアル スキャン、数値シーケンス、視覚運動速度をテストします。 パート B も似ていますが、数字と文字を交互に使用する必要があり、難易度が高く、完了するのに時間がかかると考えられています。 パート B では、視覚運動能力、視覚空間能力、精神的柔軟性などの認知的要求をテストします。 両方のセクションの時間が計測され、スコアはタスクを完了するのに必要な時間を表します。 スコアが低い (時間が短い) ほど、結果は良好です。
手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレイル メイキング テスト パート A 完了までの時間の変化率
時間枠：手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
トレイル メイキング テストは、注意力、スピード、精神的な柔軟性を測定するものです。 また、空間構成、視覚的追跡、想起、および認識もテストします。 パート A では、1 ページに配置された 25 個の丸で囲まれた数字を線で結ぶ必要があります。 パート A では、ビジュアル スキャン、数値シーケンス、視覚運動速度をテストします。 パート B も似ていますが、数字と文字を交互に使用する必要があり、難易度が高く、完了するのに時間がかかると考えられています。 パート B では、視覚運動能力、視覚空間能力、精神的柔軟性などの認知的要求をテストします。 両方のセクションの時間が計測され、スコアはタスクを完了するのに必要な時間を表します。 スコアが低い (時間が短い) ほど、結果は良好です。
手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
外傷性脳損傷の生活の質の変化率 - 実行機能ショートフォーム (TBI-QOL) スケールスコア
時間枠：手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
TBI-QOL は、特に TBI 患者向けの包括的な患者報告アウトカム (PRO) 測定システムとして開発されました。 これは、健康関連の生活の質の身体的、感情的、認知的、社会的側面を測定する、20 の独立した校正済み項目バンクと 2 つの未校正スケールで構成されています。 TBI-QOL 疲労、注意/集中、実行機能のサブスケールの短い形式 (それぞれ 6 ～ 10 の質問) を管理します。 実行機能スコアの範囲: 10 ～ 50、スコアが高いほど実行機能が優れていることを示します。
手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
パーセント変化 外傷性脳損傷 生活の質 - 注意/集中 ショートフォームスケールスコア
時間枠：手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
TBI-QOL は、特に TBI 患者向けの包括的な患者報告アウトカム (PRO) 測定システムとして開発されました。 これは、健康関連の生活の質の身体的、感情的、認知的、社会的側面を測定する、20 の独立した校正済み項目バンクと 2 つの未校正スケールで構成されています。 TBI-QOL 疲労、注意/集中、実行機能のサブスケールの短い形式 (それぞれ 6 ～ 10 の質問) を管理します。 注意/集中スコアの範囲: 6 ～ 30。スコアが高いほど注意と集中力が高くなります。
手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
外傷性脳損傷の生活の質の変化率 - 疲労ショート フォーム スケール スコア
時間枠：手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
TBI-QOL は、特に TBI 患者向けの包括的な患者報告アウトカム (PRO) 測定システムとして開発されました。 これは、健康関連の生活の質の身体的、感情的、認知的、社会的側面を測定する、20 の独立した校正済み項目バンクと 2 つの未校正スケールで構成されています。 TBI-QOL 疲労、注意/集中、実行機能のサブスケールの短い形式 (それぞれ 6 ～ 10 の質問) を管理します。 疲労スコアの範囲: 10 ～ 50、スコアが低いほど疲労が少ないことを示します。
手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
リバーミード脳震盪後症状アンケート尺度スコアの変化率
時間枠：手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
Rivermead PCS Questionnaire (RPQ) は、もともと軽度の外傷性脳損傷後の症状の重症度を測定するために開発されました。 頭痛、めまい、吐き気・嘔吐、騒音過敏、睡眠障害、疲労、易怒性、抑うつ・涙、イライラ・焦り、物忘れ、集中力の低下、考えるのに時間がかかる、かすみ目、光過敏症、複視、落ち着きのなさ。 RPQ の元のバージョンでは、参加者は、病前のレベルと比較して、過去 24 時間に特定の症状がないか、軽度、中等度、重度の問題の程度 (0 から 4 のスケールで) を評価するよう求められます。 スコア範囲: 0 ～ 64、スコアが低いほど症状が少ない
手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
Ruff 2 および 7 自動検出速度スコアの変化率
時間枠：手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
Ruff 2 & 7 テストは、視覚的注意の 2 つの側面を測定するために開発されました: 持続的注意 (一定のパフォーマンス レベルを長期間維持する能力) と選択的注意 (気を散らすものを無視して関連する刺激を選択する能力)。 テストは、視覚的な検索とキャンセル タスクの一連の 20 回の試行で構成されます。 回答者は、「2」と「7」という 2 つのターゲット数字のすべての出現箇所を検出してマークします。 10回の自動検出試験では、標的の数字は注意をそらすものとして機能するアルファベット文字の間に埋め込まれています。 10 回の Controlled Search トライアルでは、ターゲットの数字は、注意をそらすものとして機能する他の数字の中に埋め込まれます。 試行ごとに正しいヒット数とエラー数がカウントされ、テストの採点基準となります。 速度スコアは、正しく識別されたターゲット (ヒット) の総数を反映しています。 スコア範囲: 0 から 300 で、数字が大きいほど、割り当てられた時間 (5 分) 内にターゲットをより正確に識別したことを表します
手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
Ruff 2 および 7 自動検出精度スコアの変化率
時間枠：手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
Ruff 2 & 7 テストは、視覚的注意の 2 つの側面を測定するために開発されました: 持続的注意 (一定のパフォーマンス レベルを長期間維持する能力) と選択的注意 (気を散らすものを無視して関連する刺激を選択する能力)。 テストは、視覚的な検索とキャンセル タスクの一連の 20 回の試行で構成されます。 回答者は、「2」と「7」という 2 つのターゲット数字のすべての出現箇所を検出してマークします。 10回の自動検出試験では、標的の数字は注意をそらすものとして機能するアルファベット文字の間に埋め込まれています。 10 回の Controlled Search トライアルでは、ターゲットの数字は、注意をそらすものとして機能する他の数字の中に埋め込まれます。 試行ごとに正しいヒット数とエラー数がカウントされ、テストの採点基準となります。 精度スコアは、可能なターゲットの数 (n=300) に対する識別されたターゲットの数をパーセンテージで評価します。 スコアが高いほど、ターゲット識別の精度が高いことを表します。
手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
Ruff 2 および 7 の制御された検索速度スコアの変化率
時間枠：手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
Ruff 2 & 7 テストは、視覚的注意の 2 つの側面を測定するために開発されました: 持続的注意 (一定のパフォーマンス レベルを長期間維持する能力) と選択的注意 (気を散らすものを無視して関連する刺激を選択する能力)。 テストは、視覚的な検索とキャンセル タスクの一連の 20 回の試行で構成されます。 回答者は、「2」と「7」という 2 つのターゲット数字のすべての出現箇所を検出してマークします。 10回の自動検出試験では、標的の数字は注意をそらすものとして機能するアルファベット文字の間に埋め込まれています。 10 回の Controlled Search トライアルでは、ターゲットの数字は、注意をそらすものとして機能する他の数字の中に埋め込まれます。 試行ごとに正しいヒット数とエラー数がカウントされ、テストの採点基準となります。 速度スコアは、正しく識別されたターゲット (ヒット) の総数を反映しています。 スコア範囲: 0 から 300 で、数字が大きいほど、割り当てられた時間 (5 分) 内にターゲットをより正確に識別したことを表します
手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
Ruff 2 および 7 の制御された検索精度スコアの変化率
時間枠：手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
Ruff 2 & 7 テストは、視覚的注意の 2 つの側面を測定するために開発されました: 持続的注意 (一定のパフォーマンス レベルを長期間維持する能力) と選択的注意 (気を散らすものを無視して関連する刺激を選択する能力)。 テストは、視覚的な検索とキャンセル タスクの一連の 20 回の試行で構成されます。 回答者は、「2」と「7」という 2 つのターゲット数字のすべての出現箇所を検出してマークします。 10回の自動検出試験では、標的の数字は注意をそらすものとして機能するアルファベット文字の間に埋め込まれています。 10 回の Controlled Search トライアルでは、ターゲットの数字は、注意をそらすものとして機能する他の数字の中に埋め込まれます。 試行ごとに正しいヒット数とエラー数がカウントされ、テストの採点基準となります。 精度スコアは、可能なターゲットの数 (n=300) に対する識別されたターゲットの数をパーセンテージで評価します。 スコアが高いほど、ターゲット識別の精度が高いことを表します。
手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
患者健康アンケートの変化率 - 9 スケール スコア。
時間枠：手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
参加者健康アンケート 9 は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するように設計された標準化された評価手段です。 スコアの範囲: 0 ～ 27、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示します。
手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
グラスゴーアウトカムスケールで1ポイント以上増加した参加者の数 - 拡張スケールスコア
時間枠：手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) は、頭部外傷後の使用を目的とした障害とハンディキャップの尺度です。 GOS-E は、元の Glasgow Outcome Scale (GOS) の上位 3 つのカテゴリである、重度の障害、中等度の障害、および良好な回復を、8 つのカテゴリのスケールに細分化します。1 = 死亡、2 = 植物状態、3 = 重度の障害、 4 = 重度の重度の障害、5 = 中度の障害の下部、6 = 中度の障害の上部、7 = 回復の程度が低い、8 = 回復の程度が高い、損傷の機能的影響のより詳細な評価を提供します。 結果カテゴリの割り当てを標準化するために、構造化されたインタビューが開発されました (Wilson et al. 1998)。 この尺度での 1 ポイントの増加は、健康転帰の有意な変化を表します。
手術前のベースラインから治療段階の終了まで (最大 197 日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Jaimie M. Henderson

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Harvard Medical School (HMS and HSDM)
The Cleveland Clinic
Weill Medical College of Cornell University
University of Utah

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Jaimie M Henderson, MD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年4月20日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年10月13日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年5月4日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年11月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 37280

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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