IS-001 注射フェーズ 1 の安全性、耐性および薬物動態

包含基準:

1. 対象者は18歳から65歳まで。
2. 被験者は、Firefly® 蛍光イメージングを備えた da Vinci® Si/Xi 手術システムを使用したロボット子宮摘出術を受ける予定です。
3. 被験者はインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
4. 被験者は研究手順に従うことができるとみなされる。
5. 被験者には肝臓疾患や腎臓疾患の病歴はありません。
6. 被験者にはNYHAクラスII-IVの心臓病の証拠はありません。
7. 対象は最近（3か月未満）の臨床血液学（CBC）値が許容値参照範囲内にあります。
8. 対象は最近（3か月未満）の臨床血清化学（CMP）値が許容値基準範囲内にあります。

除外基準:

1. 対象者は妊娠中または授乳中です。
2. 被験者にはアルコール依存症の病歴があります。
3. 被験者には薬物乱用歴があります。
4. 対象は活動性B型肝炎ウイルス(HBV)またはC型肝炎ウイルス(HCV)感染が既知である。
5. 被験者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症を患っていることがわかっています。
6. 被験者は過去2年間に癌と診断されているか、癌の治療を受けています。
7. 被験者の総体重は 32 kg 未満です。
8. 被験者は仰向けで5分間休んだ後、拡張期血圧が100mmHg以上、収縮期血圧が160mmHg以上である。
9. 被験者は仰向けで5分間休んだ後、安静時心拍数が35 bpm以下または115 bpm以上になっています。
10. 被験者は、研究者の判断により、完全で良質なデータの収集を妨げる可能性がある、または容認できない安全上の責任を示す可能性がある、その他の状態または個人的状況を抱えています。