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新しく診断されたフィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ芽球性白血病患者の治療におけるメシル酸イマチニブと併用化学療法

2026年4月28日 更新者：Children's Oncology Group

フィラデルフィアでの染色体陽性の急性リンパ芽球性白血病 (Ph+ALL) の国際第 3 相試験で、2 つの異なる細胞傷害性化学療法のバックボーンと組み合わせたイマチニブをテスト

この無作為化第 III 相試験では、新しく診断されたフィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ性白血病 (ALL) 患者の治療において、メシル酸イマチニブが 2 つの異なる化学療法レジメンとどのように併用されるかを研究しています。 メシル酸イマチニブは、フィラデルフィア染色体陽性 (Ph+) ALL の小児および青年の転帰を、強力な化学療法と併用した場合に改善することが示されていますが、併用には多くの副作用があります。 この試験では、別の化学療法レジメンが強力なレジメンと同様に機能し、イマチニブと併用した場合に副作用が少ないかどうかをテストしています。 この試験では、化学療法とイマチニブの併用が、Ph+ ALL に類似したタイプの ALL を有する別の患者グループでどの程度有効かについてもテストしています。 このタイプの ALL は「ABL クラス融合陽性 ALL」と呼ばれ、Ph+ ALL と類似しているため、Ph+ ALL の治療に使用される薬剤の組み合わせによく反応すると考えられています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

第一目的：

I. 標準リスク (SR) の小児フィラデルフィア染色体 (Ph) + 急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の無病生存率 (DFS) を、高リスク小児腫瘍学グループ (COG ) ALL 化学療法バックボーンまたはより集中的なヨーロッパ (Es)PhALL 化学療法バックボーン。

副次的な目的:

I. 高リスク COG-ALL 化学療法バックボーンまたはより強力な EsPhALL 化学療法バックボーンのいずれかと組み合わせた継続的なイマチニブで治療された SR 小児 Ph+ および ABL クラスの融合陽性 ALL 患者の DFS を比較すること。

Ⅱ． 高リスクの Ph+ ALL 患者における同種造血幹細胞移植 (HSCT) 後のイマチニブ投与の実現可能性を判断すること。

III. EsPhALL 化学療法、最初の完全寛解における HSCT、および HSCT 後のイマチニブで治療された HR 小児 Ph+ ALL 患者のイベントフリー生存率 (EFS) を決定すること。

IV. 2 つの無作為化群間で標準リスク (SR) Ph+ ALL 患者のグレード 3 以上の感染率を比較すること。

V. 試験に登録されたすべての適格な Ph+ALL 患者のイベントフリー生存期間 (EFS) および全生存期間 (OS) を評価すること。

Ⅵ． SR Ph+ ALL 患者の OS を評価すること。 VII. HR Ph+ ALL 患者の OS を評価すること。 VIII. 研究に登録されたすべての適格なABLクラス融合陽性ALL患者のEFSおよびOSを評価すること。

探索的目的:

I. HR Ph+ALL 患者における HSCT 後のイマチニブ投与に関連する毒性を説明すること。

Ⅱ． 化学療法とイマチニブ（移植なし）で治療された SR Ph+ ALL 患者の長期毒性を、全体的および両方の無作為化群間で評価すること。

III. 治療中のさまざまな時点での Ph+ ALL における微小残存病変 (MRD) の予後的意義を決定すること。

IIIa. HSCT の直前および HSCT 後の定期的な間隔で HR 患者の MRD を評価し、これらの測定値と長期転帰との関連性を調査します。

Ⅲｂ． IGH-T 細胞受容体 (TCR) ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) アッセイおよび次世代シーケンシング (NGS) アッセイによって行われた MRD 評価の一致を評価すること。

IV. Ph+ ALLにおけるIKZF1遺伝子異常および欠失の予後的意義を決定すること。

V. 小児 Ph+ ALL における p190 および p210 BCR-ABL1 融合バリアントの頻度および予後的意義を決定すること。

Ⅵ． SR Ph+ ALL 患者の維持期における経口化学療法剤 (イマチニブ、6-メルカプトプリン、およびメトトレキサート) へのアドヒアランスを測定すること。

経由。 遵守不良に関連する要因を特定する。 ＶＩｂ． 再発リスクと各経口化学療法剤のアドヒアランスとの関連性を特定すること（個別および併用）。

VII. HR Ph+ ALL 患者における同種 HSCT 後のイマチニブへのアドヒアランスを測定し、アドヒアランス不良に関連する要因を特定すること。

VIII. 高リスク COG-ALL 化学療法バックボーンまたはより強力な EsPhALL 化学療法バックボーンのいずれかと組み合わせた継続的なイマチニブで治療された SR ABL クラス融合陽性 ALL 患者の DFS を比較すること。

概要：

導入 IA パート 1: 患者は、1 ～ 14 日目に標準治療に従って導入 IA を受けます。

導入 IA パート 2: 患者は、メシル酸イマチニブを経口 (PO) で 15 ～ 33 日目に 1 日 1 回 (QD) または 1 日 2 回 (BID)、プレドニゾロンを 1 日 2 回 (BID) またはメチルプレドニゾロンを静脈内 (IV) で 15 ～ 28 日目に、ビンクリスチンを投与されます。 15 日目と 22 日目に硫酸塩 IV を 1 分以上、15 日目と 22 日目にダウノルビシン塩酸塩 IV を 1 ～ 15 分以上、29 日目に髄腔内 (IT) にメトトレキサートを投与します。

導入 IB: 患者は、1 ～ 35 日目にメシル酸イマチニブ PO QD または BID、1 日目と 28 日目にシクロホスファミド IV を 30 ～ 60 分かけて、1 ～ 28 日目にメルカプトプリン PO、3 ～ 6 日目にシタラビン IV または皮下 (SC) を受ける、10-13、17-20、および 24-27、および 10 日目と 24 日目のメトトレキサート IT。

寛解導入後療法: 標準リスクとして分類された患者は、2 つのアームのうちの 1 つに無作為化されます。 リスクの高い患者はアーム C に割り当てられます。

アームA:

統合ブロック 1: 患者は、1 ～ 21 日目にメシル酸イマチニブ PO QD または BID、1 日目にメトトレキサート IT、シタラビン IT、治療用ヒドロコルチゾン IT、1 日目に高用量メトトレキサート IV を 24 時間以上、硫酸ビンクリスチン IV を 1 分以上受けます。 1 日目と 6 日目にデキサメタゾンを 1 日 2 回または静注、1 ～ 5 日目にデキサメタゾンを 1 日 2 回または静注、2 ～ 4 日目にシクロホスファミドを 30 ～ 60 分かけて静注、3 日目と 4 日目にロイコボリン カルシウムを経口または静注、3 時間かけて高用量のシタラビンを静注およびペガスパルガーゼまたは5 日目に 1 ～ 2 時間かけてカラスパルガーゼ ペゴル IV を投与し、7 ～ 11 日目にフィルグラスチム SC を、疾患の進行や予想外の毒性がない場合に投与します。

統合ブロック 2: 患者は、1 日目から 21 日目にメシル酸イマチニブの PO QD または BID、1 日目にメトトレキサート IT、シタラビン IT、および治療用ヒドロコルチゾン IT、1 日目に 24 時間にわたる高用量メトトレキサート IV、数日にデキサメタゾン PO BID または IV を受け取ります。 1-5、1 日目と 6 日目に硫酸ビンクリスチン IV、2 日目と 6 日目に 1 時間かけてイホスファミド IV、3 日目と 4 日目にロイコボリン カルシウム PO または IV、5 ～ 15 分かけてデクスラゾキサン塩酸塩 IV、およびダウノルビシン塩酸塩 IV 5 日目に 1 ～ 15 分間、ペグスパルガーゼまたはカラスパルガーゼ ペゴル IV を 6 日目に 1 ～ 2 時間、7 ～ 11 日目にフィルグラスチム SC を、疾患の進行や予想外の毒性がない場合に投与します。

統合ブロック 3: 患者は、1 ～ 21 日目にメシル酸イマチニブ PO QD または BID、1 ～ 3 日目に高用量シタラビン IV、1 ～ 5 日目にデキサメタゾン PO BID または IV、1 ～ 2 時間かけてエトポシド IV を受ける。 3～5 日目にメトトレキサート IT、シタラビン IT、治療用ヒドロコルチゾン IT、5 日目にペガスパルガーゼまたはカラスパルガーゼ ペゴル IV を 1～2 時間かけて、6 日目にフィルグラスチム SC を 7～11 日目に病気の進行や予想外の毒性がない場合.

遅延強化 1 パート 1: 患者は、1～35 日目にメシル酸イマチニブ PO QD または BID、1 日目にメトトレキサート IT、1～7 日目および 15～21 日目にデキサメタゾン PO BID または IV、1 分間にわたる硫酸ビンクリスチン IV、塩酸デクスラゾキサンを受ける8、15、22、および 29 日目には 5 ～ 15 分かけて IV、ドキソルビシンは 1 ～ 15 分かけて IV、8 日目には 1 ～ 2 時間かけてペガスパルガーゼまたはカラスパルガーゼ ペゴル IV を、疾患の進行や予想外の毒性がない場合に投与します。

遅延強化 1 パート 2: 患者は、36 ～ 63 日目にメシル酸イマチニブ PO QD、36 日目に 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV、36 ～ 49 日目にチオグアニン PO、1 ～ 30 分かけてシタラビン IV、または 38 日目に SC を受ける。 41 および 45-48、および疾患の進行または予想外の毒性がなければ、38 日目および 45 日目にメトトレキサート IT を投与した。

中間メンテナンス: 患者は、疾患の進行または予期しない毒性がない場合、1 ～ 28 日目にメシル酸イマチニブ PO QD または BID、1、8、15、および 22 日目にメトトレキサート PO、および 1 ～ 28 日目にメルカプトプリン PO を受け取ります。

遅延強化 2 パート 1: 患者は、1～35 日目にメシル酸イマチニブ PO QD または BID、1 日目にメトトレキサート IT、1～7 日目および 15～21 日目にデキサメタゾン PO BID または IV、1 分間にわたる硫酸ビンクリスチン IV、塩酸デクスラゾキサンを受ける8、15、22、および 29 日目には 5 ～ 15 分かけて IV、ドキソルビシンは 1 ～ 15 分かけて IV、8 日目には 1 ～ 2 時間かけてペガスパルガーゼまたはカラスパルガーゼ ペゴル IV を、疾患の進行や予想外の毒性がない場合に投与します。

遅延強化 2 パート 2: 患者は、36 ～ 49 日目にメシル酸イマチニブ PO QD、36 日目に 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV、36 ～ 49 日目にチオグアニン PO、1 ～ 30 分かけてシタラビン IV、または 36 日目に SC を受ける。 39 および 43-46、および疾患の進行または予想外の毒性がない場合は、36 日目および 43 日目にメトトレキサート IT を投与します。

メンテナンス: 患者は、メシル酸イマチニブ PO QD または BID を 1 ～ 84 日目に、メトトレキサート PO を週 1 回 (QW)、IT をサイクル 1、2、および 3 の 1 日目と 43 日目に受け、メルカプトプリン PO を 1 ～ 84 日目に受けます。 メシル酸イマチニブとメルカプトプリンによるサイクルは、疾患の進行や予期しない毒性がない場合、導入 IA の開始から最大 104 週間、84 日ごとに繰り返されます。

アーム B:

中間メンテナンス: 患者は、1 ～ 63 日目にメシル酸イマチニブ PO QD または BID、1 分以上の硫酸ビンクリスチン IV、および 1、15、29、および 43 日目に 24 時間以上の高用量メトトレキサート IV、3 日目にロイコボリン カルシウム PO または IV を受けます。 -4、17-18、31-32、および 45-46、1-56 日目にメルカプトプリン PO、および 1 日目と 29 日目にメトトレキサート IT を、疾患の進行または予想外の毒性がない場合。

遅延強化パート 1: 患者は、1 ～ 28 日目にメシル酸イマチニブ PO QD または BID、1 日目にメトトレキサート IT、1 ～ 7 日目および 15 ～ 21 日目にデキサメタゾン PO BID または IV、1 分間にわたる硫酸ビンクリスチン IV、塩酸デクスラゾキサン IV を受ける5～15 分以上、ドキソルビシン IV を 1、8、15 日目に 1～15 分以上、ペガスパルガーゼまたはカラスパルガーゼ ペゴル IV を 4 日目に 1～2 時間以上、または筋肉内で、疾患の進行や予想外の毒性がない場合。

遅延強化パート 2: 患者は、29 ～ 56 日目にメシル酸イマチニブ PO QD、29 日目に 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV、29 ～ 42 日目にチオグアニン PO、1 ～ 30 分かけてシタラビン IV、または 29 ～ 32 日目に SC を受けるおよび 36-39、29 日目と 36 日目にメトトレキサート IT、43 日目と 50 日目に 1 分間にわたる硫酸ビンクリスチン IV、および 43 日目に 1 ～ 2 時間にわたるペガスパルガーゼまたはカラスパルガーゼ ペゴル IV を、疾患の進行または予期しない毒性がない場合。

カピッツィ メトトレキサートによる中間メンテナンス: 患者は、1 ～ 56 日目にメシル酸イマチニブの PO QD または BID を受け取り、1、11、21、31、および 41 日目に硫酸ビンクリスチン IV を 1 分以上、メトトレキサート IV を 2 ～ 15 分以上、メトトレキサート IT をオンにします。 1 日目と 31 日目にペグパルガーゼまたはカラスパルガーゼ ペゴル IV を 2 日目と 22 日目に 1 ～ 2 時間かけて、疾患の進行や予想外の毒性がない場合に投与します。

メンテナンス: 患者は、1 ～ 84 日目にメシル酸イマチニブの PO QD または BID、1、29、および 57 日目に硫酸ビンクリスチン IV を 1 分以上、1 ～ 5 日目にプレドニゾロン PO BID (またはサイクル 1 および 2 ではメチルプレドニゾロン IV) を受けます。 29-33、および 57-61、1-84 日目のメルカプトプリン PO、メトトレキサート PO QW、および 1 日目のメトトレキサート IT (およびサイクル 1 および 2 については 29 日目)。 サイクルは、疾患の進行または予期しない毒性がない場合、導入 IA の開始から最大 104 週間、84 日ごとに繰り返されます。

アーム C:

統合ブロック 1: 患者は、メシル酸イマチニブ、メトトレキサート、シタラビン、治療用ヒドロコルチゾン、高用量メトトレキサート、硫酸ビンクリスチン、デキサメタゾン、ロイコボリン カルシウム、高用量シタラビン、およびアーム A 統合ブロック 1 と同様のペガスパルガーゼまたはカラスパルガーゼ ペゴル、および当日のフィルグラスチム SC を投与されます。 7 疾患の進行や予想外の毒性がない場合。

統合ブロック 2: 患者は、メシル酸イマチニブ、メトトレキサート、シタラビン、治療用ヒドロコルチゾン、高用量メトトレキサート、デキサメタゾン、硫酸ビンクリスチン、イホスファミド、ロイコボリン カルシウム、デクスラゾキサン塩酸塩、ダウノルビシン塩酸塩、ペグアスパルガーゼまたはカラスパルガーゼ ペゴル、フィルグラスチムをアーム A 統合ブロック 2 として投与されます。病気の進行や予想外の毒性がないこと。

統合ブロック 3: 患者は、A 群の統合ブロック 3 と同様にメシル酸イマチニブ、デキサメタゾン、エトポシド、メトトレキサート、シタラビン、治療用ヒドロコルチゾン、ペグアスパルガーゼまたはカラスパルガーゼ ペゴル、およびフィルグラスチムを投与されます。病気の進行や予想外の毒性がないこと。

HSCT: 患者は 0 日目に HSCT を受けます。HSCT に進まない患者は、アーム A と同様に、遅延強化 1、中間維持、遅延強化 2、および維持を受けます。

ＨＳＣＴ後：患者は、疾患の進行または予想外の毒性がない場合に、５６～３６５日目から開始してメシル酸イマチニブのＰＯ ＱＤまたはＢＩＤを受ける。

研究治療の完了後、患者は毎年3年間追跡されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
475

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • イスラエル
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、イスラエル、4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • イタリア
      • Monza、イタリア、20900
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
  • オランダ
      • Utrecht、オランダ、3584 CT
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、オーストラリア、2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Perth Children's Hospital
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • St. Anna Children's Hospital
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • サウジアラビア
      • Riyadh、サウジアラビア、11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • スイス
      • Zurich、スイス、CH8032
        • University Children's Hospital
  • スウェーデン
    • Skåne County
      • Lund、Skåne County、スウェーデン、22185
        • Skåne University Hospital
  • チェコ
      • Prague、チェコ、15018, 5-Motol
        • University Hospital Motol
  • チリ
      • Santiago、チリ
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Universitätsklinik Eppendorf
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、ニュージーランド、1145
        • Starship Children's Hospital
  • フィンランド
      • Tampere、フィンランド、33521
        • Tampere University Hospital
  • フランス
      • Rennes、フランス、35203
        • CHU Hopital Sud
  • プエルトリコ
      • Caguas、プエルトリコ、00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan、プエルトリコ、00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan、プエルトリコ、00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • ベルギー
    • Flemish Brabant
      • Leuven、Flemish Brabant、ベルギー、3000
        • Hospitals Leuven
  • 香港
    • Kowloon
      • Kowloon Bay、Kowloon、香港
        • Hong Kong Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

1年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • AALL1631に登録する前にAPEC14B1に登録された患者の場合、必要な診断用骨髄サンプルが満たされています

    • AALL1631 に登録する前に APEC14B1 に登録したことがない患者の場合、MRD プローブを開発するために、ベースライン診断サンプル (または骨髄サンプルが利用できない場合は芽球を含む末梢血サンプル) が利用可能でなければなりません。
    • さらに、BCR-ABL1 融合または ABL クラス融合の証拠を詳述した検査報告書は、研究登録から 72 時間以内に迅速な中央審査のために提出する必要があります。
  • >= 1 年 (365 日) および =< ALL 診断で 21 年
  • Ph+ (BCR-ABL1 融合): 新たに診断された de novo ALL (B-ALL または T-ALL) または混合表現型急性白血病 (MPAL ミーティング 2016 世界保健機関 [WHO] 定義) 核型による BCR-ABL1 融合の決定的な証拠、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) および/または分子的方法論
  • ABLクラスの融合：新たに診断されたB-ALLで、ABLクラスの融合の決定的な証拠があります。 ABL クラスの融合は、次の遺伝子を含むものとして定義されます: ABL1、ABL2、CSF1R、PDGFRB、PDGFRA。 検出方法には、蛍光 in-situ ハイブリダイゼーション (FISH、例えば、分割または共局在シグナル プローブを使用)、マルチプレックスまたはシングルプレックス逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR)、全トランスクリプトームまたはパネルベースのリボ核酸 (RNA) が含まれます。シーケンシング (例: TruSight RNA Pan-Cancer Panel;イルミナ、サンディエゴ、カリフォルニア州、米国または類似)
  • Ph+ 患者は以前に導入療法を開始している必要があります。これには、ビンクリスチン、コルチコステロイド、ペガスパルガーゼ、アントラサイクリンの有無にかかわらず、および/またはその他の標準的な細胞毒性化学療法が含まれます
  • Ph+患者は、ビンクリスチンの初回投与から始まる多剤併用療法を14日以上受けていない
  • Ph+ の患者は、試験に参加する前にイマチニブを開始している可能性がありますが、14 日以上イマチニブを投与されていません。
  • -ABLクラスの融合患者は、以前に4または5週間の多剤導入化学療法（導入IAフェーズ）を完了している必要があります
  • ABLクラスの融合患者は、最初のビンクリスチン投与と同時またはその後に、導入IA中にイマチニブを開始した可能性があります
  • -患者は、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スコア0、1、または2に対応するパフォーマンスステータスを持っている必要があります
  • 直接ビリルビン =< 2.0 mg/dL
  • -心エコー図による>= 27％の短縮率
  • -放射性核種血管造影図または心エコー図による>= 50％の駆出率

  • 補正 QT 間隔、QTc < 480 ミリ秒

    • 注：最初のALL診断時またはその後、研究登録前に実施された場合、心エコー図と心電図を繰り返す必要はありません

  • -クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率（GFR）>= 70 mL /分/ 1.73 次のように、年齢/性別に基づく正常範囲内の m^2 または血清クレアチニン:

    • 1歳から2歳未満：最大血清クレアチニン0.6mg/dL（男女とも）
    • 2歳から6歳未満：最大血清クレアチニン0.8mg/dL（男女とも）
    • 6歳から10歳未満：最大血清クレアチニン1mg/dL（男女とも）
    • 10歳から13歳未満：最大血清クレアチニン1.2mg/dL（男女とも）
    • 13歳から16歳未満：最大血清クレアチニン1.5mg/dL（男性）、1.4mg/dL（女性）
    • >= 16 歳: 最大血清クレアチニン 1.7 mg/dL (男性)、1.4 mg/dL (女性)

除外基準:

  • -慢性骨髄性白血病（CML）の既知の病歴
  • 細胞傷害性化学療法で治療された以前のがんの後に発生したALL
  • -進行中の制御されていない感染症、または継続的な昇圧剤のサポートまたは機械的換気を必要とする活動的な全身性疾患
  • ダウン症

  • 妊娠と授乳

    • いくつかの治験薬で胎児毒性および催奇形作用が指摘されているため、妊娠している女性患者。妊娠の可能性のある女性患者には妊娠検査が必要です
    • 母乳育児を計画している授乳中の女性
    • -プロトコルに従って治療期間中に効果的な避妊方法を使用することに同意していない生殖能力のある性的に活発な患者
  • -先天性QT延長症候群、心室性不整脈または心臓ブロックの病歴のある患者
  • ダサチニブ、またはイマチニブ以外の TKI による前治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：A群（メシル酸イマチニブ、EsPhALL化学療法）
詳細な説明を参照してください
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
薬：イホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • アスタZ 4942
  • アスタ Z-4942
  • サイフォス
  • ホロクサン
  • ホロキサン
  • イフェックス
  • IFO
  • IFOセル
  • イフォレム
  • イフミダ
  • イフミド
  • イホスファミダム
  • イフォサン
  • IFX
  • イホスファミド
  • イソエンドキサン
  • イソホスファミド
  • ミトクサナ
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • ナキサミド
  • セロミダ
  • トロノクサル
  • Z 4942
  • Z-4942
他の：アンケート管理
補助研究
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • クロリドラト デ ダウノルビチーナ
  • ダウノブラスチン
  • ダウノブラスティナ
  • ダウノマイシン塩酸塩
  • ダウノルビシン.HCl
  • ダウノルビチーニ塩酸塩
  • FI-6339
  • オンデナ
  • RP-13057
  • ルビドマイシン塩酸塩
  • ルビレム
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
生物学的：フィルグラスチム
特定の SC または IV
他の名前：
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • ニューポジェン
  • フィルグラスチム-aafi
  • ニベスティム
  • 組換えメチオニルヒト顆粒球コロニー刺激因子
  • rG-CSF
  • テバグラスチム
  • フィルグラスチム バイオシミラー フィルグラスチム-sndz
  • ザルシオ
  • フィルグラスチム XM02
  • Tboフィルグラスチム
  • グラニクス
  • XM02
  • フィルグラスチム-sndz
  • フィルグラスチム バイオシミラー
  • フィルグラスチム・アユ
  • レレウコ
  • ニュートロヴァル
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
  • レナデックス
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
薬：プレドニゾロン
与えられたPO
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
薬：ドキソルビシン
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアブラスチン
  • ヒドロキシダウノマイシン
  • ヒドロキシルダウノルビシン
薬：メシル酸イマチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • グリベック
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • STI571
  • STI-571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • イマレク
  • イマット
  • Imkeldi
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた PO または IV
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：メチルプレドニゾロン
与えられた IV
他の名前：
  • メドロール
  • ワイコート
  • アドローン
  • カベルデルタM
  • Depメダロン
  • デポ・モデリン
  • デポニゾロン
  • デュラロン
  • エメティピ
  • エサメトン
  • フィルマコート
  • メドロン 21
  • 中程度
  • メドロール ベリダーム
  • メドローネ
  • メガスター
  • メプロロン
  • メチルプレドニゾロナム
  • メチルベタゾン可溶
  • メトロコート
  • メチプレゾール
  • メチソロン
  • プレドニ-M-タブリネン
  • プレドニレン
  • ラディレム
  • シエロプレゾール
  • ソルプレドン
  • サミット
  • アーバソン
  • ヴェリダーム メドロール
薬：シタラビン
特定の IV、SC、または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
薬：カラスパルガーゼ ペゴル
与えられた IV
他の名前：
  • アスパラギナーゼ (Escherichia coli Isoenzyme II)、α-(((2,5-ジオキソ-1-ピロリジニル)オキシ)カルボニル)-オメガ-メトキシポリ(オキシ-1,2-エタンジイル)と結合
  • アスパラ
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • 炭酸スクシンイミジル モノメトキシポリエチレングリコール 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • Calaspargase Pegol-mknl
薬：レボレコボリン
POまたはIVを与えられた
他の名前：
  • レボフォリン酸
  • レボホリナート
  • CL-307,782
  • Elvorine、Isovorin、Levofolene、Levorin
  • イソボリン
  • L-ロコボリン
実験的：B群（メシル酸イマチニブ、COG/BFM化学療法）
詳細な説明を参照してください。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：アンケート管理
補助研究
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
  • レナデックス
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
薬：プレドニゾロン
与えられたPO
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
薬：ドキソルビシン
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアブラスチン
  • ヒドロキシダウノマイシン
  • ヒドロキシルダウノルビシン
薬：メシル酸イマチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • グリベック
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • STI571
  • STI-571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • イマレク
  • イマット
  • Imkeldi
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた PO または IV
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：メチルプレドニゾロン
与えられた IV
他の名前：
  • メドロール
  • ワイコート
  • アドローン
  • カベルデルタM
  • Depメダロン
  • デポ・モデリン
  • デポニゾロン
  • デュラロン
  • エメティピ
  • エサメトン
  • フィルマコート
  • メドロン 21
  • 中程度
  • メドロール ベリダーム
  • メドローネ
  • メガスター
  • メプロロン
  • メチルプレドニゾロナム
  • メチルベタゾン可溶
  • メトロコート
  • メチプレゾール
  • メチソロン
  • プレドニ-M-タブリネン
  • プレドニレン
  • ラディレム
  • シエロプレゾール
  • ソルプレドン
  • サミット
  • アーバソン
  • ヴェリダーム メドロール
薬：シタラビン
特定の IV、SC、または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
薬：カラスパルガーゼ ペゴル
与えられた IV
他の名前：
  • アスパラギナーゼ (Escherichia coli Isoenzyme II)、α-(((2,5-ジオキソ-1-ピロリジニル)オキシ)カルボニル)-オメガ-メトキシポリ(オキシ-1,2-エタンジイル)と結合
  • アスパラ
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • 炭酸スクシンイミジル モノメトキシポリエチレングリコール 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • Calaspargase Pegol-mknl
薬：レボレコボリン
POまたはIVを与えられた
他の名前：
  • レボフォリン酸
  • レボホリナート
  • CL-307,782
  • Elvorine、Isovorin、Levofolene、Levorin
  • イソボリン
  • L-ロコボリン
実験的：アームC（メシル酸イマチニブ、EsPhALL化学療法、HSCT）
詳細な説明を参照してください
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
薬：イホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • アスタZ 4942
  • アスタ Z-4942
  • サイフォス
  • ホロクサン
  • ホロキサン
  • イフェックス
  • IFO
  • IFOセル
  • イフォレム
  • イフミダ
  • イフミド
  • イホスファミダム
  • イフォサン
  • IFX
  • イホスファミド
  • イソエンドキサン
  • イソホスファミド
  • ミトクサナ
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • ナキサミド
  • セロミダ
  • トロノクサル
  • Z 4942
  • Z-4942
他の：アンケート管理
補助研究
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • クロリドラト デ ダウノルビチーナ
  • ダウノブラスチン
  • ダウノブラスティナ
  • ダウノマイシン塩酸塩
  • ダウノルビシン.HCl
  • ダウノルビチーニ塩酸塩
  • FI-6339
  • オンデナ
  • RP-13057
  • ルビドマイシン塩酸塩
  • ルビレム
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：メトトレキサート
与えられたIT
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
生物学的：フィルグラスチム
特定の SC または IV
他の名前：
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • ニューポジェン
  • フィルグラスチム-aafi
  • ニベスティム
  • 組換えメチオニルヒト顆粒球コロニー刺激因子
  • rG-CSF
  • テバグラスチム
  • フィルグラスチム バイオシミラー フィルグラスチム-sndz
  • ザルシオ
  • フィルグラスチム XM02
  • Tboフィルグラスチム
  • グラニクス
  • XM02
  • フィルグラスチム-sndz
  • フィルグラスチム バイオシミラー
  • フィルグラスチム・アユ
  • レレウコ
  • ニュートロヴァル
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
  • レナデックス
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
薬：治療用ヒドロコルチゾン
与えられたIT
他の名前：
  • Aeroseb-HC
  • バーセブ HC
  • バーセブ-HC
  • セタコート
  • コートドーム
  • コルテフ
  • コルテネマ
  • コルティファン
  • コルチゾール
  • コルチスプレー
  • コートリル
  • ダーマコート
  • ドモレン
  • エルデコート
  • ハウトソン
  • ヘブコート
  • ヒドロコルチゾン
  • ヒドロコルトン
  • ハイトーン
  • コメド-HC
  • ニュートラコート
  • プロクトコート
  • 直角
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
薬：プレドニゾロン
与えられたPO
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
薬：ドキソルビシン
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアブラスチン
  • ヒドロキシダウノマイシン
  • ヒドロキシルダウノルビシン
薬：メシル酸イマチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • グリベック
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • STI571
  • STI-571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • イマレク
  • イマット
  • Imkeldi
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた PO または IV
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：メチルプレドニゾロン
与えられた IV
他の名前：
  • メドロール
  • ワイコート
  • アドローン
  • カベルデルタM
  • Depメダロン
  • デポ・モデリン
  • デポニゾロン
  • デュラロン
  • エメティピ
  • エサメトン
  • フィルマコート
  • メドロン 21
  • 中程度
  • メドロール ベリダーム
  • メドローネ
  • メガスター
  • メプロロン
  • メチルプレドニゾロナム
  • メチルベタゾン可溶
  • メトロコート
  • メチプレゾール
  • メチソロン
  • プレドニ-M-タブリネン
  • プレドニレン
  • ラディレム
  • シエロプレゾール
  • ソルプレドン
  • サミット
  • アーバソン
  • ヴェリダーム メドロール
薬：シタラビン
特定の IV、SC、または IT
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：デクスラゾキサン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カルジオキサン
  • トテクト
  • ジネカード
手順：同種造血幹細胞移植
造血幹細胞移植を受ける
他の名前：
  • 同種異系
  • 同種造血細胞移植
  • 同種幹細胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 幹細胞移植、同種
薬：カラスパルガーゼ ペゴル
与えられた IV
他の名前：
  • アスパラギナーゼ (Escherichia coli Isoenzyme II)、α-(((2,5-ジオキソ-1-ピロリジニル)オキシ)カルボニル)-オメガ-メトキシポリ(オキシ-1,2-エタンジイル)と結合
  • アスパラ
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • 炭酸スクシンイミジル モノメトキシポリエチレングリコール 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • Calaspargase Pegol-mknl
薬：レボレコボリン
POまたはIVを与えられた
他の名前：
  • レボフォリン酸
  • レボホリナート
  • CL-307,782
  • Elvorine、Isovorin、Levofolene、Levorin
  • イソボリン
  • L-ロコボリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為化群の無病生存率 (DFS) (標準リスク [SR] フィラデルフィア染色体 [Ph+] 急性リンパ芽球性白血病 [ALL] 患者)
時間枠：3年まで
SR Ph+ ALL 患者の 3 年 DFS および 95% 信頼区間 (CI) は、高リスクの小児腫瘍学グループ (COG)-ALL 化学療法バックボーンまたはより集中的な欧州 (Es) PhALL 化学療法バックボーンでメシル酸イマチニブを継続的に治療しました。
3年まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為化された腕のDFS（SR Ph + ALLおよびABLクラスの融合陽性患者）
時間枠：3年まで
3年間のDFS（無作為化から再発、2番目の悪性腫瘍、または完全寛解での死亡までの時間）およびSR小児Ph+およびABLクラスの融合陽性患者の95% CIは、継続的なイマチニブと高リスクCOG-ALL化学療法のいずれかとの併用で治療されましたバックボーンまたはより強力な EsPhALL 化学療法のバックボーン。
3年まで
高リスク Ph+ ALL 患者における同種 HSCT 後の造血幹細胞移植 (HSCT) イマチニブメシレート投与の実現可能性
時間枠：2年まで
意図した用量の少なくとも 75% を投与された患者の割合。
2年まで
2つの無作為化群における標準リスクのPh+ ALL患者におけるグレード3以上の感染の発生率
時間枠：3年まで
米国国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 に従って評価されています。 IB後/メンテナンス前の治療段階での感染率は、各無作為化グループについて説明されます。
3年まで
すべての Ph+ 患者の EFS
時間枠：3年まで
Ph+ ALL 患者の 3 年 EFS および 95% CI。 ここでの EFS は、登録から耐性疾患、再発、HSCT 後の進行性疾患、2 番目の悪性腫瘍、または死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。
3年まで
すべての Ph+ 患者の全生存期間 (OS)
時間枠：3年まで
Ph+ ALL 患者の 3 年 OS および 95% CI。 OS は、研究登録から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
3年まで
SR Ph+患者のOS
時間枠：3年まで
SR 小児 Ph+ 患者の 3 年 OS (無作為化からあらゆる原因による死亡までの時間) および 95% CI
3年まで
無作為化グループ別のSR Ph+患者のOS
時間枠：3年まで
ランダム化グループごとの SR 小児 Ph+ 患者の 3 年 OS (ランダム化からあらゆる原因による死亡までの時間) および 95% CI: 高リスク COG-ALL 化学療法バックボーンまたはより強力な EsPhALL 化学療法バックボーンのいずれかと組み合わせた継続的なイマチニブで治療.
3年まで
ハイリスク Ph+ 患者の OS
時間枠：3年まで
HR 小児 Ph+ 患者の 3 年 OS (IB 終了時の MRD 評価日から何らかの原因による死亡までの時間) および 95% CI。
3年まで
すべての適格ABLクラス融合陽性ALL患者のEFS
時間枠：3年まで
3年間のEFS（登録から耐性疾患、再発、HSCT後の進行性疾患、2番目の悪性腫瘍、または死亡のいずれか早い方までの時間）およびABLクラスの融合陽性患者の95% CI。
3年まで
適格なABLクラスの融合陽性ALL患者全員のOS
時間枠：3年まで
3 年 OS (研究登録から何らかの原因による死亡までの時間) および ABL クラスの融合陽性患者の 95% CI。
3年まで
EsPhALL 化学療法、最初の完全寛解期の HSCT、および HSCT 後のメシル酸イマチニブで治療された高リスク小児 Ph+ ALL 患者の無イベント生存率 (EFS)
時間枠：3年まで
EsPhALL 化学療法、最初の完全寛解期の HSCT、および HSCT 後のメシル酸イマチニブで治療された高リスクの小児 Ph+ ALL 患者の 3 年 EFS および 95% CI。 EFS は、IB 終了時の微小残存病変 (MRD) 評価のための骨髄の日付から最初のイベント (地固めブロック 3 終了時の抵抗性疾患 [MRD >= 10-2 または形態学的残存病変]、再発までの時間として定義されます。 、進行性疾患 [すなわち、少なくとも 2 週間離れた 2 つの HSCT 後の時点で MRD >= 10-2]、2 番目の悪性腫瘍、または完全寛解中の死亡)、またはイベントのない患者の最後のフォローアップまでの時間。
3年まで

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
両群で化学療法とメシル酸イマチニブ（移植なし）で治療された患者における長期毒性の発生率
時間枠：3年まで
NCI CTCAE バージョン 5.0 に従って評価されました。 長期毒性の頻度が説明され、無作為化されたアーム間の違いが調査されます。 調査される特定の長期毒性には、心臓（左心室（LV）機能の低下および左心室壁厚の減少を含む心エコー異常）、成長（線形高さ、骨年齢）、および二次悪性新生物が含まれます。
3年まで
IGH-T細胞受容体（TCR）ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）および次世代シーケンシング（NGS）アッセイによって測定されたMRD
時間枠：6ヶ月まで
すべての患者について、頻度と予後的意義 (DFS、EFS、OS) は、MRD レベル (すなわち、MRD 陰性、< 5 x 10^-4 で検出可能、>= 5 x 10^-4 で検出可能) で調査されます。誘導 IB の終わり。
6ヶ月まで
IGH-TCR PCR および NGS アッセイによって測定された高リスク Ph+ 患者の MRD
時間枠：3年まで
ＨＳＣＴの直前およびＨＳＣＴ後の定期的な間隔でＭＲＤ陰性を達成する患者の割合を含め、高リスクのＰｈ＋患者の転帰が記載される。 これらの調査結果と長期的な結果 (OS、DFS など) との関連性が調査されます。
3年まで
IGH-TCR PCRアッセイおよびNGSアッセイによるMRD評価
時間枠：3年まで
IGH-TCR PCR アッセイと NGS アッセイによって行われた MRD 評価の一致について説明し、評価します。 散布図と図を使用して、一致と一致のパターン、または検出された差異を調べます。 一致性は、コホート全体とリスクグループの両方で調査されます。 NGS の感度の向上は、MRD レベルが NGS によって検出可能であるが PCR によって検出できない場合、および一方の検査で結果が得られ、他方の検査では結果が得られない場合 (検査の失敗) を見つけるために綿密に調査されます。 これらの被験者の転帰に関する予後関係が検査されます。
3年まで
標準リスクの Ph+ ALL 患者における経口化学療法剤のアドヒアランス
時間枠：2年まで
メシル酸イマチニブ、6-メルカプトプリン、およびメトトレキサートへの遵守は、電子監視装置を使用してCOG登録参加者で評価されます。 遵守率は、遵守モニタリングの月ごとに計算されます。 縦方向の二項回帰は、調査月の時間の 5 つの指標変数を使用して、毎月の順守率を非構造化平均モデルとしてモデル化することにより、一般化された推定方程式法を使用して実施されます。 月単位の時間も連続変数として扱われ、順守率の一時的な傾向を調査します。 複合対称性は、時間の経過とともに作業相関行列として想定されます。 調整が考慮される共変量には、遵守、年間世帯収入、親の教育、メンテナンス開始からの時間、ALL のリスク分類、およびイマチニブ、6-メルカプトプリン (6MP)、およびメトトレキサートの用量強度の予測因子であると仮定された共変量が含まれます。
2年まで
高リスク Ph+ ALL 患者における同種 HSCT 後のメシル酸イマチニブのアドヒアランス
時間枠：2年まで
縦方向の二項回帰は、調査月の時間の 5 つの指標変数を使用して、毎月の順守率を非構造化平均モデルとしてモデル化することにより、一般化された推定方程式法を使用して実施されます。 月単位の時間も連続変数として扱われ、順守率の一時的な傾向を調査します。 複合対称性は、時間の経過とともに作業相関行列として想定されます。 調整が考慮される共変量には、遵守、年間世帯収入、親の教育、メンテナンス開始からの時間、ALL のリスク分類、およびイマチニブ、6MP、およびメトトレキサートの用量強度の予測因子であると仮定された共変量が含まれます。
2年まで
造血幹細胞移植後のメシル酸イマチニブ投与に伴う毒性の発生率
時間枠：2年まで
NCI CTCAE バージョン 5.0 に従って評価されています。 ＨＳＣＴ後のメシル酸イマチニブ開始後のハイリスク患者における標的毒性の頻度について説明する。 高リスク患者の特定の標的毒性には、グレード 4 の好中球減少症、グレード 4 の血小板減少症、グレード 3 以上のビリルビン、グレード 4 以上の経アミノ炎、およびグレード 3 以上の感染症が含まれます。
2年まで
Ikzf1削除のみ
時間枠：最大3年
AALL1631で治療された患者のすべてのPH+/ABLクラスのpH様の結果の不良を予測するIKZF1欠失のみを決定し、検証します。
最大3年
他の転写因子の削除によるIKZF1の削除
時間枠：最大3年
他の転写因子の削除を伴うIKZF1欠失が、AALL1631で治療された患者のPH+/ABLクラスのpH様の結果が不十分であると予測するかどうかを決定および検証します。
最大3年
他の特定された遺伝病変
時間枠：最大3年
他の同定された遺伝病変が、AALL1631で治療された患者におけるすべてのPH+/ABLクラスのpH様の結果が不十分であると予測するかどうかを決定および検証します。
最大3年
P190およびP210 BCR :: ABL1融合バリアントの頻度
時間枠：最大3年
標準リスクと高リスクグループの両方について、P190およびP210 BCR :: ABL1 Fusionバリアントについて、小児PH+ ALL/ABLクラスのPHのようなAllについては、頻度と予後有意性（OS、DFS）が調査されます。
最大3年
主要な二次イベントの治療的影響
時間枠：最大3年
PH+およびABLクラスのpH様の既存の/工学的細胞モデルにおける薬理学的阻害剤スクリーニングを介した主要な二次イベントの潜在的な治療的影響を決定します。
最大3年
生体内活動
時間枠：最大3年
AALL1631で治療された患者から収集されたPH+およびABLクラスのpH様のすべてのサンプルから確立された患者由来の異種移植モデルを使用して、パイロット研究の最も説得力のある候補化合物の生体内活性をテストします。
最大3年
分子不均一性
時間枠：最大3年
単一細胞ゲノミクスと機能的アッセイを介して、慢性骨髄性白血病（CML）様と典型的なpH+のような分子不均一性を解読します。
最大3年
細胞の不均一性
時間枠：最大3年
単一細胞ゲノミクスと機能アッセイを介して、CML様と典型的なpH+の細胞の不均一性を解読します。
最大3年
CML様表現型
時間枠：最大3年
単一細胞リボ核酸とデオキシリボヌクレイン酸シーケンスを介してCML様表現型を調査して、診断および治療的介入の新しい機会を提供する明確なトランスクリプトームおよび変異プロファイルを特定します。
最大3年
DFS of SR ABL-class fusion positive patients
時間枠：Up to 3 years
Three-year DFS (time from randomization to relapse, second malignancy, or death in complete remission) and 95% CI of SR pediatric ABL-class fusion positive patients treated with continuous imatinib combined with either a high-risk COG-ALL chemotherapy backbone or the more intensive EsPhALL chemotherapy backbone.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to ABL-class fusion positive patients
時間枠：Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to super-set of Ph+ and ABL-class fusion positive patients
時間枠：Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in the superset of Ph+ and ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Children's Oncology Group

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Lewis B Silverman、Children's Oncology Group
  • 主任研究者：Prof. Andrea Biondi、EsPhALL Network/ BFM Study Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年8月8日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年9月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年12月28日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AALL1631 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2016-01588 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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