啓発された研究

包含基準:

1. 年齢 22 歳以上 65 歳以下
2. BMI≧30kg/m2、≦40kg/m2
3. -研究固有のインフォームドコンセントフォームに署名している
4. -フォローアップ訪問を含む研究要件を喜んで遵守する
5. 出産の可能性のある女性の陰性妊娠検査が文書化されています。
6. -研究参加期間中に妊娠するつもりのない出産の可能性のある女性。 （注：出産の可能性のある女性は、治療時に授乳してはいけません）。
7. -研究中の運動を妨げる可能性のある松葉杖、歩行器、または車椅子への依存を必要とする重度の慢性整形外科疾患のない完全に歩行可能。
8. 登録前の24か月以内に試みられた、監視された食事、運動、行動修正プログラムなど、より保守的な減量の代替案の試みが失敗したことを確認しました。

除外基準:

1. 症候性うっ血性心不全、不整脈または不安定冠動脈疾患
2. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺炎、がんなどの既存の呼吸器疾患
3. 以前の肥満または胃の手術、または研究中に受ける可能性が高い
4. -この研究前の胃内器具の使用
5. -登録から12か月以内の慢性膵炎または急性膵炎
6. -小腸閉塞の既往または現在の閉塞
7. -腹部および/または骨盤手術の履歴 研究登録の少なくとも12か月前に行われた次の手術の1つだけを除く：帝王切開、診断用腹腔鏡検査、腹腔鏡下虫垂切除術、腹腔鏡下胆嚢摘出術。 (例: 患者が 2 回の帝王切開、または 1 回の帝王切開と腹腔鏡下虫垂切除術を受けた場合、その患者は除外されます。 患者が帝王切開を 1 回行った場合は、その患者が含まれる場合があります)
8. 自己免疫性結合組織障害の診断（例： 狼瘡、紅斑性、強皮症) または免疫不全
9. -肥満の遺伝的または内分泌的原因の病歴 投薬によって適切に制御されていない
10. -2センチメートル（cm）以上の食道裂孔ヘルニア、傍食道ヘルニア、炎症性疾患、癌、静脈瘤、憩室、胃不全麻痺、潰瘍、狭窄・狭窄、アカラシア、食道炎
11. インスリン依存性糖尿病（1型または2型）
12. あらゆる種類の重大な急性および/または慢性感染症
13. 重度の凝固障害、肝不全または肝硬変
14. -アスピリンおよび/または非ステロイド性抗炎症剤（NSAID）の使用を中止できない、または中止したくない Elipse展開の少なくとも14日前、およびElipse排泄後14日間継続

15. -現在、次の薬を服用している（登録前30日以内）、および/または研究中にこれらの薬の必要性または必要性が予想される：

    除外された薬:

    コルチコステロイドの全身投与 抗凝固療法（例： ワラフィン、ダビガトランなど）または抗血小板療法） アザチオプリン、シクロスポリン) 処方薬または市販の減量薬 著しい体重増加または減量を引き起こすことが知られている薬 麻薬、アヘン剤またはベンゾジアゼピン 糖尿病治療のためのインスリン クロナゼパム、フェニトイン) アミダロン)

16. 肺塞栓症の病歴
17. 心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器を持っている

18. 貧血は次のいずれかとして定義されます。

    1. 女性のHgb < 11、
    2. 異常な赤血球指数と鉄欠乏症
19. -登録後3か月以内の禁煙、または研究中に禁煙する予定
20. -登録の6か月前に、いつでも5％以上の体重減少が記録されている
21. 研究施設の医療資源にすぐにアクセスできない場所に居住している
22. 補助なしで 200 ヤード歩くことができない
23. 夜食症候群（NES）、過食症、過食症などの摂食障害
24. -乳房形成術や脂肪形成術など、研究中に体重に影響を与える可能性のある再建および/または美容整形を控えたくない
25. 違法薬物使用または過度のアルコール使用の現在または過去
26. -必要な主要評価項目のフォローアップ期間を完了していない別の調査研究に登録されている（注：別の研究の長期監視段階に関与している被験者は、この研究に登録する資格があります）。
27. 研究責任者の意見では、被験者が研究を完了できず、致命的な結果が生じる可能性がある、または被験者が研究要件を順守するのが困難になる可能性がある、または研究データを混乱させる可能性がある条件。
28. -治験責任医師が決定したように、患者は十分な医学的健康状態ではなく、研究に参加します。
29. Allurion Technologiesまたはその関連会社または請負業者の従業員/家族
30. 治験責任医師、副治験責任医師、または彼らの診療所もしくは診療所、または治験手順が実施される可能性のある外科、肥満治療、または病院組織の直属の従業員/家族
31. すでに研究に登録されている別の被験者の近親者（結婚または血縁関係による）
32. ピロリ菌の呼気検査陽性
33. -炎症性腸疾患の病歴または現在の疾患（例： クローン病、潰瘍性大腸炎）