アルコール性肝炎におけるコルチコステロイド

包含基準:

1. アルコール性肝炎の臨床症候群：

   最近の黄疸または最近の悪化 (< 3 か月) 血清ビリルビン > 5 mg/dL 過剰なアルコール乱用の既往 (> 40g/日)

2. -肝生検によって証明されたアルコール性肝炎（EASL臨床診療ガイドラインに従って定義されたアルコール性肝炎の組織学的基準：脂肪症、肝細胞のバルーニング、およびPMNによる炎症性浸潤）。 肝生検の結果は必須ではありません。 ただし、生検は遅くとも 1 日目に計画する必要があります。 結果が利用可能になり、アルコール性肝炎が確認されない場合、患者は研究を中止しなければなりません。
3. -自発的な肝機能の改善、入院と入院後5〜10日目の間の血清ビリルビンレベルの> 10％の減少によって定義される
4. 入院から2週間以内
5. マドレー判別関数* 32 以上
6. 被験者は、スクリーニングまたは研究固有の手順を開始する前に、治験審査委員会（IRB）/独立倫理委員会（IEC）によって承認されたインフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、日付を記入する必要があります。
7. 被験者は、研究訪問スケジュールおよびその他すべてのプロトコル要件を理解し、順守できなければなりません。

重大な肝性脳症の患者は、試験への参加から除外されません。 この場合、患者には、臨床試験への参加を決定し、ICF に署名する法定代理人が同行する必要があります。

除外基準:

1. ウイルス性肝炎（HBs抗原陽性、HCV RNA陽性）、自己免疫性肝炎、胆道閉塞などの肝疾患のその他の原因
2. -90日生存を危うくする他の疾患
3. 陽性のHIV血清学

4. コントロールされていない感染 すべての患者は、感染についてスクリーニングされます。 これには、胸部X線撮影、尿検査、腹水中のPMN数（腹水が存在する場合）が含まれます。 抗生物質療法の有無にかかわらず、他のすべての徴候または感染症の臨床的疑いは、感染症として記録されます。

   感染の臨床的または放射線学的徴候を伴う陽性培養および抗生物質の開始、ならびに臨床的疑いは、感染として記録されます。

   敗血症の証拠がある患者は、適切な抗生物質で最低2日間治療されます。 地元の治験責任医師が敗血症が制御されていると判断したら、患者を再スクリーニングして無作為化することができます。

5. コントロールされていない消化管出血 出血は少なくとも 5 日間コントロールされていると判断されなければならない
6. -血清クレアチニンが2.5 mg / dLを超える患者、腎代替療法中またはテルリプレシン（または他の血管作用薬）中
7. ペントキシフィリン療法
8. 妊娠中または授乳中の女性