筋膜療法による頸部症候群の治療 (MRH)
2019年4月12日 更新者：Manuel Rodriguez Huguet、University of Cadiz
この研究は、機械的首痛（NP）患者の圧痛閾値（PPT）、可動域、および痛みを改善するための筋膜リリース療法（MRT）の効果を調査することを目的としました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
NP の参加者 54 人は、2 週間の間に MRT (5 セッション) または理学療法 (PT) グループ (10 セッション) のいずれかにランダムに割り当てられました。
マルチモーダル PT プログラムには、超音波治療 (US)、経皮的電気神経刺激 (TENS)、マッサージが含まれます。
後頭下筋および僧帽筋上部の Visual Analogue Scale（VAS）、可動域、および PPT（CROM）を、ベースライン、治療終了時、および 1 か月の追跡調査時に測定しました。
T 検定と反復測定多変量分散分析 (RM-MANOVA) が、それぞれ VAS、CROM、および PPT に使用されました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
54
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cádiz
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Cadiz、Cádiz、スペイン、11008
- Policlínica Santa María
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から60歳までの男女の患者で、活動的な痛みの状態にあり、筋肉の衰弱と診断された患者
除外基準:
- 妊娠中、ペースメーカーを装着されている、治療部位に手術を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：実験グループ
妊娠中の患者、ペースメーカーを装着している患者、および 1 か月前に筋膜療法を受けている頚椎手術を受けた患者。 集学的理学療法プログラムには次のものが含まれます。 筋膜症候群頸部療法治療。 |
MRT グループは数回の手技を伴う治療を 5 回受けました。 各操作は、セッションごとに 1 回、軽い力をゆっくりと徐々に加えることによって実行されました。 手順全体は 45 分もかかりませんでした。 治療には 4 つの基本的な操作が含まれます。
PT グループは、超音波治療 (US)、経皮的電気神経刺激 (TENS)、マッサージをこの順序で 2 週間 (週 10 日) 治療します。
超音波は、パルスモードで 1 メガヘルツの強度で 10 分間、後頭下領域および僧帽筋付近に適用されます。
TENS は、80 ヘルツの周波数で 250 マイクロ秒のパルス幅で 20 分間、後頭下領域と台形に適用されます。
滑らせるニュートラルクリームを使用して、ゆっくりとした速度でディープマッサージを20分間適用しました。
マッサージ療法には、治療目的で僧帽筋（上部、下部、中央線維）、頭脾筋、肩甲挙筋に適用される滑走および捏ねる技術が含まれていました。
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実験的：対照群
集学的理学療法プログラムには次のものが含まれます。
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MRT グループは数回の手技を伴う治療を 5 回受けました。 各操作は、セッションごとに 1 回、軽い力をゆっくりと徐々に加えることによって実行されました。 手順全体は 45 分もかかりませんでした。 治療には 4 つの基本的な操作が含まれます。
PT グループは、超音波治療 (US)、経皮的電気神経刺激 (TENS)、マッサージをこの順序で 2 週間 (週 10 日) 治療します。
超音波は、パルスモードで 1 メガヘルツの強度で 10 分間、後頭下領域および僧帽筋付近に適用されます。
TENS は、80 ヘルツの周波数で 250 マイクロ秒のパルス幅で 20 分間、後頭下領域と台形に適用されます。
滑らせるニュートラルクリームを使用して、ゆっくりとした速度でディープマッサージを20分間適用しました。
マッサージ療法には、治療目的で僧帽筋（上部、下部、中央線維）、頭脾筋、肩甲挙筋に適用される滑走および捏ねる技術が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部の痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 疼痛なし、10: 最大疼痛) を使用して、患者の現在の頸部疼痛レベル、および前週に経験した最悪および最低レベルの疼痛を評価します。子宮頸部。
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ベースライン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸部の痛みの強さ
時間枠：四週間
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 疼痛なし、10: 最大疼痛) を使用して、患者の現在の頸部疼痛レベル、および前週に経験した最悪および最低レベルの疼痛を評価します。子宮頸部。
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四週間
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頸椎痛の強さ
時間枠：8週間
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10 段階の数値疼痛評価スケール (NPRS; 0: 痛みなし、10: 最大の痛み) を使用して、患者の現在の頸部痛のレベルと、過去 1 週間に経験した痛みの最悪および最低レベルを評価します。頸部領域。
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8週間
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頸椎のアクティブな可動範囲
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
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ゴニオメーター式クロムで測定
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ベースライン、4週間および8週間
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頸部トリガーポイントの圧迫痛閾値
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
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圧迫痛閾値（PPT）は、圧痛計（Baseline、Pain TestTM、Wagner Instruments）を使用して測定されます。
この機器の臨床特性は以前に評価されています。
PPT は、圧力によって痛みが生じた点を示し、平方センチメートルあたりのキログラムとして表示されます。
すべての測定は、十分な訓練を受けた同じ医師によって行われます。
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ベースライン、4週間および8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Saiz-Llamosas JR, Fernandez-Perez AM, Fajardo-Rodriguez MF, Pilat A, Valenza-Demet G, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in neck mobility and pressure pain threshold levels following a cervical myofascial induction technique in pain-free healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jun;32(5):352-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.04.009.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Leaver AM, Maher CG, McAuley JH, Jull G, Latimer J, Refshauge KM. People seeking treatment for a new episode of neck pain typically have rapid improvement in symptoms: an observational study. J Physiother. 2013 Mar;59(1):31-7. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70144-9.
- Palmlof L, Skillgate E, Alfredsson L, Vingard E, Magnusson C, Lundberg M, Holm LW. Does income matter for troublesome neck pain? A population-based study on risk and prognosis. J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1063-70. doi: 10.1136/jech-2011-200783. Epub 2012 Mar 12.
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- De Pauw R, Coppieters I, Kregel J, De Meulemeester K, Danneels L, Cagnie B. Does muscle morphology change in chronic neck pain patients? - A systematic review. Man Ther. 2016 Apr;22:42-9. doi: 10.1016/j.math.2015.11.006. Epub 2015 Dec 11.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
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- Lluch E, Nijs J, De Kooning M, Van Dyck D, Vanderstraeten R, Struyf F, Roussel NA. Prevalence, Incidence, Localization, and Pathophysiology of Myofascial Trigger Points in Patients With Spinal Pain: A Systematic Literature Review. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):587-600. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.004. Epub 2015 Sep 19.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Jeon JH, Jung YJ, Lee JY, Choi JS, Mun JH, Park WY, Seo CH, Jang KU. The effect of extracorporeal shock wave therapy on myofascial pain syndrome. Ann Rehabil Med. 2012 Oct;36(5):665-74. doi: 10.5535/arm.2012.36.5.665. Epub 2012 Oct 31.
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- Lopez-Lopez A, Alonso Perez JL, Gonzalez Gutierez JL, La Touche R, Lerma Lara S, Izquierdo H, Fernandez-Carnero J. Mobilization versus manipulations versus sustain apophyseal natural glide techniques and interaction with psychological factors for patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Apr;51(2):121-32. Epub 2014 Oct 9.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Moraska AF, Stenerson L, Butryn N, Krutsch JP, Schmiege SJ, Mann JD. Myofascial trigger point-focused head and neck massage for recurrent tension-type headache: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Clin J Pain. 2015 Feb;31(2):159-68. doi: 10.1097/AJP.0000000000000091.
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- Wong JJ, Shearer HM, Mior S, Jacobs C, Cote P, Randhawa K, Yu H, Southerst D, Varatharajan S, Sutton D, van der Velde G, Carroll LJ, Ameis A, Ammendolia C, Brison R, Nordin M, Stupar M, Taylor-Vaisey A. Are manual therapies, passive physical modalities, or acupuncture effective for the management of patients with whiplash-associated disorders or neck pain and associated disorders? An update of the Bone and Joint Decade Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders by the OPTIMa collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1598-1630. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.024. Epub 2015 Dec 17.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年11月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年12月20日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月12日
最終確認日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 32/16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮頸症候群の臨床試験
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NCT01793168募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型
理学療法治療の臨床試験
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NCT07288593まだ募集していませんPTSD | 不眠症 | 悪夢 | TBI | レム行動障害 | 睡眠障害（障害）