Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba cervikálního syndromu myofasciálními terapiemi (MRH)

12. dubna 2019 aktualizováno: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky terapie myofasciálním uvolňováním (MRT) na zlepšení prahů tlakové bolesti (PPT), rozsahu pohybu a bolesti u pacientů s mechanickou bolestí krku (NP).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Padesát čtyři účastníků s NP bylo náhodně rozděleno do skupin MRT (pět sezení) nebo fyzikální terapie (PT) (deset sezení) během dvou týdnů. Multimodální PT program zahrnoval: ultrazvukovou terapii (US), transkutánní stimulaci elektrických nervů (TENS) a masáže. Vizuální analogová škála (VAS), rozsah pohybu a (CROM) PPT v subokcipitálních a horních trapézových svalech byly měřeny na začátku léčby, na konci léčby a po 1 měsíci sledování. Pro VAS, CROM a PPT byly použity T-testy a multivariační analýza rozptylu s opakovanými měřeními (RM-MANOVA).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Španělsko, 11008
        • Policlínica Santa María

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví, ve věku mezi 20 a 60 lety, v aktivním stavu bolesti a s diagnózou svalového rozpadu

Kritéria vyloučení:

- Pacientky, které jsou těhotné, mají kardiostimulátor a chirurgicky operované v oblasti, která má být léčena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA

Těhotné pacientky s kardiostimulátorem a chirurgicky operované pacientky krční páteře, které byly léčeny myofasciální terapií o měsíc dříve.

Program multimodální fyzikální terapie zahrnuje:

Léčba cervikální terapie myofasciálního syndromu.
Postup: Fyzioterapeutická léčba

Skupina MRT byla ošetřena pětkrát několika manévry. Každý manévr byl proveden jednou za sezení pomalým a progresivním použitím lehké síly. Celá procedura netrvala déle než 45 minut. Léčba zahrnovala čtyři základní manévry.

  • Subokcipitální indukce
  • Zadní prodloužení cervikální fascie v poloze na zádech
  • Asistovaná cervikální fascie
  • Myofasciální indukce sternocleidomastoideus
Postup: Fyzioterapeutická léčba
Skupina PT bude léčena po dobu dvou týdnů (deset dní/týden) ultrazvukovou terapií (US), transkutánní stimulací elektrických nervů (TENS) a masáží v tomto pořadí. Ultrazvuk bude aplikován v pulzním režimu o intenzitě 1 megahertz po dobu 10 minut v subokcipitální oblasti a okolí trapézových svalů. TENS bude aplikován s pulsem o délce 250 mikrosekund při frekvenci 80 Hertzů po dobu 20 minut v subokcipitální oblasti a lichoběžnících. Hluboká masáž byla aplikována pomalou rychlostí po dobu 20 minut pomocí posuvných neutrálních krémů. Masážní terapie zahrnovala techniky klouzání a hnětení aplikované přes trapezius (horní, dolní a střední vlákna), splenius capitis a m. levator scapulae s terapeutickým záměrem.
Experimentální: KONTROLNÍ SKUPINA

Program multimodální fyzikální terapie zahrnuje:

  • ultrazvuková terapie (US),
  • transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
  • masáž.
Postup: Fyzioterapeutická léčba

Skupina MRT byla ošetřena pětkrát několika manévry. Každý manévr byl proveden jednou za sezení pomalým a progresivním použitím lehké síly. Celá procedura netrvala déle než 45 minut. Léčba zahrnovala čtyři základní manévry.

  • Subokcipitální indukce
  • Zadní prodloužení cervikální fascie v poloze na zádech
  • Asistovaná cervikální fascie
  • Myofasciální indukce sternocleidomastoideus
Postup: Fyzioterapeutická léčba
Skupina PT bude léčena po dobu dvou týdnů (deset dní/týden) ultrazvukovou terapií (US), transkutánní stimulací elektrických nervů (TENS) a masáží v tomto pořadí. Ultrazvuk bude aplikován v pulzním režimu o intenzitě 1 megahertz po dobu 10 minut v subokcipitální oblasti a okolí trapézových svalů. TENS bude aplikován s pulsem o délce 250 mikrosekund při frekvenci 80 Hertzů po dobu 20 minut v subokcipitální oblasti a lichoběžnících. Hluboká masáž byla aplikována pomalou rychlostí po dobu 20 minut pomocí posuvných neutrálních krémů. Masážní terapie zahrnovala techniky klouzání a hnětení aplikované přes trapezius (horní, dolní a střední vlákna), splenius capitis a m. levator scapulae s terapeutickým záměrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita cervikální bolesti
Časové okno: Základní linie
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně cervikální bolesti a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti zaznamenané v předchozím týdnu v cervikální oblast.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita cervikální bolesti
Časové okno: Čtyři týdny
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně cervikální bolesti a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti zaznamenané v předchozím týdnu v cervikální oblast.
Čtyři týdny
Intenzita cervikální bolesti
Časové okno: Osm týdnů
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení aktuální úrovně cervikální bolesti pacientky a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti zaznamenané v předchozím týdnu v cervikální oblast.
Osm týdnů
Aktivní cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav, čtyři týdny a osm týdnů
Měřeno goniometrem typu crom
Výchozí stav, čtyři týdny a osm týdnů
Tlakové prahy bolesti v cervikálních spoušťových bodech
Časové okno: Výchozí stav, čtyři týdny a osm týdnů
Tlakové prahy bolesti (PPT) budou měřeny tlakovým algometrem (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Klinické vlastnosti tohoto přístroje byly hodnoceny již dříve. PPT bude bod, ve kterém tlak vyvolal bolest a bude prezentován v kilogramech na čtvereční centimetr. Všechna měření bude provádět stejný dobře vyškolený lékař.
Výchozí stav, čtyři týdny a osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Cadiz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 32/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální syndrom

Klinické studie na Fyzioterapeutická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení