胃がん前駆病変（GCPL）研究
2020年12月17日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
バックグラウンド：
胃がんは、世界中のがんによる死亡の主な原因です。 この病気は、東アジア、中南米、東ヨーロッパなどで深刻な問題となっています。 研究者は、胃がんとその前兆の原因を研究したいと考えています。 彼らは、胃がん患者の数を減らしたいと考えています。
目的:
胃がんの細菌因子やその他の原因についてさらに学ぶこと。 前癌性胃病変（腸上皮化生）に関連する潜在的なマーカーを研究すること。
資格:
チリの特定の病院に勤務する 40 ～ 70 歳の成人:
上部消化管内視鏡検査を受ける予定です
または胃がんを患っており、手術が必要です
デザイン：
参加者は胃組織サンプルを提供します。
一部の参加者は、臨床ケアの一環として切除された胃組織の一部を提供します。
参加者は、胃の検査のレポートにアクセスできます。 彼らは、研究者が組織サンプルの顕微鏡スライドを撮影できるようにします。
参加者が質問に答えます。 質問のトピックは次のとおりです。
年齢、身長、体重
教育
タバコやアルコールを含む習慣
病気の個人歴および家族歴
繁殖歴
ダイエット
一部の参加者は、血液、尿、唾液、便のサンプルを提供します。 研究スタッフが血液を採取します。 彼らは、他のサンプルを自分で収集する方法を参加者に伝えます。
調査の概要
状態
状態
完了
詳細な説明
胃腺癌の負担は不均一に分布しており、いくつかのアジアおよびラテンアメリカの国では特に発生率が高くなっています。
ヘリコバクター ピロリによる慢性感染がこのがんの主な原因ですが、環境および宿主補因子が感染の経過を変化させ、感染者ががんを発症するかどうかを決定します。
適切なスクリーニング戦略の欠如とその結果としての診断の遅れにより、死亡率の傾向は発生率と同様であり、この腫瘍は世界中のがんによる死亡の 3 番目の主要な原因となっています。
国際がん研究機関は、人口増加と高齢化により、少なくとも 2030 年まで胃がんの症例が減少しないと予測しています。
ヘリコバクター ピロリ関連の胃の発がんは多段階のプロセスであり、腸上皮化生 (IM) および異形成の粘膜病変は進行のリスクを高めます。
したがって、これらの前癌病変の症例対照研究は、がんの病因への洞察を提供し、リスク層別化を知らせる可能性があります。
さらに、リスクの高い個人を特定するためのバイオマーカーは、早期発見と根治治療のために必要です。
したがって、有益な比較のために、臨床目的で上部消化管内視鏡検査を受けているチリの成人の3年間の研究を提案し、進行した前悪性病変（すなわち、不完全型IM、胃体部および異形成への拡張を伴う完全型IM）を有する600人の被験者を特定します。非萎縮性胃炎の 600 のコントロールで、ほとんどの H. pylori 感染者で明らかな良性の組織学的変化。
追加の症例グループとして、新たに胃がんと診断された 100 人が同じ診療所から募集されます。
この学際的なプロジェクトは、予防と制御のための将来の取り組みを導く可能性のある胃がんの病因のより良い理解に向けて、細菌、宿主、および環境要因を同時に評価します。
さまざまなホルモン、H. pylori ゲノミクス、非 H. pylori 胃微生物叢、およびその他の寄生虫感染など、十分に研究されていない危険因子を探索します。
また、ペプシノーゲン、ホルモン、miRNA、DNA メチル化など、潜在的な非侵襲的スクリーニング マーカーも評価します。
この研究の結果は、高度な IM を持つ個人の管理に関する推奨事項の改善につながる可能性があります。
さらに、結果として得られる胃組織、血液、尿、唾液、便のバイオバンクは、最先端の分子アッセイを可能にし、この分野の将来の研究のためのリソースとして機能します。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
1300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Concepción、チリ
- Universidad de Concepcion
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Curanilahue、チリ
- Hospital de Curanilahue
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Nueva Imperial、チリ
- Hospital Intercultural
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Puerto Montt、チリ
- Hospital De Puerto Montt
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Santiago、チリ
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago、チリ
- Pontificia Universidad Católica
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Temuco、チリ
- Hospital de Temuco
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Victoria、チリ
- Hospital de Victoria
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Villarrica、チリ
- Hospital de Villarrica
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
消化器内科に通っている患者さん。
説明
- 包含基準:
胃がんのリスクが高い地域に長期滞在している、40～70歳の症状のある患者の2つのグループ:
- 上部内視鏡検査（フレキシブルチューブによる胃の内壁の検査）を必要とする約1300人の患者。
- 最近、胃がんと診断され、治療として手術が必要な約 100 人の患者。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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胃癌
-胃癌の臨床的または組織学的診断を受けた患者
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胃腸化生
OLGIM > 0 に分類される患者
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非萎縮性胃炎
OLGA 0 に分類される患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織学的診断
時間枠：入学時
|
高度な腸上皮化生
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：M. Constanza Camargo, Ph.D.、U.S. National Cancer Institute (NCI)
- 主任研究者：Alejandro Corvalan, M.D.、Pontificia Universidad Catolica (Chile)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process--First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992 Dec 15;52(24):6735-40.
- Gonzalez CA, Sanz-Anquela JM, Gisbert JP, Correa P. Utility of subtyping intestinal metaplasia as marker of gastric cancer risk. A review of the evidence. Int J Cancer. 2013 Sep 1;133(5):1023-32. doi: 10.1002/ijc.28003. Epub 2013 Feb 5.
- Bonequi P, Meneses-Gonzalez F, Correa P, Rabkin CS, Camargo MC. Risk factors for gastric cancer in Latin America: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2013 Feb;24(2):217-31. doi: 10.1007/s10552-012-0110-z. Epub 2012 Dec 7.
- Capelle LG, de Vries AC, Haringsma J, Ter Borg F, de Vries RA, Bruno MJ, van Dekken H, Meijer J, van Grieken NC, Kuipers EJ. The staging of gastritis with the OLGA system by using intestinal metaplasia as an accurate alternative for atrophic gastritis. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1150-8. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.029. Epub 2010 Apr 9.
- Rugge M, Correa P, Di Mario F, El-Omar E, Fiocca R, Geboes K, Genta RM, Graham DY, Hattori T, Malfertheiner P, Nakajima S, Sipponen P, Sung J, Weinstein W, Vieth M. OLGA staging for gastritis: a tutorial. Dig Liver Dis. 2008 Aug;40(8):650-8. doi: 10.1016/j.dld.2008.02.030. Review.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年5月2日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年4月24日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年4月28日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月14日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月17日
最終確認日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NCI-2020-07070
- 17-C-N094
- 999917094 (その他の識別子：National Cancer Institute)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胃癌の臨床試験
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NCT03114319終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
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NCT04420975積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8