Gastrisk Cancer Precursor Læsions (GCPL) undersøgelse
Baggrund:
Mavekræft er en førende årsag til kræftdødsfald rundt om i verden. Denne sygdom er et alvorligt problem i steder som Østasien, Central- og Sydamerika og Østeuropa. Forskere ønsker at undersøge årsagerne til mavekræft og dens forstadier. De vil reducere antallet af mennesker med mavekræft.
Mål:
For at lære mere om bakteriefaktorer og andre årsager til mavekræft. At studere potentielle markører forbundet med præcancerøse gastriske læsioner (tarmmetaplasi).
Berettigelse:
Voksne i alderen 40-70 år på visse hospitaler i Chile, som:
Skal have øvre gastrointestinale endoskopier
ELLER har mavekræft og skal opereres
Design:
Deltagerne vil give mavevævsprøver.
Nogle deltagere vil donere en del af mavevævet, der fjernes som en del af deres kliniske pleje.
Deltagerne vil give adgang til rapporter fra deres maveundersøgelse. De vil give forskere mulighed for at fotografere mikroskopobjektglassene af deres vævsprøver.
Deltagerne vil besvare spørgsmål. Emnerne for spørgsmålene omfatter:
Alder, højde, vægt
Uddannelse
Vaner, herunder tobak og alkohol
Personlig og familiehistorie med sygdom
Reproduktiv historie
Kost
Nogle deltagere vil give blod-, urin-, spyt- og afføringsprøver. Studiepersonale vil indsamle blodet. De vil fortælle deltagerne, hvordan de selv skal indsamle de andre prøver.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de Concepcion
-
Curanilahue, Chile
- Hospital de Curanilahue
-
Nueva Imperial, Chile
- Hospital Intercultural
-
Puerto Montt, Chile
- Hospital De Puerto Montt
-
Santiago, Chile
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica
-
Temuco, Chile
- Hospital de Temuco
-
Victoria, Chile
- Hospital de Victoria
-
Villarrica, Chile
- Hospital de Villarrica
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
To grupper af symptomatiske patienter i alderen 40 til 70 år, som er langtidsboende i et område med høj mavekræftrisiko:
- Cirka 1300 patienter, der har behov for øvre endoskopi (undersøgelse af maveslimhinden med en fleksibel slange).
- Cirka 100 patienter for nylig diagnosticeret med mavekræft, som skal opereres som behandling for sygdommen.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Gravid kvinde
- Børn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Mavekræft
Patienter med klinisk eller histologisk diagnose af mavekræft
|
|
Mave-tarmmetaplasi
Patienter klassificeret som OLGIM >0
|
|
Ikke-atrofisk gastritis
Patienter klassificeret som OLGA 0
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk diagnose
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Avanceret intestinal metaplasi
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
- Ledende efterforsker: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process--First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992 Dec 15;52(24):6735-40.
- Gonzalez CA, Sanz-Anquela JM, Gisbert JP, Correa P. Utility of subtyping intestinal metaplasia as marker of gastric cancer risk. A review of the evidence. Int J Cancer. 2013 Sep 1;133(5):1023-32. doi: 10.1002/ijc.28003. Epub 2013 Feb 5.
- Bonequi P, Meneses-Gonzalez F, Correa P, Rabkin CS, Camargo MC. Risk factors for gastric cancer in Latin America: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2013 Feb;24(2):217-31. doi: 10.1007/s10552-012-0110-z. Epub 2012 Dec 7.
- Capelle LG, de Vries AC, Haringsma J, Ter Borg F, de Vries RA, Bruno MJ, van Dekken H, Meijer J, van Grieken NC, Kuipers EJ. The staging of gastritis with the OLGA system by using intestinal metaplasia as an accurate alternative for atrophic gastritis. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1150-8. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.029. Epub 2010 Apr 9.
- Rugge M, Correa P, Di Mario F, El-Omar E, Fiocca R, Geboes K, Genta RM, Graham DY, Hattori T, Malfertheiner P, Nakajima S, Sipponen P, Sung J, Weinstein W, Vieth M. OLGA staging for gastritis: a tutorial. Dig Liver Dis. 2008 Aug;40(8):650-8. doi: 10.1016/j.dld.2008.02.030. Review.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NCI-2020-07070
- 17-C-N094
- 999917094 (Anden identifikator: National Cancer Institute)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
NCT02204813AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, Gastric
-
NCT01214382AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass Operation
-
NCT04422236Aktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric Bypass
-
NCT07483775Ikke rekrutterer endnu
-
NCT02068001UkendtRoux-en-Y Gastric Bypass
-
NCT02173886AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass
-
NCT02228902AfsluttetBariatrisk kirurgi | Jernoptagelse | Roux- en -y Gastric Bypass
-
NCT04972357AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgi