リジッドコンタクトレンズ用cleadewGPの有効性と安全性

多目的溶液 (MPS) は、硬質レンズを洗浄、消毒、すすぐために最も一般的に処方される処方です。 これらの溶液には通常、第四級アンモニウム化合物 (QAC) が含まれており、これはオルソケラトロジー (ortho-k) レンズ装用で QAC 遺伝子を保有する生物の保菌に対して選択的であることが示されています。子供の近視対策に。 過酸化水素システムは優れた代替手段ですが、このオプションは硬質レンズ市場では限られています。 ハードコンタクトレンズに安全であるとラベル付けされた香港で入手可能な唯一のブランドは、消毒力が限られています. cleadewGP (オプテックス、日本) は、QAC を使用せず、代わりにポビドン ヨード (PVI) ベースのハード コンタクト レンズ用の新しい消毒液です。 PVI は、眼科手術用の消毒剤として安全に使用されており、一般的に点眼薬に使用されています。 PVI ベースのソフトおよびリジッド レンズ ソリューションは、他の MPS および過酸化水素ベースのソリューションと同様に緑膿菌に対して効果的であると報告されています。 ただし、このソリューションが FDA の要件を満たすためには、他の生物に対する他の有効性を実証する必要があります。 PVIベースのソフトレンズソリューションは、アカントアメーバに対しても有効であると報告されました. cleadewGP は市場では比較的新しく、このソリューションの有効性と安全性についてはあまり研究が行われていません。 効果的かつ安全であることが確認されれば、オルソク治療中に少なくとも数年間は消毒液を使用する必要があるオルソクレンズ装用者にとって、cleadewGP はより良い代替手段となる可能性があります。 QAC が存在しない場合、オルソ k レンズ装用者が QAC 遺伝子を保有する生物を選択的に保持するという懸念はなくなります。

現在の研究は、次の研究グループのいずれかに無作為に割り当てられた被験者から収集された結果を比較することにより、オルソ-k レンズの洗浄 (脂質およびタンパク質の除去) および消毒に対する cleadewGP の有効性と安全性を調査することを目的としています。

グループ 1: レンズをこすらない cleadewGP グループ 2: レンズをこする cleadewGP グループ 3: 別の毎日のクリーナーを含む cleadewGP グループ 4: 別の毎日のクリーナーと毎週のタンパク質除去剤を含む cleadewGP

この 6 か月の研究には、ベースライン、レンズ装用後 1 か月、3 か月、および 6 か月の 4 回の研究訪問が含まれます。 学習期間中は無料のソリューションが提供されます。 ソリューションとアクセサリは、1 か月ごとに交換されます。 洗浄と消毒の有効性とレンズ装用の安全性は、レンズ装用前後の眼マイクロバイオームの変化、レンズと付属品の汚染レベル、レンズと眼の生体顕微鏡検査、および 4 つのグループ間のレンズ快適性の主観的評価を比較することによって決定されます。科目の。