Effektivitet og sikkerhed af cleadewGP til stive kontaktlinser

Multipurpose-opløsninger (MPS) er den mest almindeligt ordinerede kur til at rense, desinficere og skylle stive linser. Disse opløsninger indeholder sædvanligvis kvaternære ammoniumforbindelser (QAC), som har vist sig at være selektive til transport af organismer, der huser QAC-gener i orto-k-linsebrug, og det giver anledning til bekymringer om sikkerheden med den stigende popularitet af orto-k. til kontrol af nærsynethed hos børn. Hydrogenperoxidsystem er et godt alternativ, men denne mulighed er begrænset på markedet for stive linser. Det eneste mærke, der er tilgængeligt i Hong Kong, mærket som sikkert til stive kontaktlinser, har begrænset desinficerende kraft. cleadewGP (Ophtecs, Japan) er en ny desinficerende opløsning til stive kontaktlinser, som ikke anvender QAC og i stedet er baseret på povidonjod (PVI). PVI er sikkert blevet brugt som et desinfektionsmiddel til øjenoperationer og er almindeligt anvendt i øjendråber. PVI-baserede bløde og stive linseopløsninger er blevet rapporteret at være lige så effektive mod Pseudomonas aeruginosa som andre MPS- og hydrogenperoxidbaserede opløsninger. Imidlertid skal anden virkning mod andre organismer påvises for at tillade denne løsning at opfylde FDA-kravene. Den PVI-baserede bløde linseopløsning blev også rapporteret at være effektiv mod Acanthamoeba. cleadewGP er relativt nyt på markedet, og der er ikke arbejdet meget på effektiviteten og sikkerheden af ​​denne løsning. Hvis det bekræftes, at det er effektivt og sikkert, kan cleadewGP være et bedre alternativ til ortho-k-linsebrugere, som skal bruge desinficerende opløsninger i mindst et par år, mens de er under ortho-k-behandling. I fravær af QAC vil der ikke være nogen bekymring for udvælgelse af transport af organismer, der huser QAC-gener hos ortho-k linsebærere, der bruger denne desinficerende opløsning over tid.

Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​cleadewGP til rengøring (lipid- og proteinfjernelse) og desinficering af orto-k linser ved at sammenligne resultaterne indsamlet fra forsøgspersoner, der er tilfældigt tildelt en af ​​følgende undersøgelsesgrupper.

Gruppe 1: cleadewGP uden linsegnidning Gruppe 2: cleadewGP med linsegnidning Gruppe 3: cleadewGP med separat daglig rengøringsmiddel Gruppe 4: cleadewGP med separat daglig rengøringsmiddel og ugentlig proteinfjernelsesmiddel

Fire studiebesøg vil være involveret i denne 6 måneders undersøgelse: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter linsebrug. Der vil blive leveret gratis løsninger i løbet af studieperioden. Løsninger og tilbehør vil blive udskiftet med et månedligt interval. Effektiviteten til rengøring og desinfektion og sikkerhed ved linsebrug vil blive bestemt ved at sammenligne ændringerne i øjets mikrobiom før og efter linsebrug, kontamineringsniveauer af linser og tilbehør, biomikroskopisk undersøgelse af linser og øjne og subjektiv vurdering af linsekomfort blandt de fire grupper af fag.