インプラント挿入トルクと一次安定性 (TorqueISQ)
深い尖塔を有するテーパード歯科インプラントの一次安定性に対するインプラント挿入トルクの影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
長骨骨折の治癒では、骨折の 2 つの部分の間で動きがないことが、良好な治癒に不可欠です。動きは、たとえマイクロメートル レベルであっても、応力と張力を発生させ、ギャップ内の骨の並置を妨げる可能性があります。 歯科インプラントの一次安定性でさえ、オッセオインテグレーションの主要な前提条件の 1 つです。実際、治癒中、100 ~ 150 ミクロンのしきい値を超えるマイクロムービーは、骨とインプラントの界面で繊維組織の成長を刺激し、手続きの失敗。
一次インプラントの安定性は、埋入後の最初の数週間で、骨の再コーティング現象が再吸収よりも優勢になり始める前に、外科的外傷による炎症反応により低下する傾向があることも知られています。 インプラントの安定性への注意は、特に即時または早期の負荷手順が実施されている場合に重要な要素です。咀嚼中のシステムストレス、または単に舌、頬、または唇の動きに関連するストレスは、手順の失敗につながる可能性のある微動を引き起こす可能性があります。
これらの仮定により、臨床医がインプラントの安定性を確実に評価できるようにするツールが最も重要であることは明らかです。現在使用されているのは、インプラントの挿入トルクの測定と共振周波数分析です。 挿入トルクは、システムがその軸の回転運動によって先端方向に前進する際に遭遇する抵抗の測定値として定義できます。 共振周波数分析は、横方向の力の下でのインプラントの動きのサイズを測定することにより、骨系の剛性を評価する非侵襲的な方法です。 高い挿入トルクは、特に即時または初期の負荷で治療される場合に、インプラントの優れた安定性を達成するための一流の技術として提案されています。他の研究では、過剰な挿入トルクが生物学的問題と機械的問題の両方をインプラントに引き起こす可能性があることを指摘しています。
ただし、挿入トルクとインプラントの安定性との関係は不明です。いくつかの in vitro 研究によると、2 つの要素は直接的な関係にあり、他の要素は独立している可能性があります。
この前向き研究の目的は、深い尖塔の円錐形デザインの歯科用インプラントの共振周波数分析を使用して測定された挿入トルク値とインプラントの安定性の関係を in vivo で評価することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Parma、イタリア、43100
- Piezosurgery Academy
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 慎重な診断と治療計画に基づく、歯科インプラントの挿入の適応。
- 計画されたインプラント部位の部位に、高さ 11 mm 以上、厚さ 6 mm 以上の残存骨稜が存在する。
- 骨稜は無傷でなければなりません(対応する歯科要素の喪失/抜去から少なくとも3か月後);
- 患者の年齢が18歳以上;
- 患者は試験プロトコルを調べて理解できる必要があります。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 過去6か月間の急性心筋梗塞;
- 制御されていない凝固障害;
- 管理されていない糖尿病 (HBA1c が 7.5% を超える);
- 過去 24 か月間の頭頸部領域での放射線療法;
- 免疫不全(過去 3 年間の HIV 感染または化学療法);
- -静脈内ビスフォスフォネートによるアクティブまたは過去の治療;
- 心理的または精神医学的疾患;
- アルコールまたは薬物使用の乱用;
- 規制されていない歯周病;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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低いインプラント安定指数
低トルク値での歯科インプラント挿入
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トルク値の登録は、歯科インプラント挿入後のグループ割り当ての判別要因となります
他の名前:
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中程度のインプラント安定性指数
中程度のトルク値での歯科インプラント挿入
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トルク値の登録は、歯科インプラント挿入後のグループ割り当ての判別要因となります
他の名前:
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高いインプラント安定指数
高トルク値での歯科インプラント挿入
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トルク値の登録は、歯科インプラント挿入後のグループ割り当ての判別要因となります
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入トルク値
時間枠:手術中
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専用装置でトルク値を登録
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手術中
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線評価
時間枠:手術後6ヶ月
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歯槽骨評価のために口腔内レントゲン写真が作成されます。
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手術後6ヶ月
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臨床評価
時間枠:手術後12ヶ月
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歯科インプラントの臨床評価
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手術後12ヶ月
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インプラント安定指数
時間枠:手術中
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専用装置によるインプラント安定指数の登録
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手術中
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Acil Y, Sievers J, Gulses A, Ayna M, Wiltfang J, Terheyden H. Correlation between resonance frequency, insertion torque and bone-implant contact in self-cutting threaded implants. Odontology. 2017 Jul;105(3):347-353. doi: 10.1007/s10266-016-0265-2. Epub 2016 Aug 18.
- Santamaria-Arrieta G, Brizuela-Velasco A, Fernandez-Gonzalez FJ, Chavarri-Prado D, Chento-Valiente Y, Solaberrieta E, Dieguez-Pereira M, Vega JA, Yurrebaso-Asua J. Biomechanical evaluation of oversized drilling technique on primary implant stability measured by insertion torque and resonance frequency analysis. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e307-11. doi: 10.4317/jced.52873. eCollection 2016 Jul.
- Baldi D, Lombardi T, Colombo J, Cervino G, Perinetti G, Di Lenarda R, Stacchi C. Correlation between Insertion Torque and Implant Stability Quotient in Tapered Implants with Knife-Edge Thread Design. Biomed Res Int. 2018 May 15;2018:7201093. doi: 10.1155/2018/7201093. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- TorqueISQ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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