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Coppia di inserimento dell'impianto e stabilità primaria (TorqueISQ)

27 agosto 2019 aggiornato da: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Influenza della coppia di inserimento dell'impianto sulla stabilità primaria degli impianti dentali conici con spire profonde

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la stabilità primaria degli impianti dentali. I dati del torque di inserimento clinico con il quoziente di stabilità dell'impianto saranno correlati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella guarigione delle fratture delle ossa lunghe, l'assenza di movimento tra le due parti della frattura è essenziale per una buona guarigione: il movimento, anche a livello micrometrico, può generare stress e tensioni che impediscono l'apposizione ossea nel gap. Anche la stabilità primaria di un impianto dentale è una delle principali precondizioni per l'osteointegrazione: infatti, durante la guarigione, micromovimenti che superano la soglia dei 100-150 micron possono stimolare la crescita di tessuto fibroso nell'interfaccia osso-impianto, portando alla fallimento della procedura.

È anche noto che la stabilità primaria dell'impianto tende a diminuire nelle prime settimane dopo il posizionamento a causa della risposta infiammatoria dovuta al trauma chirurgico per poi risalire quando i fenomeni di ricopertura ossea cominciano a prevalere sul riassorbimento. L'attenzione alla stabilità dell'impianto è un fattore cruciale, soprattutto nei casi in cui sono in atto procedure di carico immediato o precoce: stress del sistema durante la masticazione o semplicemente legati ai movimenti della lingua, delle guance o delle labbra possono determinare micromovimenti che possono portare al fallimento della procedura.

Con questi presupposti, è evidente che uno strumento che consenta al clinico di avere una valutazione attendibile della stabilità dell'impianto è il più importante: attualmente in uso sono la misurazione del torque di inserimento dell'impianto e l'analisi della frequenza di risonanza. Il torque di inserzione può essere definito come la misura della resistenza che il sistema incontra durante il suo avanzamento in direzione apicale mediante un movimento rotatorio sul proprio asse. L'analisi della frequenza di risonanza è un metodo non invasivo che valuta la rigidità del sistema osseo misurando l'entità del movimento dell'impianto sotto una forza laterale. Elevati torque di inserimento sono stati proposti come tecnica di prim'ordine per ottenere una grande stabilità implantare, soprattutto nei casi da trattare con carico immediato o precoce; Altri studi sottolineano che torque di inserimento eccessivi possono causare problemi sia biologici che meccanici all'impianto.

Tuttavia, la relazione tra torque di inserimento e stabilità implantare non è chiara: secondo alcuni studi in vitro i due elementi sarebbero in relazione diretta, mentre altri sarebbero indipendenti.

Lo scopo di questo studio prospettico è valutare in vivo la relazione tra il valore del torque di inserimento e la stabilità dell'impianto misurata mediante l'analisi della frequenza di risonanza negli impianti dentali con un design conico a spira profonda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Parma, Italia, 43100
        • Piezosurgery Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da tutti i pazienti che si presentavano per la valutazione e la gestione di ogni singola edentulia che richiedeva l'inserimento di un singolo impianto dentale con cresta ossea guarita e sufficiente osso ricevente. Per essere inclusi nel campione dello studio, i pazienti dovevano presentare un'altezza crestale residua superiore a 11 mm, una larghezza superiore a 6 mm e avere almeno 18 anni e essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. indicazioni per l'inserimento di impianti dentali, sulla base di un'attenta diagnosi e piano di trattamento;
  2. presenza di una cresta ossea residua di altezza ≥ 11 mm e spessore ≥ 6 mm nella sede del sito implantare pianificato;
  3. la cresta ossea deve essere integra (almeno 3 mesi dopo la perdita/estrazione del corrispondente elemento dentario);
  4. età del paziente più di 18 anni;
  5. i pazienti dovrebbero essere in grado di esaminare e comprendere il protocollo di studio;
  6. consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. infarto miocardico acuto negli ultimi sei mesi;
  2. disturbi della coagulazione incontrollati;
  3. diabete non gestito (HBA1c superiore al 7,5%);
  4. radioterapia nel distretto testa/collo negli ultimi 24 mesi;
  5. Compromissione immunitaria (infezione da HIV o chemioterapia negli ultimi 3 anni);
  6. trattamento attivo o passato con bifosfonati per via endovenosa;
  7. malattie psicologiche o psichiatriche;
  8. abuso di alcol o uso di droghe;
  9. malattia parodontale non regolamentata;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
basso quoziente di stabilità implantare
inserimento di impianti dentali con bassi valori di torque
la registrazione dei valori di torque è discriminante per l'assegnazione di gruppo dopo l'inserimento dell'impianto dentale
Altri nomi:
  • coppia e quoziente di stabilità
Quoziente di stabilità implantare medio
inserimento di impianti dentali con valori di torque medi
la registrazione dei valori di torque è discriminante per l'assegnazione di gruppo dopo l'inserimento dell'impianto dentale
Altri nomi:
  • coppia e quoziente di stabilità
elevato quoziente di stabilità implantare
inserimento di impianti dentali con alti valori di torque
la registrazione dei valori di torque è discriminante per l'assegnazione di gruppo dopo l'inserimento dell'impianto dentale
Altri nomi:
  • coppia e quoziente di stabilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore del torque di inserzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
registrazione dei valori di coppia con dispositivo dedicato
durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione radiografica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
vengono prodotte radiografie intraorali per la valutazione dell'osso crestale
6 mesi dopo l'intervento
valutazione clinica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
valutazione clinica dell'impianto dentale
12 mesi dopo l'intervento
quoziente di stabilità implantare
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
registrazione del quoziente di stabilità implantare con dispositivo dedicato
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TorqueISQ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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