「胸腹部大動脈病理の血管内治療における経皮的腋窩アクセス」(PAXA) (PAXA)

主要評価項目は、2013年から2017年の間にサン・ラファエーレ病院の血管外科で有窓移植片および/または分枝エンドグラフトによる治療を受けた胸腹部大動脈瘤患者のコホートにおいて、上肢動脈アクセス（UEA）の必要性を遡及的に評価すること、および前向きに評価することである。次の50人の患者は2017年から2020年の間に治療を受けることになる。

二次エンドポイントは、術前の画像検査に基づいたUEA（上肢動脈アクセス）に利用可能なさまざまな部位の解剖学的評価です。

材料および方法：

研究者らは、2013年10月から2017年3月までにサン・ラッファエレ病院の血管外科で血管内胸腹部大動脈瘤全修復術によって治療された34人の患者と、その後の胸腹部大動脈瘤修復術によって治療を受けた次の50人の患者の手順の詳細を含む、前向きに編集されたMicrosoft Office Excelデータベースを検討した。 2020年12月までの治療となります。 UAE (上肢動脈アクセス) が採用されているすべての患者は、血管アクセスの側面 (左/右) および部位 (腋窩動脈近位/遠位、上腕動脈) とともに特定されます。 さらに、病院の PACS に保存されているすべての患者の術前の造影コンピュータ断層撮影スキャン (CTA) は、サンの血管外科で現在採用されている OsiriX ソフトウェア (スイス、ベルネックスの Pixmeo sarl) を備えた専用ワークステーションで分析されます。画像評価のためのラファエレ病院。

手術中のUEA（上肢動脈アクセス）の要件は、利用可能なデータベースの対応するフィールドから推定され、アクセスの側面と部位、UEA（上肢動脈アクセス）の使用理由とその位置とともに報告されます。

各患者の CTA の多平面、曲面、および 3D 再構成が分析され、次の測定値が記録されます。

1. 両方の潜在的な上肢アクセス血管 (右/左鎖骨下動脈) の開通性。
2. 両側の近位腋窩動脈の直径。
3. 両側の遠位腋窩動脈の直径。
4. 両側の近位腋窩動脈に石灰化が存在する。
5. 両側の遠位腋窩動脈に石灰化が存在する。
6. 両側の動脈蛇行指数: 湾曲再構成で測定された腋窩動脈の長さと 3D 再構成で測定されたその長さの比として測定されます。

評価されたすべての変数は、患者の体重、身長、年齢、性別とともに Microsoft Office Excel データベースに将来にわたって記録されます。

研究の遡及的部分に関与したすべての患者は、入院時にデータ収集と分析についてのインフォームドコンセントにすでに署名しています。

2020年12月までに登録される50人の患者も、この研究専用の「特別な」同意書に署名する。

患者の機密情報は、データ分析中には利用できません。 この臨床研究は、ヘルシンキ宣言の倫理原則に従って、観察研究に関する積極的な規制に従って実施されます。

分析：

患者の特徴とUEA（上肢動脈アクセス）に関する解剖学的データは、Wizard Statistics ソフトウェアで分析され、特定された変数間の統計的に有意なピアソン相関の存在が調査されます。

抽出されたデータとその関連する臨床的および処置上の影響は、血管および血管内手術の分野に焦点を当てた査読済みの科学雑誌に掲載するために提出されます。