“Acceso Axilar Percutáneo en el Tratamiento Endovascular de la Patología de la Aorta Toracoabdominal” (PAXA) (PAXA)

El criterio principal de valoración es evaluar la necesidad de acceso arterial de la extremidad superior (AUE) de forma retrospectiva en la cohorte de pacientes con aneurismas de aorta toracoabdominal tratados mediante endoprótesis fenestradas y/o ramificadas en Cirugía Vascular del Hospital San Raffaele entre 2013 y 2017, y prospectivamente en los próximos 50 pacientes que serán tratados entre 2017 y 2020.

El punto final secundario es una evaluación anatómica de los diferentes sitios disponibles para la UEA (acceso arterial de la extremidad superior) basada en estudios de imagen preoperatorios.

Materiales y métodos:

Los investigadores revisan una base de datos de Microsoft Office Excel compilada prospectivamente con los detalles del procedimiento de los 34 pacientes tratados en Cirugía Vascular del Hospital San Raffaele entre octubre de 2013 y marzo de 2017 mediante reparación endovascular total de aneurisma aórtico toracoabdominal y de los de los siguientes 50 pacientes que serán tratados hasta diciembre de 2020. Todos los pacientes en los que se emplee un EAU (acceso arterial de la extremidad superior) se identificarán junto con el lado (izquierdo/derecho) y el sitio (arteria axilar proximal/distal, arteria braquial) del acceso vascular. Además, las tomografías computarizadas (CTA) preoperatorias con contraste de todos los pacientes, almacenadas en el PACS del hospital, se analizarán en la estación de trabajo dedicada con el software OsiriX (Pixmeo sarl, Bernex, Suiza) actualmente empleada en Vascular Surgery of San Raffaele Hospital para valoración por imágenes.

El requisito de un UEA (acceso arterial de la extremidad superior) durante el procedimiento se extrapola del campo correspondiente de la base de datos disponible y se informa junto con el lado y el sitio de acceso y el motivo del empleo del UEA (acceso arterial de la extremidad superior) y su ubicación.

Se analizarán las reconstrucciones multiplanares, curvas y 3D de la ATC de cada paciente y se registrarán las siguientes mediciones:

1. permeabilidad de ambos posibles vasos de acceso de la extremidad superior (arteria subclavia derecha/izquierda);
2. diámetro de la arteria axilar proximal en ambos lados;
3. diámetro de la arteria axilar distal en ambos lados;
4. presencia de calcificaciones en la arteria axilar proximal en ambos lados;
5. presencia de calcificaciones en la arteria axilar distal en ambos lados;
6. índice de tortuosidad arterial en ambos lados: medido como la relación entre la longitud de la arteria axilar medida en la reconstrucción curva y su longitud medida en la reconstrucción 3D.

Todas las variables evaluadas se registrarán prospectivamente en una base de datos de Microsoft Office Excel junto con el peso, la altura, la edad y el sexo de los pacientes.

Todos los pacientes involucrados en la parte retrospectiva del estudio ya firmaron el consentimiento informado para la recolección y análisis de datos al ingreso en el hospital.

Los 50 pacientes que se inscribirán hasta diciembre de 2020 también firmarán un consentimiento "ad hoc", específico para este estudio.

La información confidencial del paciente no estará disponible durante el análisis de datos. El estudio clínico se realizará de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki y siguiendo la normativa vigente sobre estudios observacionales.

Análisis:

Las características de los pacientes y los datos anatómicos de los UEA (acceso arterial de la extremidad superior) se analizarán en el software Wizard Statistics para investigar la presencia de correlaciones de Pearson estadísticamente significativas entre las variables identificadas.

Los datos extraídos y sus implicaciones clínicas y de procedimiento relevantes se enviarán para su publicación en revistas científicas revisadas por pares centradas en el campo de la cirugía vascular y endovascular.