"Accesso ascellare percutaneo nel trattamento endovascolare della patologia dell'aorta toracoaddominale" (PAXA) (PAXA)

End-point primario è valutare retrospettivamente la necessità di accesso arterioso di estremità superiore (UEA) nella coorte di pazienti con aneurismi dell'aorta toraco-addominale trattati con endoprotesi fenestrate e/o ramificate in Chirurgia Vascolare Ospedale San Raffaele tra il 2013 e il 2017, e prospetticamente in i prossimi 50 pazienti che saranno curati tra il 2017 e il 2020.

L'endpoint secondario è una valutazione anatomica dei diversi siti disponibili per l'UEA (accesso arterioso dell'estremità superiore) sulla base di studi di imaging preoperatori.

Materiali e metodi:

I ricercatori esaminano un database Microsoft Office Excel compilato in modo prospettico con i dettagli procedurali dei 34 pazienti trattati presso la Chirurgia Vascolare dell'Ospedale San Raffaele tra ottobre 2013 e marzo 2017 mediante riparazione endovascolare totale di aneurisma dell'aorta toracoaddominale e di quelli dei successivi 50 pazienti che saranno trattati fino a dicembre 2020. Tutti i pazienti in cui viene impiegato un UAE (accesso arterioso dell'estremità superiore) saranno identificati insieme al lato (sinistro/destro) e al sito (arteria ascellare prossimale/distale, arteria brachiale) dell'accesso vascolare. Inoltre, le scansioni di tomografia computerizzata (CTA) preoperatoria con mezzo di contrasto di tutti i pazienti, archiviate nel PACS dell'ospedale, saranno analizzate sulla workstation dedicata con il software OsiriX (Pixmeo sarl, Bernex, Svizzera) attualmente impiegata presso la Chirurgia vascolare di San Ospedale Raffaele per valutazione per immagini.

Il requisito di un UEA (accesso arterioso dell'estremità superiore) durante la procedura è estrapolato dal campo corrispondente del database disponibile e riportato insieme al lato e al sito di accesso e al motivo dell'impiego dell'UEA (accesso arterioso all'estremità superiore) e alla sua posizione.

Verranno analizzate le ricostruzioni multiplanari, curve e 3D di ogni paziente CTA e registrate le seguenti misurazioni:

1. pervietà di entrambi i potenziali vasi di accesso agli arti superiori (arteria succlavia destra/sinistra);
2. diametro dell'arteria ascellare prossimale su entrambi i lati;
3. diametro dell'arteria ascellare distale su entrambi i lati;
4. presenza di calcificazioni sull'arteria ascellare prossimale su entrambi i lati;
5. presenza di calcificazioni sull'arteria ascellare distale su entrambi i lati;
6. indice di tortuosità arteriosa su entrambi i lati: misurato come rapporto tra la lunghezza dell'arteria ascellare misurata sulla ricostruzione curva e la sua lunghezza misurata sulla ricostruzione 3D.

Tutte le variabili valutate saranno prospetticamente registrate in un database Microsoft Office Excel insieme al peso, all'altezza, all'età e al sesso dei pazienti.

Tutti i pazienti coinvolti nella parte retrospettiva dello studio hanno già firmato il consenso informato per la raccolta e l'analisi dei dati al momento del ricovero in ospedale.

I 50 pazienti che verranno arruolati fino a dicembre 2020 firmeranno anche un consenso "ad hoc", specifico per questo studio.

Le informazioni sensibili del paziente non saranno disponibili durante l'analisi dei dati. Lo studio clinico sarà condotto secondo i principi etici della Dichiarazione di Helsinki e seguendo la normativa attiva sugli studi osservazionali.

Analisi:

Le caratteristiche dei pazienti ei dati anatomici sugli UEA (accesso arterioso dell'arto superiore) saranno analizzati sul software Wizard Statistics per indagare la presenza di correlazioni di Pearson statisticamente significative tra le variabili identificate.

I dati estratti e le loro implicazioni cliniche e procedurali rilevanti saranno presentati per la pubblicazione su riviste scientifiche peer-reviewed incentrate sul campo della chirurgia vascolare ed endovascolare.