切除可能な結腸直腸癌に対するアパチニブ

包含基準:

1. ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 0-1。
2. すべての結腸直腸癌患者は根治目的の手術を受けた
3. 複数の高リスク因子を有するステージⅡ（任意のT、N0、M0）またはステージⅢ（任意のT、N1-2、M0）で病理学的に確認された患者。
4. 手術後に結腸直腸腺癌の他の治療を受けていない患者。

5. 主な臓器機能は良好です。患者は、アパチニブを使用する 14 日前までに次の要件を満たす必要があります。

   • 血液ルーチン検査:

     • ヘモグロビン> 90 g / L（輸血なしで14日間）;
     • 好中球数> 1.5 x 109 / L;
     • 血小板数> 100 × 109 / L;

   • 生化学検査:

     • 総ビリルビン≤1.5×ULN（正常上限）;
     • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2×ULN;
     • -内因性クレアチニンクリアランス≥60 ml /分（Cockcroft-Gault式）;
   • 心臓ドップラー超音波検査: 左心室駆出率 (LVEF) ≥ 50%。
6. 外科的切開は治癒しており、出血傾向はありません。
7. インフォームド コンセントに署名します。
8. コンプライアンスは良好で、家族は生存追跡調査を受け入れることに同意しました。

除外基準:

1. -治癒した皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く、他の悪性腫瘍の患者。
2. 4 週間以内に他の薬剤の臨床試験に参加した。
3. 経口薬に影響を与えるさまざまな要因がある (飲み込めない、慢性的な下痢、腸閉塞など)。
4. -出血の病歴があり、CTCAE4.0 3度以上の出血イベントの重大なグレードの前に4週間以内にスクリーニングします。
5. -スクリーニング前の中枢神経系転移または中枢神経系転移の病歴のある患者。 中枢神経系転移が疑われる患者については、中枢神経系転移を除外するために無作為化の 28 日以内に CT または MRI 検査を実施する必要があります。
6. 高血圧の病歴は、単一の降圧薬療法ではコントロールできません（収縮期血圧> 140 mmHg、拡張期血圧> 90 mmHg。 3か月以内の不安定狭心症の病歴または6か月以内の狭心症の新たな診断（QTcFを含む：男性450ミリ秒以上、女性470ミリ秒以上）には、抗不整脈薬の長期使用が必要であり、ニューヨーク心臓協会分類≧クラスIIの心不全.
7. 尿タンパク≧++かつ尿タンパク＞24時間で1.0g。
8. 吻合部瘻、膵瘻または吻合部狭窄およびその他の重篤な術後合併症を有する患者。
9. 長期の治癒しない傷または骨折。
10. 臓器移植の歴史。
11. イメージングは​​、腫瘍が重要な血管に関与していることを示しています。 治療中に致命的な出血のリスクが高い患者。
12. -出血傾向を伴う凝固異常（無作為化の14日前に満たす必要があります：抗凝固剤がない場合、INRは正常範囲です）。 ワルファリンなどの抗凝固薬またはビタミン K 拮抗薬（経口で 1 日 1 回）または低用量アスピリン（1 日 1 mg 以下）を原核生物時間（INR）≤ 1.5 で適用 1 日あたりの摂取量が 100 mg 以下）。
13. 過去1年間に、脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症（治療前の静脈血栓症による静脈血栓症による化学療法前の静脈血栓症によるもの）、肺塞栓症などの頻脈・静脈血栓症の既往歴。
14. 以前の甲状腺機能障害、投薬中に甲状腺機能を正常範囲内に維持できない.
15. 精神科の薬物乱用の歴史があり、予防できない、または精神障害を持っている.
16. -免疫不全の病歴があるか、他の後天性、先天性免疫不全疾患、または臓器移植歴があります。
17. 研究者の判断によると、患者の安全を損なうか、患者の研究の完了に影響を与える深刻なリスクがあります。