Apatinib per il cancro colorettale resecabile

Criterio di inclusione:

1. Punteggio del performance status ECOG: 0-1.
2. Tutti i pazienti affetti da cancro del colon-retto sono stati sottoposti a intervento chirurgico con intento curativo
3. Pazienti in stadio Ⅱ (qualsiasi T, N0, M0) con molteplici fattori di rischio elevato o stadio Ⅲ (qualsiasi T, N1-2, M0) confermato dalla patologia.
4. Pazienti che non hanno ricevuto altri trattamenti per l'adenocarcinoma colorettale dopo l'intervento chirurgico;

5. La funzione dell'organo principale è buona, i pazienti devono soddisfare i seguenti requisiti con 14 giorni prima di utilizzare Apatinib:

   • esame del sangue di routine:

     • emoglobina > 90 g/L (14 giorni senza trasfusioni di sangue);
     • conta dei neutrofili > 1,5 x 109/L;
     • conta piastrinica > 100×109/L;

   • esame biochimico:

     • bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN (limite superiore normale);
     • alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2 × ULN;
     • Clearance della creatinina endogena ≥ 60 ml/min (formula di Cockcroft-Gault);
   • Ecografia Doppler cardiaco: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%.
6. L'incisione chirurgica è guarita e nessuna tendenza al sanguinamento;
7. Firmare il consenso informato;
8. La conformità è buona, i membri della famiglia hanno accettato di accettare il follow-up di sopravvivenza.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle guarito e del cancro cervicale in situ.
2. Partecipazione ad altri studi clinici sui farmaci entro quattro settimane.
3. Avere una varietà di fattori che influenzano i farmaci orali (come incapacità di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale, ecc.).
4. Avere una storia di sanguinamento, screening entro 4 settimane prima di qualsiasi grado grave a CTCAE4.0 3 gradi o più eventi di sanguinamento.
5. Pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale o una storia di metastasi del sistema nervoso centrale prima dello screening. Per i pazienti con sospetta metastasi del sistema nervoso centrale, gli esami TC o RM devono essere eseguiti entro 28 giorni prima della randomizzazione per escludere metastasi del sistema nervoso centrale.
6. Una storia di ipertensione arteriosa non può essere controllata con una singola terapia farmacologica antipertensiva (con pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg. Una storia di angina instabile entro 3 mesi o una nuova diagnosi di angina entro 6 mesi (incluso QTcF: maschi ≥ 450 ms, femmine ≥ 470 ms) hanno richiesto l'uso a lungo termine di farmaci antiaritmici e la classificazione della New York Heart Association ≥ Classe II di insufficienza cardiaca .
7. Proteine ​​urinarie ≥ ++ e proteine ​​urinarie > 1,0 g in 24 ore.
8. Pazienti con fistola anastomotica, fistola pancreatica o stenosi anastomotica e altre gravi complicanze postoperatorie.
9. Ferite a lungo termine che non guariscono o fratture ossee.
10. storia del trapianto di organi.
11. L'imaging mostra che il tumore ha coinvolto importanti vascolari. Pazienti ad alto rischio di sanguinamento fatale durante il trattamento.
12. anomalie della coagulazione, con tendenza al sanguinamento (14 giorni prima della randomizzazione devono soddisfare: in assenza di anticoagulanti, INR nel range di normalità). applicazione di anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come warfarin, (1 mg per via orale, una volta al giorno) o aspirina a basso dosaggio (1 mg o meno al giorno) a un tempo procariotico (INR) ≤ 1,5 (consumo giornaliero non superiore a 100 mg).
13. Durante l'ultimo anno, la storia di eventi di tachicardia / trombosi venosa, come accidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico transitorio), trombosi venosa profonda (dovuta a trombosi endovenosa pre-chemioterapia causata da trombosi endovenosa che è stata curata) ed embolia polmonare.
14. precedente disfunzione tiroidea, la funzione tiroidea non può essere mantenuta entro il range normale durante il trattamento.
15. con una storia di abuso di psicofarmaci e non può essere prevenuto o ha disturbi mentali.
16. Avere una storia di immunodeficienza o soffrire di altre malattie da immunodeficienza congenita acquisita o storia di trapianto di organi.
17. Secondo il giudizio del ricercatore, esiste un serio rischio di compromettere la sicurezza del paziente o di pregiudicare il completamento dello studio da parte del paziente.