Apatinib para el cáncer colorrectal resecable

Criterios de inclusión:

1. Puntuación del estado funcional de ECOG: 0-1.
2. Todos los pacientes con cáncer colorrectal se sometieron a cirugía con intención curativa
3. Pacientes en etapa Ⅱ (cualquier T, N0, M0) con múltiples factores de alto riesgo o etapa Ⅲ (cualquier T, N1-2, M0) que se confirmen por patología.
4. Pacientes que no recibieron otros tratamientos para el adenocarcinoma colorrectal después de la cirugía;

5. La función del órgano principal es buena, los pacientes deben cumplir con los siguientes requisitos con 14 días antes de usar Apatinib:

   • examen de sangre de rutina:

     • hemoglobina > 90 g/L (14 días sin transfusión de sangre);
     • recuento de neutrófilos > 1,5 x 109/L;
     • recuento de plaquetas > 100 × 109/L;

   • examen bioquimico:

     • bilirrubina total ≤ 1,5 × ULN (límite superior normal);
     • alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2 × LSN;
     • Depuración de creatinina endógena ≥ 60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
   • Ecografía Doppler cardíaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50%.
6. La incisión quirúrgica se ha curado y no hay tendencia a sangrar;
7. Firmar el consentimiento informado;
8. El cumplimiento es bueno, los familiares acordaron aceptar seguimiento de supervivencia.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con otras neoplasias malignas, excepto carcinoma basocelular de piel curado y cáncer de cérvix in situ.
2. Participó en otros ensayos clínicos de medicamentos dentro de las cuatro semanas.
3. Tienen una variedad de factores que afectan la medicación oral (como incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.).
4. Tener antecedentes de sangrado, detección dentro de las 4 semanas antes de cualquier grado grave a CTCAE4.0 3 grados o más eventos de sangrado.
5. Pacientes con metástasis en el sistema nervioso central o antecedentes de metástasis en el sistema nervioso central antes de la selección. Para pacientes con sospecha de metástasis en el sistema nervioso central, los exámenes de CT o MRI deben realizarse dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización para excluir la metástasis en el sistema nervioso central.
6. Los antecedentes de presión arterial alta no se pueden controlar con una sola terapia con medicamentos antihipertensivos (con una presión arterial sistólica> 140 mmHg, presión arterial diastólica> 90 mmHg. Un historial de angina inestable dentro de los 3 meses o un nuevo diagnóstico de angina dentro de los 6 meses (Incluyendo QTcF: masculino ≥ 450 ms, femenino ≥ 470 ms) requirió el uso a largo plazo de medicamentos antiarrítmicos y clasificación de la New York Heart Association ≥ Clase II de insuficiencia cardíaca .
7. Proteína en orina ≥ ++ y proteína en orina > 1,0 g en 24 horas.
8. Pacientes con fístula anastomótica, fístula pancreática o estenosis anastomótica y otras complicaciones postoperatorias graves.
9. Heridas prolongadas que no cicatrizan o fracturas óseas.
10. Historia del trasplante de órganos.
11. Las imágenes muestran que el tumor ha afectado vascular importante. Pacientes con alto riesgo de hemorragia fatal durante el tratamiento.
12. anomalías de la coagulación, con tendencia al sangrado (14 días antes de la aleatorización debe cumplir: en ausencia de anticoagulantes, INR en rango normal). aplicación de anticoagulantes o antagonistas de la vitamina K como la warfarina, (1 mg por vía oral, una vez al día) o aspirina en dosis bajas (1 mg o menos al día) en un tiempo procariótico (INR) ≤ 1,5 Consumo diario de no más de 100 mg).
13. Durante el último año, antecedentes de eventos de taquicardia/trombosis venosa, como accidente cerebrovascular (incluido el ataque isquémico transitorio), trombosis venosa profunda (debido a trombosis intravenosa previa a la quimioterapia causada por trombosis intravenosa que se han curado) y embolia pulmonar.
14. Disfunción tiroidea previa, la función tiroidea no se puede mantener dentro del rango normal durante la medicación.
15. con antecedentes de abuso de drogas psiquiátricas y no se puede prevenir o tener trastornos mentales.
16. Tener antecedentes de inmunodeficiencia, o padecer otra enfermedad de inmunodeficiencia adquirida, congénita, o antecedentes de trasplante de órganos.
17. Según el juicio del investigador, existe un riesgo grave de comprometer la seguridad del paciente o afectar la realización del estudio por parte del paciente.